轉(zhuǎn)自：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
中藥行業(yè)景氣度持續(xù)高企，相關(guān)上市公司股價(jià)隨之水漲船高。
5月26日，A股中藥上市公司再次出現(xiàn)普漲行情，板塊指數(shù)上漲3.04%，其中4只個(gè)股漲停，太極集團(tuán)（600129.SH）、昆藥集團(tuán)（600422.SH）、華潤(rùn)三九（000999.SZ）、達(dá)仁堂（600329.SH）等的股價(jià)均在當(dāng)天創(chuàng)下歷史新高。
市場(chǎng)熱度提升的背后，中藥上市公司的創(chuàng)新研發(fā)也在提速。
“公司之前制定的2023年中藥研發(fā)服務(wù)整體訂單目標(biāo)為1.5億元左右，但一季度增速很快，預(yù)計(jì)今年這項(xiàng)業(yè)務(wù)的訂單能夠突破2億元。”CRO（臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)）服務(wù)提供商博濟(jì)醫(yī)藥（300404.SZ）有關(guān)人士5月26日告訴記者。
根據(jù)公告，博濟(jì)醫(yī)藥2023年第一季度新增中藥項(xiàng)目訂單近6000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約86%。
中藥創(chuàng)新藥提速
隨著國(guó)家多項(xiàng)中藥支持政策相繼落地，中藥上市公司的營(yíng)收和凈利普遍提升。
統(tǒng)計(jì)顯示，在A股的醫(yī)藥制造業(yè)中，2023年第一季度最為突出的是中藥行業(yè)，營(yíng)收同比增速達(dá)14.68%，歸母凈利潤(rùn)同比增速達(dá)52.84%，增速居各子行業(yè)之首。
“政策對(duì)中藥行業(yè)的利好已逐步轉(zhuǎn)化到業(yè)績(jī)兌現(xiàn)階段?！卑ò残抛C券、浙商證券等多家券商在內(nèi)發(fā)布的研報(bào)均如此認(rèn)為。
而隨著國(guó)家對(duì)于中藥創(chuàng)新藥的支持力度不斷強(qiáng)化，中藥上市公司的創(chuàng)新研發(fā)投入也在提高。
相關(guān)數(shù)據(jù)表明，2022年，共49家中藥上市公司增加研發(fā)費(fèi)用，25家降低研發(fā)費(fèi)用，但板塊研發(fā)投入總額較上年出現(xiàn)增長(zhǎng)。其中，天士力（600535.SH）、以嶺藥業(yè)（002603.SZ）、康緣藥業(yè)（600557.SH）分別增加了2.65億元、2.4億元與1.06億元研發(fā)投入。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，研發(fā)投入金額排名前五的上市公司，分別是以嶺藥業(yè)、天士力、白云山（600332.SH）、康緣藥業(yè)和華潤(rùn)三九，研發(fā)費(fèi)用分別為10.32億元、8.44億元、8.19億元、6.06億元和5.94億元。
值得注意的是，盈利水平高的上市公司，研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度并不高，且步長(zhǎng)制藥（603858.SH）、中恒集團(tuán)（600252.SH）、白云山等皆減少了研發(fā)投入。
按照2022年實(shí)現(xiàn)的歸母凈利潤(rùn)排名，白云山、云南白藥（000538.SZ）、片仔癀（600436.SH）、華潤(rùn)三九、以嶺藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)（600566.SH）依次為第一至第六名，但對(duì)應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用率卻分別為1.15%、0.92%、2.65%、3.29%、8.23%、6.15%。
而中藥上市公司板塊的同期平均研發(fā)費(fèi)用率為3.87%。
值得一提的是，有多家上市公司研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度超過(guò)10%，包括龍津藥業(yè)（002750.SZ）、康緣藥業(yè)、天士力等。
“國(guó)家政策有助于推動(dòng)企業(yè)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)?！币晃桓欀兴幑傻乃侥纪顿Y總監(jiān)對(duì)記者說(shuō)，“中藥上市公司基本都在布局中藥創(chuàng)新藥即1.1類(lèi)項(xiàng)目，比如康緣藥業(yè)就有14個(gè)中藥新藥處于臨床及以上階段。”
這與中成藥新藥審批加速有關(guān)。根據(jù)公開(kāi)資料，2017年中藥創(chuàng)新藥的審批速度長(zhǎng)達(dá)3606天，2021年為458天，而2022年新獲批上市的抗癌新藥淫羊藿素軟膠囊審批時(shí)間低于300天。另外，2017-2022年中成藥新藥一共獲批27個(gè)，其中2021年中藥創(chuàng)新藥共有12個(gè)，2022年新增7個(gè)。
“今年出臺(tái)的《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》，對(duì)具有臨床價(jià)值的5大種類(lèi)中藥新藥進(jìn)行提前審批，將進(jìn)一步推動(dòng)中藥創(chuàng)新藥的發(fā)展。”上述私募投資總監(jiān)認(rèn)為。
博濟(jì)醫(yī)藥公布的數(shù)據(jù)亦佐證了這種說(shuō)法。2022年及2023年第一季度，博濟(jì)醫(yī)藥簽署的中藥項(xiàng)目訂單中，中藥創(chuàng)新藥占比85%左右。
“預(yù)計(jì)未來(lái)中藥CRO業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)速度比公司整體CRO業(yè)務(wù)的增速快?！鼻笆霾?jì)醫(yī)藥（300404.SZ）有關(guān)人士表示。
布局中成藥轉(zhuǎn)化
中藥市場(chǎng)繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，相關(guān)上市公司開(kāi)始聚焦中藥經(jīng)典名方、中藥院內(nèi)制劑向中成藥轉(zhuǎn)化。
而龐大的中成藥市場(chǎng)還在擴(kuò)容，據(jù)華西證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)，僅在公立醫(yī)院，2022年中成藥銷(xiāo)售額就高達(dá)2512億元。
“從創(chuàng)新成果產(chǎn)出及驅(qū)動(dòng)效益來(lái)看，中藥企業(yè)目前仍處于創(chuàng)新發(fā)展導(dǎo)入期，尤其是中藥經(jīng)典名方、中藥院內(nèi)制劑向中成藥轉(zhuǎn)化處于起步階段?！鼻笆鏊侥纪顿Y總監(jiān)向記者表示。
而從相關(guān)上市公司公布的研發(fā)計(jì)劃來(lái)看，經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑已經(jīng)成為重點(diǎn)研發(fā)投入方向。
記者注意到，2023年2月出臺(tái)的《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》，明確了來(lái)源于經(jīng)典名方不必開(kāi)展臨床試驗(yàn)，來(lái)源于中藥制劑處方的可以不開(kāi)展非臨床有效性研究，人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)可以合理豁免部分臨床試驗(yàn)。
“目前中藥企業(yè)和研究單位開(kāi)發(fā)院內(nèi)制劑的積極性非常高，一季度，公司承接了兩個(gè)院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化開(kāi)發(fā)服務(wù)?！辈?jì)醫(yī)藥在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)透露。
此外，博濟(jì)醫(yī)藥還與廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院合作成立了“中藥新藥篩選評(píng)估與轉(zhuǎn)化平臺(tái)、臨床研究中心”，正在積極篩選院內(nèi)制劑進(jìn)行轉(zhuǎn)化。
經(jīng)典名方也已經(jīng)有所突破。
根據(jù)康緣藥業(yè)公告，2022年其研制的苓桂術(shù)甘顆粒成為第一批企業(yè)申報(bào)并獲批的中藥3.1類(lèi)新藥，“將苓桂術(shù)甘湯研制成苓桂術(shù)甘顆粒，是國(guó)家藥監(jiān)局首個(gè)批準(zhǔn)上市的按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑”。
更多的中藥上市公司正在發(fā)力當(dāng)中。
“公司的中藥研發(fā)主要關(guān)注院內(nèi)制劑和經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)，有20多個(gè)項(xiàng)目在研。”華潤(rùn)三九工作人員告訴記者。
盤(pán)龍藥業(yè)（002864.SZ）近日則披露，其“古代經(jīng)典名方創(chuàng)新開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)研究室”被認(rèn)定為2023年陜西省中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究室。
千金藥業(yè)（600479.SH）亦通過(guò)互動(dòng)平臺(tái)表示，公司的5個(gè)經(jīng)典名方已完成制劑研究，3個(gè)中成藥優(yōu)勢(shì)品種目前在進(jìn)行藥學(xué)研究。
按照國(guó)聯(lián)證券研報(bào)，目前約有35家中藥上市公司布局經(jīng)典名方。
“相比中藥創(chuàng)新藥，按目錄管理的經(jīng)典名方新藥免臨床獲批上市，研制周期短，且療效確切，預(yù)計(jì)107個(gè)經(jīng)典名方新藥或?qū)⒃?025-2027年全部上市，有望推動(dòng)行業(yè)高景氣發(fā)展?！眹?guó)聯(lián)證券研報(bào)認(rèn)為。
而與西藥創(chuàng)新藥相比，中藥創(chuàng)新藥的投入產(chǎn)出比更高。
“按照公司承接的中藥臨床平均價(jià)格估算，二期臨床費(fèi)用在1000萬(wàn)-1500萬(wàn)左右，三期臨床在2000萬(wàn)-3000萬(wàn)左右?！辈?jì)醫(yī)藥透露。
編輯：林鄭宏
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