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　　本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

　　近日，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司一一長春百克生物科技股份公司（以下簡稱“百克生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。具體情況如下：

　　一、《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》的主要信息

　　受理號：CXSL2400676

　　通知書編號：2024LP02998

　　藥品名稱：凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

　　結(jié)論：建議批準(zhǔn)開展用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）的臨床試驗(yàn)。

　　批準(zhǔn)日期：2024年12月25日

　　二、凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的簡介

　　流感嗜血桿菌（Hi）是導(dǎo)致人類侵襲性疾病的主要致病菌，是導(dǎo)致5歲以下嬰幼兒腦膜炎和細(xì)菌性肺炎的主要病因，主要通過唾液飛沫傳播。研究顯示，在Hi造成的嚴(yán)重疾病中，約95%是由b型流感嗜血桿菌（Hib）引起。

　　本次百克生物獲批臨床的凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗接種對象為2月齡及以上嬰幼兒，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。百克生物采用無酚多糖純化工藝制備高純度Hib多糖，采用多糖降解工藝，使制備的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性和免疫原性。此外，該疫苗品種采用凍干劑型，有利于提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，同時便于儲運(yùn)。

　　該疫苗的成功研發(fā)將推進(jìn)公司百白破Hib聯(lián)合疫苗管線研發(fā)進(jìn)度，將更大程度的滿足市場需求。

　　三、對公司的影響

　　如控股子公司臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，將有利于公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局、提升公司核心競爭力。

　　由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次臨床試驗(yàn)進(jìn)程尚存在不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

　　公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時對項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。

　　特此公告

　　長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司

　　董事會

　　2024年12月26日

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