轉自：北京商報

　　作為拜登政府《通脹縮減法案》的重要組成部分，美國聯邦醫療保險和補助服務中心（CMS）發布了首批納入聯邦醫保談判的10種處方藥名單。這也標志著美國聯邦醫保體系成立以來，“藥品價格談判”邁出困難但關鍵的第一步。但對于藥企來說，這是一場關于利益的考驗。眼下，包括阿斯利康、強生、默克在內的醫藥巨頭已在多地提起訴訟，試圖阻止這起美版醫保談判。

　　折扣價格40%-75%

　　當地時間周二，拜登政府公布首批將納入醫療保險價格談判的藥物。據了解，這10種處方藥清單將納入美國65歲及以上人士的醫療保險項目價格談判，相關價格調整將從2026年開始生效。未來兩年還將有另外30種藥品被劃入談判清單，價格調整將分別從2027年和2028年開始生效。

　　首批清單中包含治療糖尿病、關節炎、白血病等疾病常見且昂貴的處方藥。過去一年，這10種處方藥在聯邦醫療保險項目Medicare中占總成本20%，約505億美元，覆蓋近6600萬美國人。

　　根據《通脹削減法案》條款，談判選定藥物的價格上限將設定在其平均價格的40%-75%之間，上市時間更長的藥物折扣更大。美國國會預算辦公室預計，談判將使選定藥物的成本平均減少50%。

　　事實上，藥價高昂一直是美國醫藥行業的頑疾。美國疾病預防控制中心（CDC）今年的一份報告顯示，藥物價格導致美國每年有約900萬成年人無法按規定服用處方藥。智庫蘭德公司的一份調查指出，美國人在處方藥上的人均花費居發達國家前列。在另一項調查中，有高達八成的受訪者認為美國處方藥的價格不合理。

　　海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東表示，對美國制藥公司來說，政府參與價格談判可以說是前所未有的。與其他一些行業的企業不同，制藥公司長期以來一直可以隨心所欲地設定藥品價格。

　　在藥品清單公布之后，相關藥企必須在10月1日前決定是否參與談判，談判過程可能會持續近一年。如果拒絕參與談判，藥企將面臨其美國市場銷售額高達95%的消費稅，聯邦政府還可能將他們的藥物從醫療保險覆蓋范圍中剔除。

　　每年節省250億美元

　　根據聯邦政府的數據，美國的醫療保險每年在門診處方藥上的支出超過2000億美元。例如在2021年，百時美施貴寶（BMY）公司生產的預防心臟病和中風的抗凝血藥劑Eliquis，就吞掉了醫療保險120多億美元資金。

　　據了解，第一批入選的10種藥都來自于聯邦醫保的D部分，都是美國的老年人可以拿著處方去藥房購買的藥物。這些藥物均具有兩個特點：在聯邦醫保D部分的報銷支出排名前50，并且還要滿足上市多年且缺乏有力競爭對手的條件。

　　美國退休人員協會公共政策研究所（AARP Public Policy Institute）處方藥政策負責人利·珀維斯（Leigh Purvis）表示，清單中的藥品要么價格昂貴，要么使用比較普遍，或者兩種特點兼有。

　　媒體報道稱，長期以來，美國消費者和老年人權益倡導者一直在尋求控制參與醫療保險的藥品價格，如今隨著聯邦政府開始談判，醫療保險中一些最昂貴的藥品可能會降價。

　　據美國衛生與公眾服務部稱，服用10種談判藥物的醫保參保者在2022年總共為這些藥物支付了34億美元的自付費用。到2031年，這將使衛生計劃的支出總額減少近1000億美元，也就是每年節省將近250億美元。

　　還有美國媒體認為，為明年大選造勢是拜登政府此時公布藥品清單的目的之一。盡管談判還未開始，但拜登政府已急于將其宣傳為納稅人和參保老年人的“勝利”。

　　藥企“圍攻”

　　對于美國納稅人來說，一旦砍價成功，節省的開支將是非常可觀的。然而藥企們并不希望美國政府推進藥價談判。他們正以阻礙醫藥創新、有損罕見病藥物和療法投資、傷害專利保護等理由提起訴訟。

　　今年6月，默克已起訴美國政府，尋求禁止實施《通脹削減法案》中包含的藥品定價改革，默克認為，藥企將被迫以低于市場價格的水平對相關藥品進行談判，因此該法案違反了美國憲法第一和第五修正案，其征收條款規定政府即使是為公共目的使用私人財產，也必須支付公正的賠償。

　　8月25日，醫藥巨頭阿斯利康就醫藥價格談判計劃起訴美國政府，由此成為最新一家向美國政府“下戰書”的藥企。

　　阿斯利康在向特拉華州美國地方法院提起的訴訟中表示，《通脹削減法案》的藥品談判條款與另一項聯邦法律《孤兒藥法案》（ Orphan Drug Act）相沖突，該法案旨在促進制藥業對罕見疾病新療法和藥物的投資。阿斯利康40%的營收來自美國市場，是上述提起訴訟的大型制藥商中美國市場營收占比最高的公司。

　　阿斯利康腫瘤學業務部門執行副總裁戴夫·弗雷德里克森（Dave Fredrickson）表示，如果允許藥物談判繼續進行下去，這將對罕見病患者和美國癌癥患者造成“一系列意想不到的后果”，相比于世界其他地區，美國患者將難以及時享受到科學上的突破。

　　對于藥品談判消息以及回應，北京商報記者聯系了上述藥企，截至發稿還未收到回復。Axios新聞網稱，如果藥企們的法律挑戰取得成功，談判可能會被推遲甚至完全“脫軌”，前景難料。

　　同時，一些美國共和黨人也對此提出異議。他們援引芝加哥大學的研究稱，價格談判將導致135種藥物和188種適應癥療法減少。此外，Vital Transformation的研究發現，《通脹削減法案》中的藥品條款將導致約13.6萬個直接的生物制藥工作崗位減少。

　　對此，拜登已經明確表示“奉陪到底”。在上個月的講話中，拜登提及：“大型制藥公司不希望這種情況發生，所以他們起訴我們，阻止我們談判更低的價格，這樣他們就可以增加利潤。但我們會解決這個問題，將繼續對抗大型制藥公司。”

　　北京商報記者 方彬楠 趙天舒/文

　　壹圖網/圖

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責任編輯：周唯