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2024年12月26日 02:39 上海證券報

一顆結(jié)構(gòu)精巧的髓內(nèi)釘,可支撐起骨折患者重新前行的希望;一個看似簡單的椎間融合器,可讓一位飽受“折腰”之苦的病人再次挺直腰桿……在骨科植入類高值耗材這片領(lǐng)域里,大博醫(yī)療砥礪前行數(shù)十年,堅持錘煉創(chuàng)新研發(fā)的“硬功夫”,提升服務(wù)臨床的“軟實(shí)力”,書寫了國產(chǎn)替代“從0到1”的故事。

啃下“硬骨頭”

2004年6月,在日本國立千葉大學(xué)骨科研究室進(jìn)修的林志雄遇到了人生的選擇題:是順著家人的期盼,研讀醫(yī)學(xué)博士?還是回國“下海”,踏入醫(yī)療器械市場?

帶著這道選擇題,林志雄回國進(jìn)行了一次骨科產(chǎn)業(yè)鏈大調(diào)研,讓他最終下定決心:回國創(chuàng)業(yè)。

“當(dāng)時國內(nèi)骨科產(chǎn)業(yè)無論是技術(shù)還是管理,都落后于國際先進(jìn)水平。”林志雄回憶,他調(diào)研發(fā)現(xiàn),彼時國內(nèi)骨科器械產(chǎn)業(yè)剛剛起步,但以仿制為主,產(chǎn)品比較粗糙,少有自主創(chuàng)新。

“我能夠,也一定要做得更加專業(yè),讓患者用上更適合中國人的產(chǎn)品。”林志雄立下目標(biāo)。

同年8月,大博醫(yī)療成立。如何改變以仿制為主的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,填補(bǔ)國產(chǎn)的空白?這是當(dāng)時擺在林志雄面前的巨大挑戰(zhàn)。

“當(dāng)時,骨科手術(shù)需要用到的一把小小持骨鉗都得靠進(jìn)口,價格得2萬元,頂?shù)蒙袭?dāng)時一輛摩托車的價格了。”林志雄說,減輕患者的負(fù)擔(dān),是他最迫切的愿望,“但當(dāng)時沒技術(shù),做不出來,只能干著急。”

研發(fā)——林志雄意識到,只有潛心研發(fā),實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,才能讓“中國骨”真正“硬”起來。

自主研發(fā)壁壘高、周期長、投入大,并非一朝一夕可達(dá)成的易事。林志雄采用了穩(wěn)扎穩(wěn)打的策略,瞄準(zhǔn)創(chuàng)傷類植入耗材的細(xì)分領(lǐng)域,從熟悉手術(shù)步驟的基本功做起。

四年磨一劍,啃下“硬骨頭”。2008年,大博醫(yī)療首款產(chǎn)品接骨板和螺釘獲得注冊證,正式上市,開啟了逐步實(shí)現(xiàn)骨科耗材國產(chǎn)替代的進(jìn)擊之路。

公司業(yè)務(wù)也就此駛?cè)肟燔嚨馈H缃瘢蟛┽t(yī)療產(chǎn)品不僅覆蓋全國5000多家醫(yī)院,還遠(yuǎn)銷至澳大利亞、俄羅斯、烏克蘭、智利等65個國家和地區(qū);骨科創(chuàng)傷類、脊柱類植入耗材的市場份額在國產(chǎn)品牌中位居榜首;2023年公司產(chǎn)品手術(shù)植入超過160萬例。

創(chuàng)新“硬功夫”

在大博醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi),有一面“創(chuàng)新之鑼”。

林志雄告訴記者,每逢有重大技術(shù)項目攻關(guān)之時,研發(fā)團(tuán)隊都要敲響這面銅鑼。鑼響不絕于耳,創(chuàng)新訊號催人奮進(jìn)。

在老齡化進(jìn)程加速、原材料技術(shù)水平快速提升等多方面因素綜合作用下,國內(nèi)骨科植入類耗材企業(yè)也開始邁入高速發(fā)展的新階段,與跨國醫(yī)療器械巨頭同臺競技。

如何在這股浪潮中抓住機(jī)會,與行業(yè)發(fā)展齊頭并進(jìn),甚至脫穎而出?大博醫(yī)療給出答案:創(chuàng)新。

“我們在市場上已有的產(chǎn)品不用展出,要展出就一定得是創(chuàng)新產(chǎn)品。”準(zhǔn)備參加2009年全國骨科年會時,林志雄這樣告誡員工。這屆展會上,大博醫(yī)療展出了10多個創(chuàng)新產(chǎn)品,在行業(yè)內(nèi)引起轟動。

往無人處闖,向空白區(qū)去。

一系列創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)陸續(xù)落地。例如,同國內(nèi)頂級專家共同研發(fā)的股骨近端滑動加壓固定系統(tǒng),可促進(jìn)骨折斷端愈合,解決老年人保髖問題,避免髖關(guān)節(jié)置換;微創(chuàng)術(shù)式的跟骨釘中釘,無須常規(guī)術(shù)式大范圍軟組織剝離,經(jīng)皮內(nèi)固定結(jié)合使用,可降低術(shù)后軟組織并發(fā)癥。

此外,2024年大博醫(yī)療獲得注冊證的3D打印PEEK椎間融合器,是國內(nèi)第一款基于3D打印聚合物的多孔椎間融合器,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

面對近年來醫(yī)用耗材集中帶量采購的新挑戰(zhàn),林志雄認(rèn)為,應(yīng)對之策仍是“橫縱”兩條軸上的銳意創(chuàng)新。

縱向上看,堅持在垂類領(lǐng)域進(jìn)行突破性研發(fā)。例如,2022年公司開發(fā)的髓內(nèi)釘導(dǎo)航系統(tǒng),打破了進(jìn)口壟斷局面,幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)地進(jìn)行手術(shù)瞄準(zhǔn)定位。

橫向上看,前瞻性地圍繞大外科布局新的創(chuàng)新增長點(diǎn)。如今,微創(chuàng)外科類產(chǎn)品已是大博醫(yī)療增速最快的業(yè)務(wù),旗下齒科醫(yī)療器材品牌百齒泰也成功斬獲多項核心發(fā)明專利,市占率躍居行業(yè)前三。

創(chuàng)新喜訊頻傳的背后,是真金白銀的投入。2023年,大博醫(yī)療研發(fā)投入2.85億元,同比增長11.12%,投入總額、研發(fā)占比均遠(yuǎn)高于多數(shù)國內(nèi)骨科企業(yè)。大博醫(yī)療每年都會推出新產(chǎn)品,已成為我國產(chǎn)品線最完善的醫(yī)用高值耗材供應(yīng)商之一。

厚植“軟實(shí)力”

1973年,林志雄出生于福建南靖金山鎮(zhèn)一個醫(yī)生世家,從小就與醫(yī)結(jié)緣。

“我的爺爺就是當(dāng)醫(yī)生的,父親也延續(xù)了祖業(yè),在鎮(zhèn)上開了家診所,所以我從小耳濡目染,對看病、抓藥很熟悉。”林志雄回憶說。

在林志雄眼中,醫(yī)者仁心,聚焦臨床需求,是醫(yī)療企業(yè)的軟實(shí)力體現(xiàn),也是開拓創(chuàng)新的支點(diǎn)所在。

“只有切實(shí)了解到臨床的需求,了解到醫(yī)生、患者的需求,創(chuàng)新才有意義、有價值。”他說。

秉持這份理念,大博醫(yī)療將“醫(yī)工結(jié)合”貫穿到產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計的每個節(jié)點(diǎn),所有的創(chuàng)新都基于臨床的需求,從而組建更具針對性的專業(yè)、測試、分析及設(shè)計等團(tuán)隊。

“每個產(chǎn)品線對研發(fā)的訴求是不一樣的,這樣在每個技術(shù)點(diǎn)都可以做到很深入,進(jìn)行深度研發(fā),更高效地解決患者痛點(diǎn)。”大博醫(yī)療研究院院長曾達(dá)說。

當(dāng)前,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正逐漸發(fā)展出具有鏈主色彩的綜合性領(lǐng)軍企業(yè)。林志雄認(rèn)為,這有利于企業(yè)提升研發(fā)能力和核心競爭力,推動行業(yè)發(fā)展。具備規(guī)模優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢的醫(yī)療器械企業(yè)也會脫穎而出。

“未來大博醫(yī)療將持續(xù)厚植‘軟實(shí)力’,磨煉‘硬功夫’,持之以恒地助力高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”林志雄說。

(文章來源:上海證券報)

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