曾杰：

本罪是典型的結果犯，構成本罪，有一個重要的前提，就是劣藥必須“對人體健康造成嚴重危害”，因此并非只要生產了劣藥，就會構成本罪，如果沒有達到嚴重危害的結果，就只能行政處罰或以其他犯罪論處（比如生產、銷售偽劣產品罪）。

　　根據2014年《最高院最高檢關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》“對人體健康造成嚴重危害”是指造成輕傷或重傷，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”。 如果造成死亡，屬于情節特別嚴重。

　　而對于“造成了人體健康的嚴重危害”，表現為人體器官、功能的的喪失、減弱或者生命終結，主要有兩類：第一類是疫苗安全性本身有問題，比如注射、服用疫苗后導致人體器官、功能直接受損；第二類則是疫苗的有效性有問題，即服用疫苗后，未產生有效抗體，導致病人無法接受及時的救治、延誤治療導致病情加重難以治愈。兩種情況都能看作是生產、銷售劣藥罪的嚴重后果。

　　本罪最低刑期是三年以上有期徒刑，如果造成特別嚴重的后果，最高刑為無期徒刑，并沒有死刑。當然，如果最終檢察院認為生產、銷售劣藥罪造成危害后果的證據不足，也有可能改變罪名，比如生產、銷售偽劣產品罪或其他罪名，這些罪名的入罪并不需要造成人體傷害的嚴重后果，但是他們在犯罪構成要件方面也有了各自的嚴格標準，是否能夠準確適用，還要看公安機關的搜集的相關證據。