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財聯(lián)社8月2日訊(編輯 牛占林)當?shù)貢r間周四,禮來首席執(zhí)行官戴夫·瑞克斯透露,該公司的暢銷減肥藥即將結束在美國的短缺狀態(tài),這將對數(shù)十億美元的復方制劑市場產生嚴重沖擊。美股盤中,在市場整體大跌的背景下,禮來股價上漲了3%。
瑞克斯當天在巴黎接受采訪時表示,其減肥藥物Zepbound(替爾泊肽注射液)將很快擺脫供應短缺的問題?!皩嶋H上,我認為今天或者明天就有可能解決缺貨的問題?!?/p>
周四稍早,禮來還宣布,其Zepbound在Ⅲ期研究中取得成功,表現(xiàn)出了對心力衰竭成人患者有益的結果。
自2022年底以來,這種以多種劑量銷售的減肥藥物一直在美國食品和藥品管理局(FDA)的短缺名單上,患者、醫(yī)生和藥劑師紛紛抱怨難以獲得這種藥物。
由于買不到諾和諾德和禮來的減肥藥物,因此一些患者轉向了復方制劑,F(xiàn)DA允許在短缺的情況下制作這類藥物,以幫助患者獲得必要的治療。
然而,F(xiàn)DA并不對這些復方制劑進行審批,也不像對傳統(tǒng)處方藥那樣進行同樣的監(jiān)管。這意味著,盡管復方制劑含有與原藥物相同的活性成分,但它們的制備過程、質量控制和安全性可能不會受到與商業(yè)生產藥物相同的監(jiān)管標準。
就在上周,F(xiàn)DA還警告稱,在使用減肥藥的復方制劑版本時,可能會出現(xiàn)劑量錯誤。FDA表示,他們已經收到了有關不良事件的報告,其中一些需要住院治療,這些事件可能與患者錯誤地自行服用復方藥物以及醫(yī)療保健工作者計算劑量錯誤有關。
FDA的短缺清單顯示,禮來公司用于減肥的Zepbound和用于糖尿病的Mounjaro在7月份之前只能限量供應。諾和諾德的Wegovy被列為無限期短缺。
禮來的一位發(fā)言人表示,該公司正在與FDA合作,提供Zepbound可用性的最新信息,并且藥物的供應情況是“動態(tài)的”,意味著供應量可能會隨著時間而變化。
在藥物短缺結束后,數(shù)十億美元的復方減肥藥市場可能受到影響,包括Ro、Eden和Henry Meds在內的遠程醫(yī)療公司都在他們的網(wǎng)站上宣傳Zepbound的復方版本。此外,禮來和諾和諾德已經開始起訴這些公司,理由是營銷和減肥藥質量問題。
美國遠程醫(yī)療公司Hims & Hers Health周五股價暴跌逾13%,該公司在5月份宣布推出復合GLP-1減肥注射劑,每月只需花費199美元。
責任編輯:王許寧
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