陜西藥監(jiān)局：平均一天審批通過三個(gè)保健用品

　　大量“陜食藥監(jiān)健用字”在各地頻繁惹來投訴和麻煩

　　保健用品行業(yè)亂象叢生

　　中廣網(wǎng)北京6月7日消息 (記者 王磊 郭靜 趙飛) 接連兩天的《新聞縱橫》，對(duì)正在河南熱銷的保健用品——華格納生物晶片進(jìn)行了調(diào)查。記者昨日從華格納生物科技有限公司總經(jīng)理劉政偉那里得知，節(jié)目播出第一天，就有兩家專賣店要求關(guān)門，一些消費(fèi)者紛紛要求退貨。

　　記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，盡管從真實(shí)出身、工作原理到確切療效，華格納都存在種種疑點(diǎn)，但是它的外包裝上卻標(biāo)明，它擁有國家藥監(jiān)部門發(fā)放的“陜食藥監(jiān)健用字05020262”的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，我國藥品、保健食品和醫(yī)療器械分別有“國藥準(zhǔn)字”、“國食健字”和“國食藥監(jiān)械準(zhǔn)字”這三種批準(zhǔn)文號(hào)，而沒有“健用字號(hào)”，那么華格納產(chǎn)品上標(biāo)注的“陜食藥監(jiān)健用字”是怎么回事？這個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)與陜西省食品藥品監(jiān)督管理局又有什么關(guān)系呢？

　　陜西省藥監(jiān)局證實(shí)：“華格納”的確從陜西獲得的合法身份

　　在陜西食品藥品監(jiān)督管理局，法規(guī)處處長邵君利向記者證實(shí)，華格納生物晶片的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的確是他們審批的。他解釋說，“陜食藥監(jiān)健用字”是陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健用品的批準(zhǔn)文號(hào)，審批的依據(jù)是陜西省2005年出臺(tái)的地方法規(guī)《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》。

　　他說，“原來我們省有一個(gè)《陜西省衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，屬于政府規(guī)章。2004年7月1日《行政許可法》實(shí)施之前，各地要清理許可項(xiàng)目，我們陜西省政府決定把這個(gè)許可保留下來。按照《行政許可法》的規(guī)定，政府規(guī)章設(shè)定的許可只有一年許可時(shí)限，如果超過這一年，不升格成地方法規(guī)就會(huì)被廢止，所以陜西省人大很快就通過立法，制定出一個(gè)地方法規(guī)，這就是《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》。這也是目前全國唯一一個(gè)有關(guān)保健用品的地方法規(guī)。”

　　外觀檢查，就能通過安全性、有效性的測(cè)試；

　　來歷不明、不知所云的外文資料，就能通過“專家評(píng)審委員會(huì)”的評(píng)審。

　　華格納：是誰讓你批上合法的“外衣”？

　　在翻閱了《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》后，記者發(fā)現(xiàn)：按照條例規(guī)定，保健用品要想在陜西獲得審批文號(hào)，必須要通過專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的安全性、保健功能和衛(wèi)生學(xué)的檢驗(yàn)，也就是說，必須確保這些保健用品是安全的、有效的。那么在德國無法進(jìn)行臨床測(cè)試的華格納是如何通過陜西藥監(jiān)局的這些安全性及有效性的測(cè)試的呢？

　　陜西省藥監(jiān)局法規(guī)處處長邵君利十分肯定地告訴記者，華格納肯定是經(jīng)過了有效性和安全性的測(cè)試的，但是“因?yàn)楸９苓@些材料的同志出差”，他不能當(dāng)場出示。不過他答應(yīng)，盡快將材料通過傳真發(fā)送給記者。可是多次與其聯(lián)系，直到節(jié)目播出時(shí)為止，記者仍然沒有收到邵處長承諾提供的相關(guān)審批材料。

　　但是記者從河南華格納生物科技有限公司總經(jīng)理劉政偉那里得知，他們雖然將產(chǎn)品送到陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局做過檢測(cè)，但檢測(cè)內(nèi)容，卻僅限于晶片的重量、體積和外觀。

　　記者問：“當(dāng)時(shí)都檢測(cè)了什么項(xiàng)目呢？”

　　劉政偉答，“就是這個(gè)晶片有多大、有多重。”

　　“也就是僅僅關(guān)于外觀的？”

　　“是，只檢測(cè)了這個(gè)。”

　　這樣的檢驗(yàn)與產(chǎn)品的有效性、安全性到底有多大關(guān)聯(lián)呢？

　　按照《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，保健用品要想獲得批準(zhǔn)文號(hào)還必須經(jīng)過陜西省藥監(jiān)局組織的保健用品評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審關(guān)。那么，僅憑產(chǎn)品外觀、體積、重量這樣一些檢測(cè)內(nèi)容，他們是怎么通過專家評(píng)審這一關(guān)的呢？

　　陜西省藥監(jiān)局法規(guī)處處長邵君利說，華格納公司當(dāng)時(shí)在報(bào)批材料中提供了很多德國相關(guān)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)和報(bào)告，這些都是華格納生物晶片有效性的一個(gè)說明。

　　記者問：“但是我們?cè)趺茨艽_定這些材料是真實(shí)的、權(quán)威的？”

　　——“那你只能看他提供的這些東西。”

　　“只有這一個(gè)辦法嗎？”

　　——“人民幣都能做假呢！更何況這些文件了。”

　　“那沒辦法追蹤，豈不是說明這些審查就形同虛設(shè)了？”

　　——“那的確這些東西很容易做假。”……

　　僅憑外觀檢測(cè)和來歷不明、不知所云的一堆外文資料，華格納生物晶片就輕松地過了陜西省藥監(jiān)局兩道審批關(guān)，最終獲得了具有法定效力的批準(zhǔn)文號(hào)。而按照《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，這樣的批準(zhǔn)文號(hào)本該是本著對(duì)廣大人民群眾身體健康負(fù)責(zé)的前提，在嚴(yán)肅、認(rèn)真、謹(jǐn)慎的評(píng)審下才能夠發(fā)放的。

　　兩天審批幾十個(gè)，七個(gè)月，審批通過六百個(gè)；平均每天誕生三個(gè)的“陜食藥監(jiān)健用字”在各地頻繁引來麻煩。

　　那么，華格納事件是一起因工作疏忽引發(fā)的個(gè)案還是具有普遍意義的公共事件？在隨后的進(jìn)一步調(diào)查中，記者了解到這樣一個(gè)數(shù)據(jù)：從2005年12月1日《陜西省保健用品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式開始實(shí)施的那天起，陜西省藥監(jiān)局在7個(gè)月的時(shí)間里，竟然審批了600多種保健用品。這些全國各地屢見不鮮的“陜食藥監(jiān)健用字”，不但頻繁引發(fā)各地消費(fèi)者大量投訴，同時(shí)也給各地監(jiān)管帶來困難和混亂。

　　今年年初，湖南長沙的陳女士在當(dāng)?shù)孛襟w的廣告上看到一種叫“鳳保寧”的女性專用消毒用品的廣告。它的批準(zhǔn)文號(hào)是“陜食藥監(jiān)健用字05020032號(hào)”。該產(chǎn)品宣稱，連續(xù)使用將有效治療各種婦科疾病，并大篇幅在當(dāng)?shù)貓?bào)紙掀起廣告攻勢(shì)。

　　陳女士說，“整版整版的廣告，那簡直是轟炸，好多報(bào)紙都登，每天的廣告量非常驚人。”

　　——“所以你就動(dòng)心了？”

　　——“對(duì)。”

　　在強(qiáng)大的廣告攻勢(shì)下，陳女士買了三個(gè)療程的產(chǎn)品。但沒有想到的是，使用了一個(gè)月，陳女士的身體就出現(xiàn)不適。陳女士很氣憤，她說，“你是給我治病的，怎么給我找麻煩了？”

　　因?yàn)檎煞蛞惨虼巳静。�陳女士夫妻倆開始相互猜疑，險(xiǎn)些離婚。最后，是在醫(yī)院的檢測(cè)下才找到原因。原來問題正出在陳女士用的“鳳保寧”上。

　　在山東青島，同樣有消費(fèi)者因?yàn)槭褂谩傍P保寧”身體出現(xiàn)嚴(yán)重問題。今年1月24號(hào)，山東《青島晚報(bào)》報(bào)道：一些消費(fèi)者因使用“鳳保寧”出現(xiàn)問題，想找生產(chǎn)商索賠，但索賠無門。

　　湖北省武漢市藥監(jiān)局的工作人員也告訴記者，因?yàn)樘摷傩麄鳎�去�?月，他們?cè)鴮?duì)武漢市場的“鳳保寧”進(jìn)行過查處。他們下達(dá)了責(zé)令整改通知書，在武漢市的藥店里責(zé)令“鳳保寧”立即下柜，并對(duì)它進(jìn)行相應(yīng)的處罰。

　　河南省工商局廣告監(jiān)督管理處處長郝立勛也向記者證實(shí)，全國很多地區(qū)的工商部門在開會(huì)時(shí)都曾經(jīng)交流過“陜食藥監(jiān)健用字”虛假宣傳的問題：“大家都很納悶，陜西為什么老批這些亂七八糟的東西？”