炸裂！昨夜霧芯科技暴漲14.87%！美國FDA首次批準電子煙產品在美合法銷售，速挖A股產業鏈，速度掘金
硬核早知道：六大利好來襲！養老產業站風口，換電千億空間爆發在即，這一細分領域加速崛起（附股）
原標題：暴跌40%后 千億藥茅迎大利好！
千億藥茅迎來利好。
據長春高新最新公告，公司控股子公司金賽藥業金妥利珠單抗注射液獲美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥資格認定，用于治療急性髓系白血?。ˋML）。
作為一家涵蓋基因工程制藥、生物疫苗、中成藥、房地產四大業務板塊的千億藍籌，今年以來長春高新可以說是黑云壓城。在股東減持、集采疑云等一系列負面消息影響下，公司股價較高點已下跌超4成。
金賽藥業的未來主攻方向是治療惡性腫瘤、自身免疫疾病和輔助生殖。這些業務的發展，是否能夠一步步撐起長春高新的千億市值，仍是未知數。
長春高新：
金妥利珠單抗注射液獲美FDA孤兒藥認定
10月13日晚間，長春高新公布， 10月13日，公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司（簡稱“金賽藥業”）收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）關于金妥利珠單抗注射液用于治療急性髓系白血病的孤兒藥資格認定申請的回復函。
根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第526節（21 U.S.C。 360bb）之規定，授予貴方的金妥利珠單抗注射液孤兒藥資格認定，用于治療急性髓系白血?。ˋML）。
據了解，我國白血病的發病率呈逐年上升的趨勢，其中70%為急性髓細胞白血病。急性髓細胞白血病（acute myelogenous leukemia， AML）是成年人最常見的急性白血病，它的治療仍以化療為主，但有70%左右獲得緩解的患者最終復發并演變為難治性白血病，導致治療失敗而死亡。
孤兒藥指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。在美國，罕見疾病是指境內患病人數少于20萬人的疾病。自1983年以來，美國通過《孤兒藥法案》的實施，給予企業相關政策扶持，以鼓勵罕見病藥品的研發。
長春高新表示，本次金妥利珠單抗注射液獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定，將有助于該藥物在美國的后續研發及商業化開展等方面享受一定的政策支持。其中，包括享有臨床試驗費用稅收減免、免除上市申請費用、獲得研發資助等，特別是批準上市后可獲得美國市場7年獨占權。
此前，面對產品過于單一的質疑和集采疑云，長春高新曾表示，最重要子公司金賽藥業的未來主攻方向是治療惡性腫瘤、自身免疫疾病和輔助生殖。
公司目前輔助生殖已經開始帶來一定回報，2021年上半年促卵泡素銷售收入近 1.7 億元，同比增長 80%。
股吧：“實實在在的利好”
長春高新發布控股子公司金妥利珠單抗注射液獲得美國FDA孤兒藥認定的公告后，上市公司股吧也炸開了鍋。
有股民表示，“這個確實是實實在在的利好，藥企拿到美國FDA批件大概率就等于拿到了全球通！”
還有人做了粗略計算，“20萬人治療費用是1萬塊，市占率是25%，也勉強算個5億大單品?！?/p>
不過也有人提出質疑，認為急性髓細胞白血?。ˋML）發病率為每10萬人2.7例。全美國發病人數不足9千人。我國發病率更低，而且全球有多家產品競爭。
“罕見疾病指境內少于20萬人的疾病，然后其中再包含急性髓系白血病，換句話說，這個藥的受眾群體是多少人呢？每年多賣多少藥呢？”有股民這樣認為。
19億利潤依賴生長激素
無論金妥利珠單抗注射液獲得美國FDA孤兒藥認定會帶來多大的實質性利好，這一消息背后，是長春高新尋求多元化發展的進展之一。
長春高新是一家涵蓋基因工程制藥、生物疫苗、中成藥、房地產四大業務板塊的千億藍籌，公司實現營業收入49.63億元，同比增長26.71%；歸母凈利潤19.23億元，同比增長46.85%。
事實上，長春高新利潤主要來源于主營生長激素的子公司金賽藥業。半年報顯示，金賽藥業實現收入37.88億元，實現凈利潤18.59億元。
長春高新旗下核心子公司金賽藥業是最早開發出生長激素的國產企業，該公司與另外兩家國產藥企安科生物、上海聯合賽爾生物工程有限公司幾乎壟斷了國內的生長激素市場。2019年11月，在完成對金賽藥業29.50%股權收購后，長春高新持有金賽藥業股權比例達到99.50%。
金賽藥業的業績主要依靠水針，在2020年金賽藥業28億凈利潤中，超過70%是由水針貢獻的。而現在國內唯一有資格挑戰金賽藥業水針的的安科生物水針2019年9月才獲批。
在金賽藥業37.88億元的營業收入里，生長激素的銷售收入達到35.7億元，占比94.2%。這也就意味著，長春高新業績高增長背后，實際上大部分依賴于生長激素的銷售。
而業界對生長激素濫用的爭論從未停止。
此前新華視點發文指出，近年來，醫學上主要用于矮小癥的“增高針”治療悄然興起。而調查發現，所謂“增高針”其實就是注射生長激素。專家認為，生長激素有被濫用的苗頭，可能帶給使用者內分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側彎等健康風險。
作為一家主要靠生長激素走路的公司，長春高新半年報業績增速也有所放緩。今年上半年，公司實現營業收入49.63億元，較上年同期增長26.71%；歸屬于上市公司股東凈利潤19.23億元，同比增長46.85%。
對比去年年報以及今年一季度，公司半年報業績增速有所放緩，去年年報以及今年一季度，公司凈利潤增速分別同比增長71.64%和61.21%。
股價較高點已下跌超4成
作為曾經A股最貴的醫藥股之一，長春高新二級市場上的股價今年起連續出現調整，截至目前，較高點已累計跌去近四成。
今年5月17日，長春高新股價曾達到523元的高點，而最新收盤價為313元，這意味著只用了不到5個月時間內公司股價跌幅達40.15%，市值蒸發近千億元。
股價走低背后，是股東減持與生長激素集采疑云。
在廣東省醫保局5月21日《關于共同開展省級藥品和耗材超聲刀頭聯盟采購工作的函》中，生長激素或明確或將納入。如果生長激素帶量采集導致價格大幅下行，長春高新業績面臨巨大挑戰。
當天長春高新又發公告，金賽藥業股東金磊于2020年12月22日至2021年5月20日期間，以大宗交易的方式累計減持了長春高新股份809.32萬股，占總股本的1.9997%。
僅在5月20日當天，金磊就大幅減持了412萬股，約占總股本的1%。當天該股便收獲一個跌停板，此后便進入漫漫下跌之路。
8月4日晚，新華社發文稱醫用“增高針”，即注射生長激素有濫用的苗頭，這會給使用者帶來健康風險。5日，國內生長激素龍頭金賽藥業的大股東長春高新開盤即大跌。
對此，長春高新回應稱公司生長激素不存在濫用現象，金賽藥業除了生長激素，在神經疾?。ɡ夏臧V呆癥等）及婦科、男科領域也均有布局，未來也要從主要做生產激素向多元化發展。
而對于長春高新未來的發展前景，森瑞投資研究總監何山認為，目前長春高新的市盈率已降到大約30倍，估值水平還有吸引力，加上公司仍有成人適應癥、兒科藥平臺，發展還存在一定想象空間。
即便如此，市場認為采集傳聞和政策風險都是懸在長春高新頭上的達摩克里斯之劍。從2020年第四季度和今年第一季度長春高新基金持股情況來看，產品單一風險和不確定的未來帶來的風險受到基金的厭惡。
盡管金賽藥業除了生長激素，在神經疾病（老年癡呆癥等）及婦科、男科領域也均有布局，未來也要從主要做生產激素向多元化發展，一旦生長激素出現危險，長春高新的千億市值都難以被支撐起來。
責任編輯：王涵
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