華大基因稱數據采集行為合法合規

　　中國證券報

　　□本報記者 吳科任 

　　就深交所此前關于華大基因“14萬中國人基因大數據”項目是否與外方機構或個人存在合作、是否符合《人類遺傳資源管理暫行辦法》等法律法規的規定、樣本及數據是否存在向外方機構或個人泄漏的風險等問詢事項，華大基因于10月28日晚間回應稱，數據采集行為合法合規。

　　華大基因表示，“14萬中國人基因大數據”項目無外方合作機構。目前該研究已順利完成，研究成果主要為發表在國際學術期刊《細胞》上題為《無創產前基因組學研究揭示多種復雜形狀的遺傳關聯，病毒感染模式以及中國人群歷史》的科研成果及使用此類數據的分析方法。論文署名的國外作者系學術顧問，并未參與到任何接觸到原始數據的分析工作，僅在科研思路、算法設計方面給予智力貢獻，項目原始數據均存放于深圳國家基因庫，項目分析工作均在境內由中國科研團隊完成。

　　其次，關于“14萬中國人基因大數據”研究的知情權，華大研究團隊嚴格遵從《人類遺傳資源管理暫行辦法》和生命倫理原則規范。在進行無創產前基因檢測前，受檢者會簽署知情同意書，明確其是否同意樣本和數據供科學研究。研究選取的14萬中國人基因大數據來自同意將樣本和數據供科學研究的受檢者。研究披露的是群體分析結果，不包含任何可識別個人身份信息，不存在泄露個人隱私的風險。

　　關于數據安全性問題，華大基因稱，研究全部在境內完成，樣本及數據保留在深圳國家基因庫，不存在遺傳資源數據出境的情況。另外，深圳國家基因庫生物樣本庫建設已獲得科技部批準，建立了完整、嚴格的數據安全和隱私保護體系，實行全流程監督，并通過了ISO/IEC27001：2013信息安全管理體系現場評審，以及國家信息安全等級保護3級的認證。

責任編輯：張國帥