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來源：野馬財經
噴一噴預防新冠？
新冠疫情以來，新冠疫苗不僅為人們提供了一層保障，與新冠疫苗相關的個股也紛紛迎來業績與股價的一輪暴漲。“疫苗”也成為資本市場熱點。
繼注射式疫苗、吸入式疫苗后，如今又開發出了鼻噴式疫苗。鼻噴式疫苗是我國新冠疫苗研發的5條技術路線之一，一直備受關注。近日，翰宇藥業的HY3000鼻噴霧劑剛剛獲得美國FDA臨床批件，其也是國內首個獲批臨床的預防新冠感染的廣譜多肽藥物。
布局鼻噴式疫苗的不止翰宇藥業，還有萬泰生物、萬邦德、中國生物等。鼻噴式疫苗能否再造一個富豪？
鼻噴式疫苗效果如何？
鼻噴式疫苗的全稱叫做鼻噴式流感病毒載體新冠病毒疫苗。
相較于傳統的注射型疫苗，鼻噴式疫苗的接種方式要更為便捷。主要由醫護人員采用鼻腔接種噴霧裝置吸取疫苗后，先后對準接種者的兩側鼻腔，將疫苗噴入鼻腔內部。
對于接種者來說，只需要坐下后按照醫護人員指示，在疫苗噴入完成后，頭部后仰短促吸氣5-6次，將疫苗吸入呼吸道即可。
不過，鼻噴式新冠疫苗并不能用于基礎免疫，而是僅可用于第二次加強免疫。現階段，接種第一劑次加強針后滿6個月后才可以接種第二劑次加強針。
且據萬泰生物臨床試驗數據顯示，鼻噴式疫苗對老年人、慢病人群的保護效力不弱于中青年健康人群。該研究特別提高了志愿者中的老年人和有基礎慢病人群的比例，共包含了4557名60歲以上老年人、4441名慢病患者（高血壓、糖尿病、呼吸道疾病等），結果顯示具有很好的安全性。
據廈門大學官微披露，該疫苗對住院及以上嚴重疾病的保護效力為100%；在既往無其它新冠疫苗免疫史人群中，對癥狀較明顯病例的保護效力為67%；對包括僅有輕微癥狀者在內的保護效力為55%；在既往有新冠滅活疫苗免疫史的人群中，序貫加強鼻噴苗與用安慰劑加強相比，對癥狀較明顯病例的相對保護效力為63%。
“由于鼻噴式疫苗是采用經特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體，插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成，可在呼吸道誘導多維度保護性免疫應答。 通過鼻腔噴霧方式接種，可在呼吸道形成預防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，能更好地激活鼻黏膜以及支氣管黏膜的免疫應答，從而更好地誘導黏膜局部免疫應答和全身特異性免疫反應。具有快速起效、持久保護等特點，對包括奧密克戎在內的突變株具有廣譜保護作用。”廣州醫科大學附屬第一醫院呼吸內科主任醫師謝佳星表示。
但另一方面，監管部門曾發表對新冠鼻噴霧劑“慎重研發”的評價。2022年8月1日國家藥監局藥審中心（CDE）官網發布了《評價標準》。在CDE這份《評價標準》中，對于鼻、咽噴霧劑等給藥途徑藥物申報擬用于新冠肺炎的治療或預防，專家意見認為“該給藥途徑用于抗病毒治療和預防的研發應慎重。”
無論如何，鼻噴式疫苗具有廣闊的市場前景。據安信證券醫藥馬帥團隊分析，國內新冠鼻噴預防藥物的市場規模預計將達到700億元。
據馬帥團隊分析，參考海外每年有多個傳播高峰的疫情傳播模式（以新加坡為例，2022年共有2月-4月、7月-9月、10月-11月3個傳播高峰，總體為期5個月），疫情傳播期間對于日常預防藥物的使用將變得更為普遍，因此預計每年平均使用藥物的時間為100天。
使用人數方面，據2022年11月28日披露的目前國內完成加強免疫接種人數占比為56.6%，假設鼻噴預防藥物的滲透率可達10%，對應國內14億人口，約1.4億人。
面對巨大的市場，不少生物醫藥公司都加入其中，期待分一杯羹。
多家藥企入股，
首富動作最快
據不完全統計，目前國內布局鼻噴式疫苗的公司包括萬泰生物、翰宇藥業、萬邦德、安健生物、中國生物、錦波生物等。
各個藥企的研發、生產進度均有所不同，目前速度最快的為萬泰生物（603392.SH），已成功獲批上市。這也是國內目前唯一一款獲批的鼻噴式疫苗。
萬泰生物的實控人為中國首富鐘睒睒，2022年11月8日發布的《2022胡潤百富榜》上，鐘睒睒以4550億元的財富位居榜首，這也是他第二次成為中國首富，同時，這也是20多年來中國首富的最高紀錄。
圖源：易維視
首富出手一向快狠準。2020年8月27日，萬泰生物獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件，在國內完成I期、II期和拓展臨床試驗；2021年11月10日，獲得了南非藥監部門簽發的III期臨床試驗批件，隨后又相繼取得了菲律賓、哥倫比亞、越南藥監部門許可，萬泰生物在上述4個國家開展了III期臨床試驗；2022年10月完成III期臨床試驗的主數據分析。
2022年12月6日，國家藥監局組織論證同意該產品緊急使用。目前，該疫苗在北京等地已可以預約接種。截至2022年10月，萬泰生物在鼻噴新冠疫苗上投入的研發費用約為6.9億元（未經審計）。
其次為翰宇藥業（300199.SZ）。2021年11月14日晚，翰宇藥業宣布與中國科學院微生物研究所合作開發新冠病毒多肽鼻噴劑藥物，采用鼻噴方式給藥。產品為HY3000鼻噴霧劑。
2022年5月，該項目已完成臨床前工藝研究，正在進行GMP條件下的臨床樣品生產。近日，翰宇藥業的HY3000鼻噴霧劑又獲得美國FDA臨床批件。據翰宇藥業披露，項目總金額達6500萬元。
圖源：翰宇藥業公告
2020年4月，由萬邦德（002082.SZ）旗下萬邦德生物醫藥公司和浙江迪福潤絲科技公司聯合開發鼻噴新城疫（NDV）載體新冠疫苗。目前該疫苗已經完成疫苗毒株構建、藥學及生產工藝研究，臨床前的有效性與安全性研究正在進行中。
迪福潤絲創始人宋家升在接受《時代周報》采訪時表示，在這次合作中，迪福潤絲屬于技術方，萬邦德主要屬于資方，研發投入大概2、3000萬元。分工方面，我們負責前期的源頭創新，也深度參與臨床研究申報環節，而萬邦德主要負責商業化和產品化。
2022年7月22日，國藥集團中國生物（1177.HK）申報的F61，獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。F61注射液 I 期臨床試驗已基本完成，已順利啟動 II 期臨床。11月25日，F61鼻用噴霧劑獲得國家藥監局臨床試驗批件，該藥可用于新冠病毒高暴露風險人群的預防。
上市公司外，正在IPO的錦波生物，與復旦大學正聯合開發EK1多肽廣譜抗冠狀病毒霧化吸入劑。現已在廣州醫科大學附屬第五醫院開展臨床試驗。《招股書》顯示，錦波生物計劃募資6億元，其中1億元用于“廣譜抗冠狀病毒新藥研發項目”。該項目總投資額1.56億元。
此外還有前沿生物（688221.SH）的FB2001、安健生物的HH-120、先聲藥業（2096.HK）\上海藥物研究所的SIM0417等。不過均處于初期階段，尚未有較大進展。
誰是下一個贏家？
新冠流行三年后，管控降級為“乙類乙管”，每個人都成為了自己的“健康管理第一責任人”。同時，人們對新冠病毒的認識也在不斷提高，在剛剛經歷過一次全國性的新冠病毒感染流行后，人們對其雖然不再恐懼，但預防措施依然不能少。
藥物日常預防是疫苗保護之后的下一道屏障。鼻噴式疫苗、鼻噴霧劑等因為便攜性強，接受度往往更高。布局鼻噴式疫苗自然百利而無一害。布局的企業也因此在資本市場收獲了不少熱度。
例如萬邦德，之前其未曾涉及人用疫苗的生產和銷售，2021年宣布入局后，在5個交易日內錄得4個漲停，更在盤中一度觸及年內最高點14.79元/股，累計漲幅為32.07%。不過，到2023年2月10日，已回落至9.35元/股。
該款新冠疫苗的研發進展情況和所有權歸屬也引來監管關注。2021年12月22日，深交所向萬邦德下發關注函，要求其解釋鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗研發進展情況，與合作開發方是否存在關聯關系等問題。
萬邦德回復稱，臨床前研究正在進行中，在臨床試驗結果達到申報要求后，在國內外申報產品上市。公司計劃采用自建或與國內外有條件的疫苗公司合作進行產品的生產和銷售。與合作方不存在其他關聯關系。
財務數據上，萬邦德已連續兩年三季度營收凈利下滑。2020年、2021年、2022年前三季度分別實現營收137億元、19億元、12億元，凈利2.92億元、1.61億元和1.4億元。
HY3000鼻噴霧劑，也使得翰宇藥業的股價迎來暴漲。2021年11月，翰宇藥業宣布合作鼻噴劑藥物后，連續5個交易日上漲，漲幅達92.55%。股價從個位數的約5元/股漲至2023年2月10日的12.81元/股，實現翻番。
圖源：東方財富網
不過，翰宇藥業在2018年-2020年連續三年虧損，2021年小幅盈利2843萬元后，2022年前三季度再度虧損1.5億元，同比下降26%。
鼻噴式疫苗、鼻噴霧劑雖能帶動股價，但不論是萬邦德還是翰宇藥業，目前均未能實現上市并量產，能否成為救命稻草帶企業走出虧損泥潭還存未知數。
如果說萬邦德、翰宇藥業做鼻噴式疫苗是“負重前行”，那么唯一獲批上市的萬泰生物則更像是“如虎添翼”。
萬泰生物目前的主要營收來源為二價HPV疫苗。該疫苗于2020年9月獲批上市，為首個國產HPV疫苗，當年實現批簽發量245.6萬支，超過葛蘭素史克的69萬支，基本實現國產替代。毛利率達到90.87%。據披露，萬泰生物預計2022年實現歸母凈利潤為47億元，與上年同期相比，同比增加134.44%。 二級市場上，2023年2月10日萬泰生物報收129.33元/股，總市值1172億元。
萬泰生物披露，現有已經建成的鼻噴新冠疫苗產能為1億支/年。
“鼻噴新冠有望貢獻業績增量，其他在研管線穩步推進。萬泰生物與廈大、港大合作研發的鼻噴新冠疫苗于2022年12月6日公告獲批緊急使用，12月14日起可作為第四針接種。新冠疫情反復，新冠疫苗需求有望延續，鼻噴新冠疫苗可提供黏膜免疫，具有差異化競爭優勢，未來有望貢獻業績增量。”國泰君安張祝源表示。
責任編輯：楊紅卜
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