默沙東的Covid-19口服藥周四獲得美國監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)，在omicron變異株導(dǎo)致全美病例激增之際，為高風(fēng)險患者提供了另一種居家治療選擇。

　　默沙東的molnupiravir獲得緊急使用授權(quán)之前，輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid已于周三獲批。美國食品藥品管理局（FDA）表示，不建議對孕婦使用默沙東的molnupiravir。

　　這兩種藥物有望避免感染病例激增壓垮美國的醫(yī)院系統(tǒng)。默沙東與Ridgeback Biotherapeutics LP共同開發(fā)的molnupiravir用于居家治療18歲及以上年齡有重癥風(fēng)險的Covid患者。一項研究表明，它使輕中度成年人的住院或死亡風(fēng)險降低了30%。

　　Molnupiravir的工作原理是在遺傳物質(zhì)中引入錯誤，最終阻止病毒復(fù)制，但可能會影響正在生長的人類細胞。默沙東已經(jīng)為該藥物建立了一個孕期監(jiān)測計劃，并表示男性和女性在服用molnupiravir期間應(yīng)采取避孕措施。

　　美國已經(jīng)表現(xiàn)出對輝瑞藥物的偏好，訂購了1000萬療程，而訂購的默沙東藥物為300萬療程。不過，默沙東藥物供應(yīng)更快。美國預(yù)計將在1月底之前收到全部300萬療程的默沙東藥物，輝瑞的1000萬療程藥物則要7月份才能全部到位。

　　擔(dān)任拜登Covid-19協(xié)調(diào)員的Jeff Zients周三表示，美國將遵循FDA的建議使用默沙東藥物。

　　FDA傳染病辦公室主任John Farley周四在與記者的電話會議上表示，molnupiravir的利弊考量很有挑戰(zhàn)性，所以一個咨詢委員會上月開會討論了這個藥物。Farley說，輝瑞的藥物就沒有這個問題。

　　Molnupiravir標(biāo)簽上的措辭表示，應(yīng)該在沒有其他治療方法可用或臨床適用時使用它。這導(dǎo)致人們懷疑FDA是否更偏愛輝瑞藥物。FDA表示，這些措辭不一定代表優(yōu)先推薦輝瑞的藥物。

　　FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示，在某些情況下，默沙東藥物可能比輝瑞藥物更適合患者。他補充說，要由醫(yī)生來決定。

　　美國已經(jīng)與默沙東公司達成了12億美元的協(xié)議，意味著五天一療程平均成本約700美元。根據(jù)總部位于倫敦的數(shù)據(jù)公司Airfinity Ltd．估計，molnupiravir明年的全球收入將達到約25億美元。默沙東表示，預(yù)計今年生產(chǎn)1，000萬療程，明年至少生產(chǎn)2，000萬療程。

　　Airfinity表示，已經(jīng)通過新冠疫苗賺了巨額利潤的輝瑞2022年將通過Paxlovid獲得約170億美元銷售收入。

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責(zé)任編輯：李桐