《科創(chuàng)板日報》2月8日訊（記者 徐紅） 春節(jié)假期一過，醫(yī)藥圈便迎來重磅消息，又有兩款國產(chǎn)新冠口服藥獲批：

　　其一是先聲藥業(yè)的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣），另外就是君實生物/旺山旺水聯(lián)合開發(fā)的氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維），也就是此前備受市場關(guān)注的VV116。至此，國內(nèi)已有5款獲批新冠口服藥，包括2款進(jìn)口和3款國產(chǎn)。

圖|目前國內(nèi)已獲批的5款新冠口服藥

　　在去年12月經(jīng)歷的感染高峰期間，輝瑞Paxlovid曾因供應(yīng)不及而被爆炒，價格一度暴漲至上萬元一盒。但隨著越來越多競品的獲批，這種情況將得到大大緩解，新冠口服藥也將進(jìn)一步可及，利好廣大患者。

　　但在另一方面，由于市場供給的擴(kuò)增，加上疫情漸漸淡去，新冠口服藥后市的不確定性也隨之增加，相關(guān)概念在資本市場因此有所退熱。在官宣獲批后，先聲藥業(yè)股價略有上揚(yáng)，而君實生物A股、港股股價不漲反跌。

　　▌后市不確定性在增加

　　與走勢平淡的股價相一致的是越來越弱的市場預(yù)期。

　　“現(xiàn)在還關(guān)心新冠口服藥嗎？”“不關(guān)心了”、“基本不太關(guān)心了”，在面對《科創(chuàng)板日報》記者的提問時，多位投資人士均這樣表示。

　　此前被眾星捧月的新冠口服藥概念何以一下子遇冷？其中一位投資人的回復(fù)或許就是答案，“后市現(xiàn)在不確定。”對方認(rèn)為。

　　雖然其未作進(jìn)一步解釋，但據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，除了獲批產(chǎn)品增多會加劇市場競爭以外，新冠口服藥后市的不確定更多還是需求端的不確定性。

　　從日前輝瑞公布的2022年財報看，2022年輝瑞銷售突破1000億美元，創(chuàng)歷史記錄。其中，新冠mRNA疫苗Comirnaty貢獻(xiàn)378億美元，Paxlovid貢獻(xiàn)189億美元，和新冠相關(guān)的疫苗及藥物合計貢獻(xiàn)567億美元。

　　在財報中，輝瑞還對2023年進(jìn)行了展望。關(guān)于新冠口服藥Paxlovid，除掉中國市場，輝瑞認(rèn)為還將持續(xù)保持1億人次左右的有癥狀感染者，并且其中約17-22%左右需要口服藥，而Paxlovid仍將占據(jù)80-90%的市場份額。

　　整個2023年，輝瑞預(yù)期新冠相關(guān)產(chǎn)品收入將有所下滑，但Comirnaty收入預(yù)計仍將達(dá)到135億美元，Paxlovid則在80億美元左右。

　　需要指出的是，雖然去年P(guān)axlovid在全球大賣，為輝瑞帶來近200億美元的巨額銷售，但其實際使用情況卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)期。

　　“2022年，Paxlovid全球銷售了大概3700萬人份，但實際的使用量是非常低的。所以對于它的下一步銷售，我并不看好。”有業(yè)內(nèi)人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者。

　　以德國為例，據(jù)公開數(shù)據(jù)，德國早在2021年底就大筆預(yù)購了100萬盒Paxlovid，但截至2022年8月底，這100萬盒Paxlovid僅發(fā)出4.3萬盒。經(jīng)推動，在2022年的第三季度，德國又“銷售”了約7萬盒Paxlovid，不過這依然無法消耗德國政府的訂單。而與德國一樣，法國、英國等其他歐盟國家也遭遇了類似的問題。

圖|2022年輝瑞Paxlovid在各國的使用情況；數(shù)據(jù)來源：公開資料

　　綜合來看，“處方過程繁瑣”、醫(yī)生“擔(dān)心潛在副作用”被認(rèn)為是Paxlovid實際用藥不多的根本原因。另外，新冠問診人數(shù)持續(xù)減少也在一定程度上影響了處方量。

　　國內(nèi)方面，奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）于去年2月份獲批上市，上市之初定價為2300元/盒，后又降至1890元/盒。在去年12月初開始的第一波疫情中，Paxlovid和真實生物的阿茲夫定是僅有的兩款已獲批新冠口服藥。

　　▌極度內(nèi)卷的市場還能怎么破？

　　截至目前，國內(nèi)已有進(jìn)口加國產(chǎn)共5款獲批新冠口服藥。除此之外，日本鹽野義公司的新冠口服藥Xocova也已申報上市，還有包括中國生物制藥、眾生藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、齊魯制藥、前沿生物、云頂新耀、石藥集團(tuán)、歌禮制藥、信立泰、翰森制藥等多家藥企，均有產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，涉及3CL蛋白酶、RNA聚合酶等多種技術(shù)路線。

　　因此，這又是一個極度內(nèi)卷的競爭市場。如何突圍，成了入局企業(yè)不得不面對的考驗。

　　“可以去海外市場分一杯羹，進(jìn)入歐美主流市場或許還有一些難度，但也可以先出海其他市場。“為此，有投資者這樣提議。

　　不過，雖然不失為一條路子，但對于企業(yè)來說這仍然會面臨一些挑戰(zhàn)，定價便是其一。以輝瑞Paxlovid為例，這款產(chǎn)品已經(jīng)對全球98個國家免費(fèi)公開專利，中國也有復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)等5家醫(yī)藥公司獲得免費(fèi)專利授權(quán)。但輝瑞的仿制藥只允許在印度、巴基斯坦等全球95個低收入國家銷售，并且據(jù)海外媒體報道，授權(quán)仿制藥的價格將不高于25美元一個療程，折合成人民幣也就是170元/盒左右。

　　而在國內(nèi)，到目前為止，大部分獲批新冠口服藥的價格也還沒能與流感用藥看齊。東陽光的奧司他韋顆粒（可威）是經(jīng)典的流感用藥，在新冠疫情前的可及性相當(dāng)高，峰值銷售曾達(dá)到年銷60億元。以目前該藥在互聯(lián)網(wǎng)平臺50元/盒（15mg*10袋），每次75毫克，每日2次，5天為一療程的用量計算，其一療程的價格在250元左右。

　　三款國產(chǎn)新冠口服藥中，阿茲夫定在今年1月已通過降價談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，3mg規(guī)格報價11.58元/片，而根據(jù)藥物差比價規(guī)則，3mg規(guī)格降價后，1mg規(guī)格的價格也將相應(yīng)下調(diào)至4.99元/片。

　　阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，一瓶35片（1mg規(guī)格）為一個標(biāo)準(zhǔn)療程（7天）。因此在降價后，一瓶35片（1mg規(guī)格）的阿茲夫定將從此前的270元/瓶的醫(yī)保支付價格降至175元/瓶左右（如果按最多用藥14天計算，則治療費(fèi)用翻倍為350元）。

　　在獲批后，先聲藥業(yè)先諾欣和旺實生物（君實生物控股子公司）民得維的價格也很快得以披露。其中先聲藥業(yè)先諾欣是750元/盒，民得維是795元/盒（36片/瓶，1瓶/盒）。據(jù)公告，以上定價參考了藥品的原料成本和研發(fā)投入等，先諾欣的原料藥成本為334.53元，民得維是385.01元，兩者的直接研發(fā)費(fèi)用分別為5億元和8.8億元。

　　對比兩款進(jìn)口藥，先諾欣和民得維的價格算得上“親民”。不過，不管是先諾欣還是民得維，抑或是輝瑞、默沙東的兩款進(jìn)口藥，目前均只是臨時性納入醫(yī)保，即可臨時報銷至2023年3月31日，因此未來或仍將面臨談判降價進(jìn)醫(yī)保的壓力，能否被正式納入醫(yī)保也還是個未知數(shù)。

　　“新藥研發(fā)的根本還是為了讓更多人用得上。就新冠用藥而言，找到臨床上真正的獲益點(diǎn)，加大可及性更是重要。”在談到如何打開新冠口服藥后市機(jī)會時，真實生物副總裁劉勇對記者表示。而從某種程度上看，價格確實也會影響一款藥物的可及性。

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責(zé)任編輯：常福強(qiáng)