轉自：華爾街見聞

　　FDA稱，禮來兩款替爾泊肽成分GLP-1注射劑Zepbound和Mounjaro 2022年來一直因需求增長而供應短缺，現認定短缺問題解決。行業組織稱，FDA的認定等于讓藥房停止配置和分發兩款藥的仿制藥。

　　美國監管方給生產禮減肥神藥Zepbound仿制藥的公司Hims & Hers Health Inc．一記重錘。

　　美東時間10月3日周四，美國食品和藥品管理局（FDA）公布，因需求增長，禮來旗下替爾泊肽（Tirzepatide）成分的GLP-1藥物注射液自2022年以來一致處于供應短缺狀態，FDA現已確定，該類藥物的短缺問題得到解決。FDA向禮來確認，其產品供應和生產能力可以滿足目前和未來預計美國全國的需求。隨著產品從制造商和分銷商流向當地藥店，患者和訂購處方藥的人員可能仍會遇到間歇的局部供應中斷。

　　伴隨這一公告，FDA在更新的藥品短缺名單中刪除了禮來上榜近兩年的兩款藥物——主要成分為替爾泊肽的GLP-1減肥藥Zepbound，以及FDA批準的首款GIP/GLP-1受體激動劑降糖藥Mounjaro。

　　FDA宣布后，禮來股價周四回落，盤中刷新日低時跌逾1.1%，而平價醫療保健公司Hims & Hers Health Inc．的股價跌幅遠超禮來，刷新日低時跌15.3%。最終，禮來收跌約0.6%，Hims & Hers收跌9.6%，禮來的減肥藥勁敵、丹麥公司諾和諾德的紐交所上市美股收跌1.2%。

　　禮來的執行副總裁Patrik Jonsson 此后發表聲明稱，禮來已“投入大量資金”擴大 GLP-1 藥物的生產，為市場帶來新的選擇。有媒體援引Jonsson的評論稱，短缺形勢逆轉反映了，禮來“致力于提供源源不斷的正品和安全藥物”。

　　旨在為配藥藥劑師、技術人員及病患和供應商發聲的行業組織——Alliance for Pharmacy Compounding的CEO Scott Brunner評論稱，FDA終止對禮來GLP-1相關藥物的短缺認定可能會給服用非品牌復合替爾泊肽藥物的消費者帶來麻煩。“他們被徹底切斷了聯系，他們的處方不再可配制”，藥房將“必須立即停止配制和分發Mounjaro和 Zepbound 的仿制版。”

　　禮來及諾和諾德一直在與仿制 GLP-1 藥物市場展開激烈競爭。媒體指出，禮來的代表律師今年8 月份向處方藥提供者發出警告，要求他們停止銷售仿制藥。

　　還有媒體提到，專家估計，使用禮來和諾和諾德減肥藥仿制藥的美國人有數十萬，與該行業合作的投資銀行家透露，此類復合藥物的制造商每年的收入高達10億美元。

　　華爾街見聞曾提到，今年5月Hims & Hers首次推出其減肥注射劑，每月僅需199美元，挑戰市場上每月注射費用高達1350美元的昂貴減肥藥，每針較諾和諾德司美格魯肽（Wegovy）和禮來的替爾泊肽便宜85%。Hims & Hers的CEO Dudum當時稱，公司預計減肥產品的營收2025年底將突破1億美元。

　　大牌藥廠自己也在“內卷”。8月末，為解決供應短缺，禮來開始五折出售小瓶裝的Zepbound，每月售價399美元，比注射劑的價格便宜一半，而較高劑量的版本售價為549美元。

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責任編輯：丁文武