原標題：生產銷售不合規口罩被罰11萬 云南白藥回應：已開始自查

　　每經記者 陳星    每經編輯 梁梟    

　　疫情當前，口罩成為消費者日常關注的重點。今日（8月6日）下午，“云南白藥不合規口罩被沒收”的消息一出，便迅速登上微博熱搜。

　　這則源于“信用中國”網站刊登的處罰信息顯示，由云南白藥（000538.SZ）生產的一批一次性使用醫用口罩因“通氣阻力”不符合相關技術要求，被罰沒收不合規口罩35095只、并處罰款11.03萬元。

　　《每日經濟新聞》記者了解到，通氣阻力是指口罩在規定面積和規定流量下的阻力，屬于口罩透氣性測試指標的一部分。一位口罩行業人士表示，如果通氣阻力過高，意味著透氣性不好，主要會影響口罩佩戴的舒適性。

　　今日下午，云南白藥方面回應記者稱，“已注意到了網上關于此次事件的討論。公司內部高度重視，已經開始內部排查工作”。而此前云南白藥曾在投資者互動平臺表示，口罩業務對公司業績影響較小。

　　“通氣阻力”不合規，曾提出復檢申請

　　啟信寶顯示，近日，云南白藥新增一則行政處罰信息。云南白藥因生產、銷售不符合經注冊產品技術要求的一次性醫用口罩，被罰沒收不合規口罩35095只，并處罰款11.03萬元。處罰機關為云南省藥品監督管理局。

　　記者注意到，刊登這則處罰信息的“信用中國”網站為國家公共信用信息中心的主辦網站。該網站顯示，由臺州九州通醫藥有限公司經營的標示為云南白藥生產的一次性使用醫用口罩（生產日期2020.11.04，批號ZLB2006S，型號/規格：平面型（耳掛式）：成人款，三層，175mm×95mm，下同），經臺州市藥品檢驗研究院檢驗，檢驗項目“通氣阻力”不符合滇械注準20202140018產品技術要求的規定。

　　在接到臺州市藥品檢驗研究院不合格產品檢驗報告后，云南白藥向云南省醫療器械檢驗研究院提出復檢申請。后者于2021年3月出具了復檢檢驗報告，檢驗項目“通氣阻力”仍不符合相關技術要求的規定。

　　今年4月，辦案人員對云南白藥立案調查。調查結果顯示，云南白藥于2020年11月4日共生產了相關批次的一次性使用醫用口罩9.62萬只。云南白藥于11月23日將上述一次性使用醫用口罩中的7.2萬只銷售給浙江九州通醫藥有限公司，銷售金額共計1萬元；將2.4萬只銷售給新疆嘉信藥業有限責任公司，銷售單價0.5元/只，銷售金額共計1.2萬元。

　　云南白藥方面自2021年3月23日收到不合格產品的報告后，主動從市場上召回上述一次性醫用口罩。截至2021年5月17日共計收回不合格批次一次性使用醫用口罩35065只。

　　曾有口罩質量不合格記錄，云南白藥：已開展自查

　　記者在云南省食品藥品審核查驗中心網站看到，前述云南白藥一次性使用醫用口罩于2020年3月首次注冊，產品適用于在普通醫療環境（非有創醫療操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物。

　　針對處罰信息中提到的“通氣阻力”，一位口罩行業人士對記者表示，“通氣阻力”是指口罩在規定面積和規定流量下的阻力，通常用壓力差表示，屬于口罩透氣性測試指標的一部分。

　　“在我國目前對口罩透氣性的測試指標中，《一次性使用醫用口罩》和《兒童口罩技術規范》中的‘通氣阻力’以及《醫用外科口罩》中的‘壓力差’，指的都是對口罩透氣性的測試指標”，該人士表示，“處罰信息沒有顯示云南白藥的這批次口罩過濾效率等不合格，應該是通氣阻力太高。如果通氣阻力過高，意味著透氣性不好，主要會影響口罩佩戴的舒適性，嚴重的話可能會讓消費者在佩戴時感覺到呼吸困難。”

　　該人士還表示，由于熔噴布本身的不均一性，就算是同一個口罩在不同位置的壓力差也會有不同，要嚴格控制通氣阻力達標，必須提高內控出廠要求。

　　針對該批次口罩出現的質量風波，《每日經濟新聞》記者今日下午撥打了云南白藥董秘辦電話，其工作人員表示：“已經注意到了網上關于此次事件的討論。公司內部高度重視這一事件，團隊已經開始內部排查工作，將按照規定認真開展相關批次篩查”。

　　同時，記者瀏覽了多個外賣平臺發現，云南白藥生產的口罩商品名為“泰邦”，目前僅有該品牌的N95及醫用外科、霧霾防護等口罩在售。

　　值得一提的是，2020年4月，國家市場監督管理總局曾發布信息，有47家企業的51個批次非醫用口罩質量監督抽查不合格，其中云南白藥生產的日常防護口罩規格為均碼藍色，生產批次為“2020-02-10/0004200201”的過濾效率、防護效果不合格，已經整改改正。

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責任編輯：張亞楠