七部委聯合發文！

明年底檢驗結果互認必須落地執行！

國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部等7部門11月27日公布《關于進一步推進醫療機構檢查檢驗結果互認的指導意見》，要求以保障質量安全為底線、以接診醫師判斷為標準，推進檢查檢驗結果互認工作，提高醫療服務效率，改善患者就醫體驗。

根據指導意見，到2025年底，各緊密型醫聯體（含城市醫療集團和縣域醫共體）實現醫聯體內醫療機構間全部項目互認，各地市域內醫療機構間互認項目超過200項。

到2027年底，各省域內醫療機構間互認項目超過300項；京津冀、長三角、成渝等區域內醫療機構互認項目數超過200項。

到2030年，全國互認工作機制進一步健全完善，檢查檢驗同質化水平進一步提高，結果互通共享體系基本建立，基本實現常見檢查檢驗結果跨區域、跨醫療機構共享互認。

字節跳動的入局

IVD新出路的開始

日前，蘇州工業園引進一家IVD企業的消息受到行業的廣泛熱議，這家企業不是別的，正是2022年由字節跳動成立的上海微荷醫學檢驗所有限公司，此次再度輸出項目，劍指臨床泛癌種早篩技術創新研發及臨床應用，讓癌癥早篩賽道再添一利器，聯想到不久前騰訊也加入早篩賽道，互聯網科技巨頭跨入醫療已成為常態。

明德殺入分子賽道！

11月22日，明德生物自主研發的生殖道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），正式獲批上市（注冊證號：20243402351）。明德生物推出的生殖道感染病原體核酸檢測試劑盒，涵蓋CT、NG、UU、UP、MG、MH等常見6種病原體。一次上機可同步檢出6種病原體，可高效識別出單一感染引發的其他病原體混合感染，更高效。搭配明德QPT1000快速擴增儀，可將擴增時間縮短至35分鐘，更快速。

梅里埃全球執行主席

現身一中國IVD公司總部！

近日，法國生物梅里埃公司全球執行主席亞歷山大·梅里埃一行蒞臨新羿生物交流訪問，雙方就病原微生物檢測等領域的相關項目展開了深入交流與探討，共同尋求合作機會。雙方圍繞如何進一步提升數字PCR在病原微生物檢測等領域的準確性、效率以及可及性等方面展開了熱烈討論。

IVD！全國首證！

美林美邦全自動液相色譜分析儀獲醫療器械注冊證。體外診斷網進一步了解后，企業表示這款機器是行業同類全自動第一證，其他同類目前都是半自動！全自動血藥濃度監測系統由全自動樣本前處理系統和高效液相色譜 (HPLC)系統組成，適用于基于液相色譜分析檢測技術的血藥濃度監測，集實驗開展所需的設備于一體。

AI輔助診斷首入醫保

多家IVD企業漲停！

11月25日，理邦儀器、貝瑞基因等AI醫療概念股開盤漲停，塞力醫療、安必平、蘭衛醫學、潤達醫療等大幅高開。消息面上，國家醫保局表示，為了支持相對成熟的人工智能輔助技術進入臨床應用，又防止額外增加患者負擔，國家醫保局分析人工智能潛在的應用場景，在放射檢查、超聲檢查、康復類項目中設立“人工智能輔助”擴展項。

Google，也要進軍IVD了！

Google 發布了Health AI Developer Foundations （HAI-DEF），以擴展其早期的研究專用模型，并支持從早期研究到商業企業的健康人工智能 （AI）開發。HAI-DEF 的初始版本包括三個嵌入模型，專注于支持醫學成像 AI 應用程序的開發：用于數字病理學的 Path Foundation、用于胸部 X 射線的 CXR Foundation 和用于皮膚圖像的 Derm Foundation。谷歌表示，該項目的目的是為開發人員提供一個起點，以“為他們自己的用例構建高性能的 AI 模型，使用非常少量的額外數據和計算”。

萬孚生物與騰訊云達成戰略合作

11月21日，萬孚生物與騰訊云在廣州簽署戰略合作協議。雙方將依托云計算、知識引擎模型等數字技術，圍繞AI應用、產研銷數智化升級等領域展開戰略框架合作。依托騰訊云領先的技術架構、數據治理、云基礎設施等能力，萬孚生物將打造全球一體化的數字管理平臺，實現全球子公司的無縫高效連接，共同推動企業數字化轉型和國際化發展。

汪建收購王俊華大控股的全部股份！

11月25日晚，華大基因發布公告，公司控股股東深圳華大基因科技有限公司（以下簡稱華大控股）的股權結構發生了調整。根據公告，公司實控人汪建通過全資控股公司已經全數收購自然人王俊持有華大控股10.5%的股份，在華大控股的上層股權調整后，公司實際控制人汪建持有公司股份比例增加至35.75%。

安捷明完成Pre-A輪數千萬元融資

專注青光眼早診

近日，11月26日，深圳安捷明醫療科技有限公司宣布完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由橫琴創投領投，上海容望及其他戰略產業資本跟投，老股東元明資本持續加持。本輪融資將主要用于加速創新型醫療器械-連續眼壓監測系統-的臨床試驗及注冊申報、角膜分析系統的市場化、團隊的擴展和升級。

又一IVD企業獲1600萬美元A輪融資

助力下一代液體活檢檢測

11月21日，OneCell Diagnostics，一家基于基因組學的精準腫瘤學公司，宣布由Celesta Capital牽頭、Tenacity Ventures、Cedars Sinai、Eragon和SingularityVentures參與的超額認購的A輪融資中籌集了1600萬美元。該基金將用于推進精準腫瘤學的民主化愿景，通過更容易獲得、可操作和負擔得起的腫瘤診斷檢測。

15億美元

羅氏收購“CAR-T”專業公司?

羅氏（Roche）11月26日公布稱將以每股9美元的價格收購美國生物制藥公司Poseida Therapeutics。此次收購的總股本價值約為10億美元，此外，Poseida股東還將獲得不可交易的或有價值權（CVR），預期交易總值可達約15億美元。這筆交易預計將在2025年第一季度完成。

超靈敏診斷平臺

融資1800萬元

初創公司 Amplified Sciences 11月25日表示，它種子輪融資260 萬美元。本輪融資由 Elevate Ventures 和 OCA Ventures 領投，Purdue Strategic Ventures、IU Ventures、Vision Tech 和 Flywheel Fund 參投。這家總部位于印第安納州西拉斐特的公司表示，它將利用這筆資金開發其 BioMatra 測試平臺，擴大其研發業務，并獲得美國食品和藥物管理局對其胰腺囊性病變患者的 PanCystPro 癌癥風險分層測試的營銷許可。該測試用于檢測胰腺囊腫液中的癌癥生物標志物。

（轉自：CHC醫療傳媒）

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