■本報記者 陳雅瓊
云南白藥開年不利,公司被四川省藥械集中采購工作聯席會議辦公室(簡稱川藥采聯辦)列入“黑名單”,其旗下產品云南白藥膠囊中標資格被取消,且三年內不得再參加四川省基本藥物集中招標采購工作。而究其原因,是2012年底四川省瀘州市藥檢所在瀘州市場抽檢云南白藥產品云南白藥膠囊(批號:20110213;規格:0.25g*16粒),結果檢出水分項不合格。
面對川藥采聯辦如此嚴厲的處理結果,云南白藥1月9日在深交所[微博]互動平臺上表示:“我們感到非常震驚,對由此給廣大消費者、社會公眾造成的不良影響深表歉意,公司已經或正在采取各種措施,努力將影響降到最低。”而對于投資者關心的云南白藥膠囊在四川省基本藥物中整體采購規模等問題,云南白藥表示不方便透露。
有不愿具名的業內人士表示,云南白藥上“黑名單”對業績影響不大,但無形影響不好估計,畢竟作為家喻戶曉的中華老字號,良好聲譽對維護企業形象和消費者信心至關重要。
無緣參與四川基藥招標采購
川藥采聯辦2012年12月31日發布〔2012〕25號關于停止部分藥品上網采購的通知:云南白藥集團股份有限公司生產的云南白藥膠囊(0.25g*32粒)、丹東醫創藥業有限責任公司生產的阿司匹林片(300mg*100片)、河南輔仁堂制藥有限公司生產的清熱解毒顆粒(9g*10袋)被取消中標資格,且上述品種三年內不得再參加四川省基本藥物集中招標采購工作,相關企業也被列入“黑名單”。
而且,云南白藥膠囊(0.25g*32粒)同期也被取消了基本藥物集中上網采購資格,且三年內不得再參加四川省基本藥物的集中采購工作。川藥采聯辦宣布,通知從公布之日起執行。
這距離生產批號為0110213的云南白藥膠囊被查出水分不合格還不到10天時間,川藥采聯辦的雷厲風行一時間令不少業內人士驚嘆。
實際上,2012年12月5日,川藥采聯辦還取消了哈藥集團三精加濱藥業有限公司生產的注射用法莫替丁(20mg),哈藥集團制藥總廠、山西振東泰盛制藥有限公司生產的注射用頭孢唑林鈉 (0.5g(C14H14N8O4S3計))的基本藥物集中上網采購資格,且上述品種三年內也不得再參加四川省基本藥物的集中采購工作。
云南白藥表示震驚
水分不合格事發之后,云南白藥曾專門發布澄清公告,公司董秘吳偉也公開表示,該批次膠囊從出廠到被抽檢經過了兩個夏天,由于膠囊吸潮,抽檢產品的水分超過17.5%的標準上限,但并沒有確切的數據證明水分超標會影響膠囊質量。
目前,云南白藥對自身被打入四川基藥招標采購“黑名單”、云南白藥膠囊進劣藥榜仍百思不得其解。公司表示,其作為中國中醫藥行業的品牌企業,一直非常重視產品質量,公司的膠囊劑生產線是云南省第一條通過新版 (2010版)GMP認證的該劑型生產線,公司內部建立了完善的質量管理體系,甚至制訂了高于國家法定標準的產品內控標準。在這樣嚴格管理的情況下,卻仍發生抽檢水分不合格,以及之后被川藥采聯辦采取的措施,公司感到非常震驚。
根據云南白藥的解釋,2013年1月4日公司擴大檢測范圍,開始對被抽檢水分不合格產品的前后6個批次云南白藥膠囊進行檢測,檢測結果全部符合國家法定標準要求。并且, 為保證檢測結果的公正透明,公司將繼續進行相關產品的抽樣工作、并送權威檢測機構(第三方)進行檢測。
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