國家藥監局已批準176個呼吸機產品上市,附全名單

國家藥監局已批準176個呼吸機產品上市,附全名單
2023年01月08日 11:07 北京日報客戶端

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  據國家藥監局官網公布,截至1月5日,國家藥監局和各省藥監局已批準176個呼吸機產品上市。

  人民日報健康客戶端記者梳理發現,藥品監管部門批準上市的呼吸機產品名單中分為有創和無創兩種類型的呼吸機,其中涉及多家企業的不同種類產品,如深圳市安保醫療科技股份有限公司的急救呼吸機;深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司的呼吸機;北京秋滿實醫療科技有限公司的高壓氧艙氣控呼吸機;天津怡和嘉業醫療科技有限公司的單水平睡眠呼吸機;蘇州魚躍醫療科技有限公司的雙水平正壓呼吸機;德爾格制造股份兩合公司的急救和轉運呼吸機等產品。

  國家藥監局表示,呼吸機可用于心肺復蘇、呼吸衰竭急救,通氣輔助、呼吸支持等,是《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》中明確提到的重癥救治設備。

  “呼吸機,通常分為有創呼吸機和無創呼吸機。有創呼吸機屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的第三類醫療器械。無創呼吸機通常用于有自主呼吸的患者,不用于生命支持的無創呼吸機屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的第二類醫療器械。”中國國際旅行衛生保健協會醫療物資與醫療合作分會秘書長陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者,有創呼吸機一般是在醫院,醫生用來救治嚴重的呼吸疾病患者;而無創呼吸機是一種小型的便攜式呼吸機,例如一些慢性病患者或者是在家中需呼吸機進行供氧的患者,在家庭備用。

  陳紅彥建議,新冠病毒感染之后,有呼吸困難或血氧飽和度低的情況,可以根據醫生的建議在家中使用家用呼吸機。但是如果病情嚴重,建議還是前往醫院進行救治,醫生會根據患者的情況使用有創呼吸機以及其他救治方式。

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責任編輯:吳劍

呼吸機

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