原標題：“神藥”息寧斷貨背后：300萬帕金森患者面臨藥品缺口

　　每經記者 金喆 實習記者 陳浩　每經編輯 魏官紅    

　　“我搞帕金森（治療）十多年了，今年是第三次斷貨了。”羅曉光是深圳市人民醫院的主任醫師，當《每日經濟新聞》記者詢問帕金森常用藥息寧的斷貨情況時，她立馬就打開了話匣子。

　　帕金森病是一種進展性的、神經退行性的運動障礙類疾病，因可以生成多巴胺的腦細胞缺失造成，一般會隨著年齡的增加而病情加重。息寧則是由默沙東研發的一款卡比多巴（一種芳香氨基酸類脫羧酶抑制劑）與左旋多巴（多巴胺的前體藥物）的復合物，以聚合物為基質的控釋片劑，主要用于原發性帕金森氏病和腦炎后帕金森氏綜合征。

　　此前，羅曉光向患者推薦藥物時首選內地版息寧，這款藥品最大的好處是物美價廉，而且稱得上是最早治療帕金森的制劑，在一些病人身上已經取得非常好的療效。正因如此，息寧成為諸多帕金森患者的常備“神藥”。但2016年以來，息寧就存在間歇性斷貨的情況，而在今年，由于原材料短缺疊加疫情反復，再次出現斷貨。

　　醫院配不到藥，不少患者和家屬只能找其他渠道，藥品價格“水漲船高”，經濟壓力令不少家庭不堪重負。而國內約300萬名帕金森患者（65歲及以上，下同）的用藥需求，以及藥品的實際缺口，也在“神藥”頻頻斷貨后再度被放大。

深圳市人民醫院牽頭的帕金森超早期篩查項目啟動會 受訪者供圖

　　爆炒后上漲近20倍 一盒價格千元左右

　　56歲的吳起（化名）側躺在椅子上，他拼命想把手指撐開抓住杯子，但雙手止不住地顫抖。吳起想起身，可曾經彎過無數次的腰像是被壓上了巨石，已經不能支撐他直立，無力而抖動的雙腿也讓他很難邁開步子。吳起是陜西人，這是他被確診帕金森病的第十個年頭。9年前，他還是名種地能手，一個人照管家里幾畝地。剛開始醫治時，他只是感到右手幾個手指指頭和右胳膊麻木，但還能使上力。現在大多數時候，他都只能側躺在床上，逐漸失去了自理能力。

　　實際上，吳起要比更多患者懂這個病，他的父親就是一名帕金森患者，所以他在確診后積極治療，在醫生的建議下服用美多芭，按照說明書一天三片。前面三年，吳起服藥后的效果還不錯，每次吃藥半小時后就起效，而且維持的時間比較長，但從2015年開始，藥效減弱，醫生建議吳起增加服用息寧。

　　吳起也知道息寧，他的父親也一直吃這種藥，一盒息寧的價錢比美多芭便宜。在他印象中，醫院一盒賣50多元，藥店稍微貴點。其實吳起去醫院時，外科醫生建議過他動手術，但考慮到最少十多萬元的治療費用，最終他還是決定采用“美多芭+息寧”的服藥方案，一年5000多元，盡量給家庭減少些經濟壓力。

　　“我是個農民，以前主要的收入來源就是種地，現在沒法種了。”吳起在電話另一頭不斷嘆氣，得病后他已經五六年不掙錢了，沒有經濟來源，費用都靠子女負擔，如果做手術最起碼要十多萬元，好的要30萬元，對于他來說，這簡直是天文數字。

　　但沒想到，從2016年開始，息寧頻頻出現斷貨情況。吳起剛開始還能在醫院買到，后來藥店、醫院都沒有了，今年以來，息寧的市場價格也在幾輪爆炒后上漲近20倍。

　　《每日經濟新聞》記者查詢多個電商購藥平臺發現，息寧日常單盒價格在千元左右。而從歷年藥物中標信息來看，息寧（50mg×30片）的中標價為49.69元。也就是說，網絡平臺的價格已比此前的中標價飆升近20倍。息寧的初始劑量推薦用量為每天2次，每次1片。這意味著，一名患者一個月最少需要服用兩盒30片裝的息寧，如果全部通過網購平臺購藥，患者每年需要為息寧支出約2.4萬元。

　　吳起知道自己用不起，索性就斷了息寧改成其他藥，但他明顯感覺到效果不如從前。有的吃完以后副作用明顯，會出現胃不舒服、頭痛，有的維持不了多長時間。由于長期服藥產生的副作用，吳起的身體出現了消化不良、記憶力衰退等反應。

　　但藥物對于帕金森患者來說就像是身體的開關，吳起想讓身體動起來，就必須依賴藥物。停止服用息寧后，他的心情起伏不定，抑郁、焦慮、失眠和本身的身體疼痛交織在一起，度日如年。像吳起這樣的帕金森患者不在少數，息寧對于他們而言，是喚醒身體的一款必備“神藥”。

　　林曉（化名）在手術治療后開始服用息寧，大約用了兩年時間，在今年五、六月份因為買不到就改成服用其他藥。林曉表示，停服息寧有兩個原因，一是醫院買不到，其他渠道價格太高，二是她也擔心買到假藥，不過現在的服藥費用每個月也要多幾百元。

　　“神藥”不可替代？臨床醫生：這是誤解

　　西安交大一附院副主任醫師陳偉表示，隨著藥物服用和疾病進展，無論是手術還是藥物，都沒有辦法根治帕金森病，而且藥物的用量會越來越大，有效狀態會越來越差，起效時間也會越來越延長，維持時間越來越短。

　　以息寧為代表的藥物成為這個群體抗“帕”路上的有效工具。據2020年12月發布的《中國帕金森病治療指南（第四版）》提出的帕金森單藥治療和聯合用藥治療方案，復方左旋多巴類制劑是治療帕金森病最基本及最主要的藥物之一。

　　陳偉告訴記者，現在針對帕金森病的治療辦法主要包括內科的保守治療和外科的手術治療。早期通常可以選擇藥物治療，服用小劑量的抗帕金森病藥物，就可以讓患者的癥狀在5至6小時內完全消除，而且沒有明顯的副作用。

　　國內一家售有帕金森藥物公司的市場部人士張青（化名）向《每日經濟新聞》記者解釋稱，目前復方左旋多巴制劑有兩類，一類是以美多芭為代表的左旋多巴和芐絲肼的復合制劑，另一類是以息寧為代表的左旋多巴和卡比多巴的復合制劑，這兩類藥物又各分為“即釋劑型”和“控釋劑型”。在國內，目前獲批的進口藥物為即釋劑型的美多芭和控釋劑型的息寧，兩者沒辦法直接替換。

　　張青表示，普通的左旋多巴片人體吸收快，代謝的速度也很快，病人服用以后手腳很快會恢復靈活，但藥效一旦過去，又會出現僵硬現象。息寧則是一個緩釋片，它能控制人體吸收的速度，藥效可以維持4至6個小時，降低出現劑末現象、開關現象的幾率。

　　如今，息寧再次斷貨。“每次斷貨就有一大批患者不知所措。”羅曉光在接受《每日經濟新聞》記者采訪時多次強調。她有著自己的顧慮，一方面，息寧在某類患者身上有很好的療效，如果換成其他左旋多巴制劑就不行。息寧的成分與臨床最常用的美多芭不一樣，她的臨床經驗是，至少有30%~40%的患者用藥不能直接用美多芭替代。另一方面，很多患者長期服用息寧，身體代謝已經跟這種藥物適應了，斷貨就要重新調藥，心理上也要適應。而很多長期患病的老年人本身又伴有焦慮和抑郁，所以要格外重視。

　　在2016年息寧第一次斷貨時，羅曉光就在患者群里給出了建議的替換藥物方案。但她清楚，也有不少患者沒辦法參考。另外，患者的經濟承受能力也是不得不考慮的因素。現在帕金森病人越來越年輕化，很多人還要養家糊口，得病后就基本失去了工作能力，根據帕金森的病程發展，越往后走經濟負擔越大。息寧的價格讓大部分家庭能夠負擔得起，也是臨床醫生推薦作為主要用藥的原因之一。

　　但患者眼中的“神藥”息寧，真是必不可少的帕金森藥物嗎？

　　陳偉給出的答案是“否”。他解釋說，因為息寧屬于長效的控釋片，服用以后緩和度好些，一些輕癥的早期患者在身體上和心理上對其都會比較依賴，但從臨床角度來說，并不是每個患者必須用美多芭或者息寧。臨床用藥還是要根據患者癥狀來選擇，對于一些輕癥的早期患者，或者壓根就沒有用過息寧的，他不會建議用息寧。

　　羅曉光現在也在盡量減少推薦患者服用息寧。她記得息寧第一次斷貨大約持續了半年左右的時間，當時以為只是暫時的情況，就給了患者替換方案緩沖。等到第二次斷貨時，羅曉光感到有些氣惱，這樣太折騰患者了，也讓醫生很辛苦。所以后來出于對息寧供貨穩定性的擔憂，她盡量減少推薦患者服用息寧，“現在又來第三次，而且還不知道要持續多長時間”。

　　獨家品種壟斷 國產新藥暫難接棒

　　當息寧一藥難求，帕金森病再次成為外界關注的話題。不得不面臨的現實問題是，息寧的斷貨讓醫生和患者都很苦惱，帕金森病診療端的用藥問題不容忽視，這一疾病的年輕化程度已經遠遠超過藥物研發的速度，用藥缺口相當大。

　　資料顯示，全球前五大帕金森藥物分別為羅替戈汀（Neupro）、雷沙吉蘭（Azilect）、左旋卡比多巴（Duodopa）、多巴絲肼（Madopar）以及屈昔多巴（Dops）。《每日經濟新聞》記者注意到，國內目前只有普拉克索（森福羅）有仿制藥，近兩年恒瑞醫藥、石藥集團、齊魯制藥等多家公司仿制藥上市，但臨床用藥還保持在進口藥品壟斷的局面。

　　另外，仍有部分患者在選藥時對國產藥有所遲疑。張青坦言，國產新藥的市場推廣挑戰很大，患者的接受度也不高。

　　實際上，羅曉光也曾對國產藥有過偏見。“我總會想這個藥行不行，它不像降壓藥或者抗癲癇的藥，藥效立竿見影，不行就可以趕緊換，帕金森藥是長期服用才有作用，我擔心等到發現不行，再回頭就來不及了。”羅曉光坦言。

　　醫院藥房沒有進口藥，羅曉光還是決定試一試。她分析稱，一盒十多元的國產藥跟進口藥價格差10倍，但效果應該不至于差這么大，大不了增加點劑量，安全性還是可以保障。“到目前為止（患者）的反饋還行，只有一兩個人說完全不行。那就根據自己的需求來，有些人經濟能力好的，就自己去藥店買進口藥。”

　　陳偉的患者里也有不少人只接受進口藥，有些到診室的第一句話就問有沒有森福羅，沒有就會失望地離開，不會想著嘗試集采后的國產藥。他覺得這與患者在觀念上長期依賴進口藥有關。在陳偉看來，國產藥與進口藥成分相同的話，效果應該還是不錯的。

　　在國內一家大型藥企擔任市場總監的李平（化名）也觀察到了這個現象，雖然卡左雙多巴、多巴絲肼早已過專利期，但國內尚沒有通過一致性評價的仿制藥。而帕金森病的用藥市場不算特別大，早期患者有一些非運動癥狀很難被識別，比如失眠、抑郁、便秘或者認知上的障礙，確診的時候，較多已經是中晚期。另外，帕金森病的治療需要滴定過程，有些臨床醫生還是傾向于原來的給藥方案。

　　他也提到，普拉克索進入集采后鋪貨很快，到目前為止，部分省份的采購量已經超過了當時的約定量。

　　李平分析認為，這與多方面因素有關：一是原研藥沒有進入集采，國產藥都通過了一致性評價，價格上很有優勢，能夠給一部分患者減輕負擔。必須強調的是，集采確實加快了這部分品種的國產化普及進度。二是國產廠家越來越重視藥品質量和學術推廣，臨床醫生和用過的患者都反饋不錯。隨著國家集采政策的推進以及國內仿制藥質量的提升，國產替代將是必然趨勢。

　　不過，在其他可選的帕金森藥物上，目前還沒有上市的仿制藥，即便是已經在研發階段的藥物，其數量和熱度也遠遠不及腫瘤藥等大病種的藥品。

　　羅曉光和陳偉都認為，這與帕金森病的受眾規模相對較小有關。雖然公開數據顯示，中國有約300萬名帕金森患者，且以每年10萬人的增速遞增，但與常見病比起來，這個數字還是較小。據張青了解到的數據，目前帕金森病的就診率約四成，每年不到50萬人，再加上有些原研藥還沒過專利期，藥企也沒有資格仿制。如果要做創新藥，對于一般規模的藥企來說，社會效益大于經濟效益，還要看是否有能力做這個事。

　　除了在診療端發揮作用，羅曉光也希望把帕金森防治前置，近兩年，她開始呼吁進行帕金森超早期篩查。據羅曉光透露，深圳市相關部門為此啟動了不少科研項目，她負責的項目旨在通過早期篩查和精密儀器檢查來對帕金森病潛在患者進行及時預警和干預。

　　10月24日下午，在深圳市華中科技大學產學研基地的一間辦公室里，羅曉光和二十多位帕金森病患者家屬進行了帕金森超早期篩查項目啟動會，羅曉光是該項目的負責人。據羅曉光介紹，項目將要持續三年時間，預計將招募1000名志愿者受試，志愿者將佩戴可穿戴設備進行數據監測。

　　在項目啟動會上，羅曉光介紹了項目的背景和目的，“等到患者出現癥狀再來治療，已經晚了，就像鴨子已經煮熟了，不可逆了”。項目的第一批志愿者都是羅曉光接診患者的家屬，他們有更大的概率患帕金森病。現場一名家屬表示，她的兩位直系親屬都得了帕金森病，而她做的基因檢測結果顯示，自己也有可能患病。另一名50多歲的女士講述了兒子的睡眠異常現象，她很擔心孩子未來患病，羅曉光則建議讓她的兒子也成為項目志愿者。

　　羅曉光的愿望很簡單，她希望通過自己的努力讓每一名患者有尊嚴地活著，而國內300萬名帕金森病患者，也希望能夠盡快用得上、用得起好藥。

　　記/者/手/記

　　帕金森病防治需加強早篩

　　一款帕金森病常用藥的斷貨，讓其背后國內約300萬名帕金森患者的困境被放大。受訪醫生表示，帕金森病是她見過的最讓人痛苦的疾病。的確，患病后患者行動受限，身體機能逐漸變差，生活難以自理，吃藥后的幾個小時是患者僅有的能掌控自己身體的時間。

　　帕金森病的特殊之處在于，發病以后患者大腦內的病理是不可逆的。等患者身體出現癥狀再去看醫生，就已經是“鴨子煮熟了，生米煮成了熟飯”，之后的治療只能是緩解癥狀，努力讓患者過上有尊嚴、有質量的生活。因此，如何把診斷前置，讓患者能在出現癥狀之前就開始接受治療，是目前帕金森病防治的一個重要方向。

　　目前，針對帕金森病早期篩查的相關科研項目已經啟動，但還需要大量的患者直系親屬成為志愿者，參與項目進行數據檢測。這些項目從落地到產出成果也需要一定的時間，帕金森病通過加強早篩來進行防治仍在路上。

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責任編輯：李桐