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　　● 本報記者 傅蘇穎

　　7月4日，上海醫藥陽光采購網發布《關于本市做好第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）有關工作的通知》，上海自即日起執行第六批國家集采（胰島素專項）中選結果。至此，胰島素集采在全國均已落地。據估算，集采之后每年能節省費用約90億元，將進一步為患者減輕用藥負擔。

　　業內人士認為，此次集采降價幅度較大，有助于國內龍頭企業搶占市場，行業競爭格局有望優化。胰島素成功集采，標志著我國進入生物藥集采階段。

　　全國落地實施

　　根據上述通知，本次胰島素中選結果自執行日起12個月為一個采購周期。采購周期內各醫療機構對中選藥品的使用量應不低于采購需求量。各醫療機構在保證醫療質量安全的前提下應優先使用胰島素中選藥品，也可在質量和療效有保證且價格適宜的前提下適量采購本市掛網的同通用名未中選藥品。

　　中選企業與配送企業要確保中選產品及注射用具的供應和配送，保障臨床使用。不能良好履約的中選企業將被記錄，作為國家集采接續等采購活動中企業入圍或評價的因素，并按照醫藥價格和招采信用評價裁量基準，視情節嚴重程度予以相應處理。

　　2021年11月，國家醫保局在上海完成了第六批國家組織藥品集中帶量采購工作，42個胰島素產品通過投標中選。根據3.2萬家醫療機構提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，中選產品價格平均降幅48%，最高降幅73%。按照規定，2022年5月份各省份開始陸續落地執行國家集采結果。

　　湖北、江蘇等地于今年5月底開始率先試水胰島素專項集采。此后，胰島素專項集采在安徽、廣西、海南等地密集落地。隨著此次通知的發布，胰島素專項集采在全國均已落地實施。

　　節省醫療費用

　　糖尿病治療藥物市場需求巨大。根據國際糖尿病聯盟（IDF）數據，到2030年我國糖尿病藥物市場規模有望超千億元。

　　執行胰島素集采后，可以節省大量醫療費用。其中，本批胰島素集采安徽省醫療機構首年協議量約740.7萬支，年節約費用2.64億元；廣西稱，本次中選結果落地，將大大地減輕患者負擔，按全區醫療衛生機構首年填報采購量約364萬支計算，預計每年可節約費用1.05億元。以臨床常用的甘精胰島素為例，從集采前平均每支180元降至每支70元左右，每位糖尿病患者年可節約治療費用4000元左右。海南稱，中選產品價格在海南省平均降幅51%，最高降幅72%，預計一年節約采購資金超6000萬元。另外，按廣東醫療機構首年填報采購量近800萬支計算，預計全省每年可節省費用3億多元。

　　市場有望擴容

　　此次胰島素專項集采品種包括主流的二代和三代胰島素，分為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個采購組。

　　此次中選企業有11家，包括甘李藥業、億帆醫藥、通化東寶、聯邦制藥等國內胰島素廠商，以及諾和諾德、禮來、賽諾菲等國外胰島素廠商。

　　從競爭格局來看，諾和諾德、賽諾菲和禮來3家外資藥企占據胰島素用藥市場近75%份額。隨著甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等本土藥企持續發力，國內胰島素廠商的市場份額將逐步提升。

　　招商銀行研究院研報顯示，集采有望促進三代胰島素對二代胰島素的替代。相比于二代胰島素，三代胰島素具有起效快、作用曲線平穩等優勢。此次集采，三代胰島素價格平均降幅達到52.31%。從短期看，國內胰島素企業的業績會受到一定影響。但從長期看，隨著滲透率的提升，國內龍頭企業的市場份額有望持續增長。

　　胰島素專項集采在全國落地實施，企業方面將如何應對？甘李藥業相關人士對中國證券報記者表示，在2021年的集采中，公司6款產品全線中標，帶來可觀的新增協議量，保障了公司產品銷售渠道和銷量；從長期看，集采會對公司市場份額提升有促進作用。同時，由于公司產品價格具有一定優勢，公司正加速拓展院外市場，增加零售等渠道的銷售，進一步擴大市場份額，以價換量，實現規模化銷售；公司將充分發揮成本優勢，提升生產效能，優化成本費用支出。“希望通過集采，加速三代胰島素類似物對二代胰島素的替代。我們將根據市場需求，不斷壯大銷售隊伍，下沉基層市場，做好患者服務，全面提高市場份額。公司中選產品的銷售情況或在半年報中有所體現。”

　　興業證券認為，市場擴容、出海、創新是產業發展三大趨勢。我國糖尿病患者人數眾多，且存在大量市場空白。隨著政策支持發展基層醫療服務，胰島素市場有望進一步擴容，國產產品占比將逐步提升。此外，政策引導國內企業創新突破，國際化及自主創新將是產業發展的方向。

　　在海外市場拓展方面，上述甘李藥業人士表示，公司在全球二十多個國家和地區建立了商業網絡，目前甘精、賴脯、門冬三款胰島素產品在歐美注冊申報進展順利。公司以糖尿病研發為核心，成功拓展至其他代謝類疾病、腫瘤、自身免疫性疾病等治療藥物創新領域。近期，公司首個自主研發的口服降糖藥以及首個化藥仿制藥（磷酸西格列汀片）產品上市獲批。未來，公司將持續發力研發創新，進一步豐富產品布局。

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責任編輯：彭佳兵