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美國監管機構給予輝瑞新冠口服藥緊急使用授權，可用于患嚴重并發癥風險較高的人群，在疫情關鍵時刻帶來了更方便的治療選擇。
輝瑞Paxlovid成為首款獲監管授權的新冠家庭用藥。一旦生產加速，有望成為抗擊新冠病毒的強有力手段，為高風險患者提供可在家中使用的簡易治療方法。
“在新變異毒株興起的關鍵時刻，這項授權帶來了抗擊新冠疫情的新工具，”美國食品藥品管理局（FDA）藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni在周三發表的聲明中表示。
據知情官員透露，預計美國監管機構最早將于今日批準對默克新冠藥物molnupiravir的緊急使用授權。
在一項Paxlovid大型臨床試驗中，未接種疫苗的高風險患者出現癥狀三天內用藥，將住院情況減少了89%。輝瑞曾表示，在臨床試驗中，該藥物與安慰劑產生的不良反應相似。
但最初供應會非常有限，明年將加速供應。美國官員曾表示，雖然政府已訂購1000萬輝瑞口服藥療程，但預計眼下馬上能提供的只有6.5萬，到明年1月底將提供25萬療程。
“輝瑞隨時準備立即在美國開始供貨，”輝瑞首席執行官Albert Bourla在聲明中稱。
輝瑞預計明年將生產1.2億個療程，屆時供應料將大幅增加。
到目前為止，未住院的高風險新冠患者主要以注射單克隆抗體為治療手段，但操作復雜而且針對的是快速變異的刺突蛋白。美國使用的三種主要抗體治療方法中有兩種可能無法有效治療omicron患者。
相比之下，輝瑞口服藥是針對病毒內部一種不常變異的蛋白。輝瑞實驗室測試顯示，Paxlovid仍可對抗omicron。
FDA在聲明中表示，Paxlovid的副作用可能包括味覺受損，腹瀉，高血壓和肌肉酸痛。
此藥被授權用于治療12歲及以上感染新冠后出現癥狀，且發展成重癥風險較高的患者。此藥需連續五天每天服用兩次，并與另一種名為利托那韋（ritonavir）的藥結合使用。
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責任編輯：張玉潔 SF107
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