賽柏藍
隨著年報法定披露季進入下半場，大部分藥企的年報已經發布。其中，涉中藥配方顆粒業務的藥企，最近一年業績如何？
01
大部分中藥配方顆粒企業銷售首降
不同于2021年，涉中藥配方顆粒各上市企業業績均呈現“高歌猛進”，2022年，中藥配方顆粒業績出現反轉，大部分企業的中藥配方顆粒業務出現下降，尤其是原有國家級試點企業由于之前的銷售基數較大，2022年下降幅度也較大，除神威藥業外，其他大多省級試點已有銷售的企業增速回落或者也出現下降。
在2021年中藥配方顆粒市場銷售額同比增長31%-32%，達到約250億元的高峰后，筆者統計測算后預計，2022年全年中藥配方顆粒企業合計銷售額不到180億元，同比預計下降30%左右。
注：根據公各公司年報、業績報告以及公開資料查詢，供參考。培力控股僅計入大陸地區的收入，單位為港幣，占比較少不再進行貨幣單位換算。
下降原因何在？大部分上市公司涉配方顆粒企業認為是國標切換及省標推進速度影響了2022年中藥配方顆粒業務的增長。
具體來看：
中國中藥：一方面中藥配方顆粒國家標準及省級標準公布及備案品種不足，終端組方受限，影響本期銷量；二是部分醫療機構為應對中藥配方顆粒新政策實施，在2021年年末儲備了較充足的企標產品，導致本期終端需求減少。
康仁堂：一方面中藥配方顆粒方面，行業新政執行后，國、省標切換對行業短期產生一定的影響，另一方面，中藥材價格的波動也可能會給中藥配方顆粒帶來成本提高的風險。
華潤三九：配方顆粒業務受國標切換及省標推進速度的影響，首次出現負增長。
此外，唯一有較大增長的是神威藥業。市場開放后，中藥配方顆粒的使用由二級及以上中醫院放寬至各符合條件的醫療機構，同時省級試點的神威藥業也走出了河北省，業務覆蓋區域擴大，截至2022年底中藥配方顆粒已于2個直轄市和13個省份掛網。
02
配方顆粒市場銷售短期承壓，千億市場仍可期
正式結束試點后由于國標切換和省標推進速度影響了多個企業的銷售，但是該項影響在逐步消除，國標確定的品種數量逐步增多，截至目前累計已發布248個，據預測到2024年，常用的400個中藥配方顆粒品種國標將全部頒布完畢。從國家藥監局上市備案的配方顆粒信息來看，達到萬條左右。
試點結束生產與銷售渠道限制放開，中藥配方顆粒有望達千億市場，擁有三至四倍增長空間。
根據立鼎產業研究網，配方顆粒在日本及中國臺灣的滲透率分別為90%及70%，假設在國內市場滲透率能達到30%-40%，預計到2030年中藥飲片市場規模將達到3000億元左右，對應中藥配方顆粒市場規模可以達到1000億元，較當前有3-4倍的增長空間。
支撐我國中藥配方顆粒未來市場達到千億規模的還有以下幾個方面：
一是后試點期，中藥配方顆粒存在提價窗口期。（1）是試點結束，國標提升準入門檻，成本提升，有提價可能，質量標準提高，新國標下，配方顆粒“含飲片量”要求雙重提高，標準從等效性變為等量性，當量要求更高；（2）檢測要求提高，特征圖譜和指紋圖譜檢查項目增加；（3）上游原材料價格波動也會影響成本。
二是明確醫保定位，各省陸續加強配方顆粒醫保支付支持力度。中藥飲片品種已納入醫保支付范圍的，經專家評審后將與其對應的中藥配方顆粒納入醫保支付范圍，并參照乙類管理。
中藥配方顆粒納入醫保有利于提高患者消費意愿，增強支付能力。多個省份從2021年到2023年均發布了推進配方顆粒落實醫保支付相關政策，與2021年試點剛放開時各省發布的配方顆粒管理細則相比，2022年到2023年各省更多的從配方顆粒納入醫保數量（包括新增）、支付政策（包括個人支付比例等）等方面落實。
2021年至今，至少有吉林、山東、湖南、河北、安徽、天津、江蘇、福建、浙江、北京、云南發布相關政策文件。
三是銷售范圍拓展，市場需求有望增加。銷售范圍由原二級及以上中醫醫院（綜合醫院）調整為經審批或備案能夠提供中醫藥服務的醫療機構。銷售范圍擴大到除藥店外的符合中醫執業資質的各級醫療機構，終端數量增加有利于配方顆粒市場擴容。
根據《中國統計年鑒（2022年）》，2021年，我國衛生機構103萬家，基層醫療衛生機構98萬家，醫院3.66萬家——其中，綜合醫院20307家、專科醫院9699家、中醫醫院4630家，中醫醫院在醫院中占比12.65%，在所有醫療機構中占比0.45%，占比在不斷提升。
四是跨省銷售，省標互認有望加速行業擴張，市場供給增加，提升滲透率。跨省銷售中藥配方顆粒的，生產企業應當報使用地省級藥品監督管理部門備案，無國標的中藥配方顆粒跨省銷售應當符合使用地省標。試點結束后，全國生產銷售采用備案制，銷售范圍和企業準入范圍放開，更多有配方顆粒業務布局的企業參與國標或省標備案。截至目前，參與中藥配方顆粒國標/省標備案的企業在70家左右。
03
配方顆粒市場未來市場機遇挑戰并存
未來中藥配方顆粒市場的發展有機遇，也有挑戰。
挑戰方面：
一是中藥配方顆粒藥品標準水平明顯提升，對原料中藥材質量、生產加工工藝流程和設備投入等方面的要求顯著提高，企業成本壓力加大；
二是新標準的技術攻關難度較大，考驗企業科研能力；
三是各省省級標準存在差異，企業在實現全品種跨省備案過程中存在較大困難，市場供應受到影響；
四是隨著中藥配方顆粒質量標準及醫保統一編碼工作的推進，各省藥品集采平臺掛網采購的進程加快，中藥配方顆粒集采將是大勢所趨。
機遇方面：
全國中藥配方顆粒體系逐步完善，基層醫療市場全面放開，市場規模將持續擴大。隨著國省標數量持續增加，并且各省陸續將配方顆粒納入當地醫保支付，疊加人口老齡化加劇，消費升級等因素影響，未來中藥配方顆粒市場前景依然廣闊。
配方顆粒市場面臨洗牌，國家及部分省級試點企業優勢明顯。
在2021年年底，中藥配方顆粒試點工作正式結束，截至2023年3月底，報備上市的中藥配方顆粒企業在70家（按照企業集團計，預計在50家左右）。
同時，目前尚未有正式上市但已報備上市的企業中不乏目前細分中成藥領域甚至醫藥行業的龍頭企業，如揚子江，以嶺藥業、上海醫藥、天士力、濟川藥業、康緣藥業等。
截至2023年4月初，代表性企業在國家藥監局可以查到的上市備案信息條數如下：
注：根據國家藥監局查詢整理，供參考。
可見，中藥配方顆粒市場空間雖然被看好，但是競爭者眾多，究竟是老牌的試點企業中國中藥（一方、天江）、康仁堂、華潤三九、新綠色等仍雄踞潮頭還是中藥行業頭部企業如揚子江、天士力、以嶺藥業、康緣藥業等企業，還是在醫藥商業、醫藥工業均居于領先地位的上海醫藥后來居上呢？
總體來說，國六家和部分省級試點企業在行業具備先發優勢，在成本、技術、產能和市場四個方面，這些企業產業鏈布局較為齊全，成本管控能力高，龍頭企業重視布局上游藥材基地，未來競爭格局利好龍頭。
資料來源：各公司官網/米內網/萬聯證券研究所。
責任編輯：常福強
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