2023年1月18日，山東新華制藥（00719.HK）公布關(guān)于與河南真實(shí)生物科技有限公司合作事宜的進(jìn)展。

　　2023年1月18日，公司取得山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于公司生產(chǎn)加工阿茲夫定片所需的《藥品生產(chǎn)許可證》C證。

　　變更決定書主要內(nèi)容如下：增加受托生產(chǎn)，委托企業(yè)：河南真實(shí)生物科技有限公司，生產(chǎn)地址：山東省淄博市高新區(qū)魯泰大道1號(hào)，生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線：202XY車間一樓片劑2#線，生產(chǎn)品種：阿茲夫定片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20210035）。你公司應(yīng)配合持有人做好生產(chǎn)場(chǎng)地變更研究等工作。本次受托生產(chǎn)應(yīng)在持有人完成品種生產(chǎn)場(chǎng)地變更批準(zhǔn)或備案后方可正式生產(chǎn)。

　　阿茲夫定片產(chǎn)品的上市許可持有人為真實(shí)生物，公司僅為該產(chǎn)品的受托加工生產(chǎn)企業(yè)之一，不享有其所有權(quán)。

　　該產(chǎn)品涉及的訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項(xiàng)另行簽署委托合同。

　　雙方的合作項(xiàng)目是基于公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要及對(duì)行業(yè)市場(chǎng)前景的判斷，公司將根據(jù)真實(shí)生物的訂單要求予以安排生產(chǎn)，存在一定的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，后續(xù)訂單數(shù)量及何時(shí)實(shí)現(xiàn)收益存在不確定性，對(duì)公司2023年及未來業(yè)績(jī)的影響將視具體推進(jìn)和實(shí)施情況而定。

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責(zé)任編輯：常福強(qiáng)