作者  |  孟祥娜

　　來源  |  創業最前線

　　胰島素集采從2022年5月起落地執行，至今已有一年半時間。有著“胰島素中茅臺”之稱的甘李藥業，是否已經走出集采“陣痛”？

　　10月31日，甘李藥業發布了2023年三季度業績報告。前三季度，甘李藥業營收19.06億元，同比增長54%；歸母凈利潤2.66億元，與去年同期的凈虧損4.14億元相比，大幅度扭虧為盈。

　　此前，在經歷第六批國家集中帶量采購（胰島素專項）時，甘李藥業采取了較為激進的報價策略，平均降幅超過60%。雖然入圍的產品高順位中標，但也經歷了業績“陣痛”。2022年甘李藥業交出上市后第一份凈虧損的成績單，營收更是下跌53%，一度被認為是集采的“溺水者”。

　　在經歷了2022年業績下跌之后，甘李藥業在2023年前三季度交出了營收、歸母凈利潤雙增長的成績單，這是否意味著它已經走出下行周期？

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　　業績不及集采前水平，恢復仍需時間

　　甘李藥業創始人兼董事長甘忠如畢業于北京大學生物學系，1987年在密歇根州立大學拿到了博士學位。1995年回國創業。當時，全世界僅有兩家公司有能力生產第二代胰島素——禮來和諾和諾德。

　　回國三年后，甘忠如組建的團隊研發出中國第一支基因重組人胰島素，中國成為全球第三個能夠生產第二代胰島素的國家。同年，甘李藥業成立。到2001年，甘李藥業成功研發了第三代胰島素的生產技術。

　　目前，公司已上市的胰島素產品，包含現在市場上的主流二代與三代胰島素等多個品種，覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。

　　2021年11月，國家正式啟動對胰島素專項集采。作為國產三代胰島素的龍頭，甘李藥業在此次集采中“大殺價”，全線6款產品全部中選，整體降幅60%以上。

　　然而，產品價格的下降對于甘李藥業的業績造成了較大的沖擊，2022年，甘李藥業營收17.12億元，同比下滑53%，凈虧損4.4億元。

　　2023年前三季度，甘李藥業的營收、歸母凈利潤較去年有所增長，但還未達到集采前的業績水平。其中，營收19.06億元，較去年同期增長54.07%。但較2021年同期的25.03億元下滑了24%。歸母凈利潤為2.66億元，較去年同期的凈虧損大幅度扭虧為盈，但仍較2021年同期的8.714億元下滑了70%。

　　從營收結構上來看，甘李藥業的營收仍然主要來自于國內市場。國際市場銷售收入雖然較去年大漲237%達到1.76億元，但占全部營收的比例仍然較小，僅占9%。國內市場銷售收入為16.3億元，占比85.5%。

　　圖 / 甘李藥業2023年三季報

　　然而，國內市場胰島素降價帶給甘李藥業的沖擊依然較大，業績恢復仍需要時間。

　　近年來前三個季度，甘李藥業的國內制劑銷量呈現逐年增長的趨勢。其中，2023年前三季度，國內制劑銷量為5093.42萬支，同比增長70%，較2021年同期大漲131%。

　　受產品降價的影響，銷量的增長并未換來收入的高速增長。

　　2022年前三季度，國內市場銷售收入10.5億元，同比下滑55%。2023年前三季度，國內市場銷售收入雖然較去年同期增長了55%，但仍較2021年同期下滑了30%。

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　　經營現金流凈額轉負，應收賬款大漲210%

　　據藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告，目前中國糖尿病藥物市場不容樂觀，院內由諾和諾德、賽諾菲、禮來等外資企業占絕對主導地位，銷售占比超80%。國內企業占比僅不到20%，且以仿制為主。

　　作為三代胰島素的國產領先企業的甘李藥業，如此大幅度降價，就是在于低價中標后，可以以二代胰島素類似的價格，加速推進三代胰島素產品的市場下沉，從而提升三代胰島素市場份額。

　　從新醫療機構覆蓋率上來看，甘李藥業正在一路狂奔。根據2022年年報，甘李藥業共覆蓋醫療機構3.4萬余家，其中，原有醫療機構1.8萬余家，新覆蓋醫療機構1.6萬家。

　　但是，降價太猛、跨步太大，也讓甘李藥業的經營現金流短期內承壓。

　　前三季度，在營收、歸母凈利潤都在增長的情況下，甘李藥業經營活動產生的現金流量凈額卻不增反降，現金流量凈額為-7696萬元，較去年同期4.61億元大幅下滑5.38億元。

　　分析來看，經營活動現金流出額并沒有較去年同期有很大變化，僅增加了1828萬元。最主要的是經營活動現金流入較去年同期減少了5.2億元。其中，“銷售商品、提供勞務收到的現金”從去年同期的21.04億下降至16.95億元，減少了4.1億元。

　　圖 / 甘李藥業2023年三季度報

　　一般來說，經營活動產生的現金凈額是用來衡量企業盈利質量的重要指標，它在凈利潤中的占比越高，則表明利潤質量相對越高。

　　然而，甘李藥業的經營活動現金流量凈額為-7696萬元，與凈利潤2.66億元的差距較大，銷售商品、提供勞務收到的現金16.9億元也少于營業收入19.1億元。賺的錢沒有裝進兜里，而是增加了應收賬款及存貨。

　　前三季度，甘李藥業的應收賬款為3.89億元，較去年同期大漲210%。存貨為8.588億元，較去年同期增長28.53%。

　　在經營活動現金流量凈額由正轉負的同時，甘李藥業的現金流補給主要來自于投資活動產生的現金流凈額7354萬元。截至9月30日，甘李藥業的期末現金及現金等價物余額為3.935億元，較去年同期增長19.52%，但較2021年同期減少了19.6%。

　　值得注意的是，現金的儲存對甘李藥業十分重要。集采過后，它仍需要大量的資金擴大規模，拓展市場份額。不過，長期來看，隨著胰島素產品的持續放量，經營業績回升到集采之前的水平還需要一些時間。

　　不只是甘李藥業遭遇業績陣痛，集采過后，另一家國產胰島素龍頭企業通化東寶業績表現也“差強人意”。

　　前三季度，通化東寶營收20.91億元，同比下滑0.36%，較集采前的2021年同期下滑15%；歸母凈利潤7.602億元，同比下滑45.82%，較2021年同期下滑29%。經營現金流凈額為4.732億元，較去年同期減少了41%。

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　　加速出海，尋求新增長點

　　近兩年，為了應對集采壓力，各家企業也在尋找出路。

　　為拓展胰島素集采外市場，甘李藥業將銷售團隊擴張至兩千余人，并加大學術推廣活動投入，而通化東寶則是布局基層線下藥店以及開設網上旗艦店。

　　除此之外，出海是國產胰島素企業選擇的重要戰略方向之一。

　　今年4月，甘李藥業的甘精胰島素注射液在玻利維亞獲批上市。今年7月，甘李藥業官網發布信息，公司開發的門冬胰島素注射液和可重復注射筆產品于4月20日成功中標巴西的緊急醫藥招標，首批產品已于近日順利發運，完成交付。

　　甘李藥業產品在歐美地區的申報，也取得了階段性進展，甘精、賴脯、門冬三款核心胰島素產品在美國的上市許可申請均獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，在歐洲的上市申請已獲歐洲藥品管理局（EMA）正式受理，進入科學評估階段。

　　圖 / 攝圖網，基于VRF協議

　　截至2023年上半年，甘李藥業胰島素產品已在19個海外國家累計取得51份藥品注冊批件，在18個海外國家形成正式商業銷售。根據三季度報，甘李藥業國際市場銷售收入較去年大漲237%達到1.76億元。

　　不過，甘李藥業的對手通化東寶也瞄準了海外市場。據悉，今年1月，通化東寶的人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局正式受理。此外，通化東寶已陸續啟動甘精和門冬胰島素在多個發展中國家的注冊工作。9月，通化東寶與健友股份達成戰略合作，共同推進甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的開發和生產。

　　然而，海外市場競爭同樣殘酷。

　　2022年4月，美國聯邦眾議院表決通過一項法案，將糖尿病患者使用的胰島素自付費用限制在每月35美元。禮來、諾和諾德、賽諾菲三大胰島素巨頭被迫降低胰島素產品價格。

　　胰島素在美國市場接連降價，這無疑給國產胰島素企業的“出?！泵缮狭艘粚雨幱啊I內相關人士認為，國產胰島素廠商需重新評估海外市場競爭格局、重新制定競爭策略和擴張計劃。

　　為此，國產胰島素企業也在積極尋求新的增長點。

　　今年，同樣用于糖尿病治療的GLP-1類藥物（一種新型降糖藥）大火。在全球范圍內，目前僅有一款GLP-1RA周制劑在美國、日本和歐洲被批準應用于肥胖或超重成人體重管理，中國還未有相關周制劑產品獲批上市。

　　甘李藥業也將目光投向了這里。目前，甘李醫藥開發的長效GLP-1周制劑藥物GZR18，正在中國、美國分別開展IIb期、I期臨床試驗，適應癥涵蓋2型糖尿病和肥胖/超重體重管理。

　　但賽道的火熱，也吸引了諸多企業布局，競爭同樣激烈。

　　在國內，據丁香園Insight數據，GLP-1賽道的參與玩家除甘李醫藥外，還有華東醫藥、信達生物、石藥集團、先為達生物、天境生物、恒瑞醫藥、東陽光藥業等企業。

　　除了深耕糖尿病領域外，甘李藥業也開始搶奪腫瘤、自身免疫市場的蛋糕。其在腫瘤領域布局了CDK4/6抑制劑（一種雌激素受體陽性的晚期乳腺癌的靶向藥）GLR2007。

　　在胰島素全面降價的時代背景下，甘李藥業能否靠胰島素低價政策持續放量并占領國內更多市場份額，以及能否借力新產品、產品出海獲得新的業績增長點，‘界面新聞·創業最前線’將持續關注。

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