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財聯社(上海,編輯 夏軍雄)訊,當地時間周一(12月20日),歐盟藥品監管機構批準了美國藥企諾瓦瓦克斯(Novavax)的新冠疫苗用于18歲以上人群,該疫苗也借此成為第五款得以在歐盟批準上市的新冠疫苗。
歐洲藥品管理局(EMA)表示,來自兩項大型研究的數據顯示,諾瓦瓦克斯疫苗的有效性約為90%,不過目前關于該疫苗針對奧密克戎毒株有效性的數據仍然有限。
EMA補充稱,經過徹底的評估,人用藥物委員會(CHMP)達成共識,認為該疫苗的數據是可靠的,符合歐盟的有效性、安全性和質量標準。
諾瓦瓦克斯透露,該公司將于明年1月開始向歐盟27個成員國運送疫苗。早在2020年12月,諾瓦瓦克斯已和歐盟就疫苗供應達成了初步協議,但由于監管和生產問題,最終合同直到2021年8月才簽署。據悉,諾瓦瓦克斯將向歐盟提供多達兩億劑疫苗。
在諾瓦瓦克斯的疫苗獲得批準之前,輝瑞、莫德納、阿斯利康以及強生的新冠疫苗已被允許在歐盟地區使用。隨著奧密克戎毒株的進一步傳播,EMA加快了對其它疫苗和治療方法對審查。
值得一提的是,諾瓦瓦克斯尚未在美國獲得批準,按照相關規定,該公司必須解決生產問題,預計將在今年年底前申請批準。
本月早些時候,諾瓦瓦克斯表示,該公司將于明年1月開始生產專門針對奧密克戎毒株的疫苗,同時將測試其現有疫苗是否對該毒株有效。
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責任編輯:張玉潔 SF107
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