作者： 郭晉暉

　　按照國家醫(yī)保局的時(shí)間表，今年下半年將有全面第八批藥品集采落地、第四批高值耗材集采以及首次中藥國家集采等改革，我國醫(yī)藥集中帶量采購的覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　國家醫(yī)保局副局長施子海在日前國新辦舉行的發(fā)布會(huì)上回答第一財(cái)經(jīng)記者提問時(shí)表示，國家醫(yī)保局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購的擴(kuò)面提質(zhì)，國家層面今年已經(jīng)開展了第八批藥品集采，還將開展第四批高值醫(yī)用耗材的集采，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材，適時(shí)還將開展新批次的藥品集采。

　　開弓沒有回頭箭。從2019年我國在“4+7”城市啟動(dòng)帶量采購改革以來，在不到5年的時(shí)間里，我國醫(yī)藥帶量采購已經(jīng)走向了常態(tài)化和制度化，國家組織集采333種藥品平均降價(jià)超50%，集采心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價(jià)超80%。與此同時(shí)，采購規(guī)則也在不斷優(yōu)化和完善，價(jià)格降幅預(yù)期、中選企業(yè)數(shù)量、中選比例逐步趨于成熟穩(wěn)定。

　　近日，國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)人赴新疆、河南、貴州、浙江、江蘇等省份調(diào)研掛網(wǎng)藥品價(jià)格和集中帶量采購工作，要求地方堅(jiān)定不移擴(kuò)大藥品耗材集采覆蓋面，狠抓集采落地執(zhí)行質(zhì)量，不折不扣完成既定任務(wù)目標(biāo)，充分釋放集采改革紅利。

　　高值耗材集采的新方向

　　迄今為止，國家已組織開展了冠脈支架、人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱三批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，同時(shí)也開展了冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購。即將啟動(dòng)的第四批高值醫(yī)用耗材的集采確定為眼科的人工晶體和骨科的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材。

　　醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對第一財(cái)經(jīng)表示，全國耗材集采優(yōu)先選擇用量大和價(jià)格高的產(chǎn)品，人工晶體和骨科都符合這兩點(diǎn)要求，而且此前地方已經(jīng)對這兩類產(chǎn)品開展過了集采。

　　下一步國家集采會(huì)進(jìn)一步壓低相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格。這兩類產(chǎn)品集采的難點(diǎn)與之前的骨科關(guān)節(jié)相似，沒有像藥品一樣的一致性評價(jià)，集采只能采用分組的模式。

　　中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜對第一財(cái)經(jīng)表示，這兩種耗材都屬于臨床用量比較大，占用醫(yī)保費(fèi)用較高的耗材，國內(nèi)也有比較成熟的產(chǎn)品，形成了充分競爭，可以通過集采降低價(jià)格。這兩種產(chǎn)品都有相當(dāng)多種規(guī)格型號(hào)，并且不同型號(hào)滿足一定的臨床需求，如何既降低價(jià)格，又能讓一些臨床必需的品類中選，需要決策者的智慧設(shè)計(jì)好集采方案。

　　“此次骨科的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，加上之前的髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、脊柱三類產(chǎn)品，基本完成了對骨科常用類別耗材的采購，實(shí)現(xiàn)了骨科品類的全覆蓋。下一步急需同步調(diào)整理順骨科相關(guān)服務(wù)價(jià)格，體現(xiàn)骨科醫(yī)生的服務(wù)價(jià)值。”廖藏宜說。

　　中信建投一份研報(bào)稱，近年來高值耗材集采趨于常態(tài)化開展，覆蓋品類持續(xù)增加，集采的規(guī)則設(shè)計(jì)持續(xù)優(yōu)化，引導(dǎo)企業(yè)形成穩(wěn)定價(jià)格預(yù)期。集采短期可能帶來降價(jià)壓力，落地一年后有望進(jìn)入價(jià)穩(wěn)量增階段。

　　這份研報(bào)稱，從前三批的降價(jià)幅度來看，關(guān)節(jié)、脊柱的價(jià)格平均降幅分別為82%和84%，相對此前冠脈支架集采93%的降幅更為溫和。續(xù)約情況來看，以冠脈支架為代表的部分產(chǎn)品續(xù)約規(guī)則相對溫和，價(jià)格出現(xiàn)一定幅度提升，2022年11月的國家冠脈支架期滿接續(xù)采購中，中選產(chǎn)品的平均價(jià)格為770元/根，較首次集采平均價(jià)格上漲約10%。

　　在高值耗材集采方面，中央和地方齊頭并進(jìn)，采用分級分類的模式開展集采工作。除了國家層面的集采之外，地方還以省際聯(lián)盟的模式開展帶量采購，目前已經(jīng)形成了以京津冀、廣東、陜西、河南等核心區(qū)域?yàn)橹鲗?dǎo)的省際聯(lián)盟，對起搏器、冠脈球囊、人工晶體及骨科創(chuàng)傷等耗材進(jìn)行集采，將集采范圍擴(kuò)大至多個(gè)省份。

　　中成藥國家?guī)Я坎少弳?dòng)

　　施子海表示，國家醫(yī)保局堅(jiān)持國家和地方上下聯(lián)動(dòng)、一體推進(jìn)。在地方層面，將重點(diǎn)對國家組織集采以外的化學(xué)藥、中成藥、干擾素以及神經(jīng)外科耗材、體外診斷試劑等開展省際聯(lián)盟采購，同時(shí)還將會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)對集采產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和供應(yīng)保障，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品，確保群眾切實(shí)享受到改革成果。

　　2023年5月19日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》，標(biāo)志著中成藥國家集采正式啟動(dòng)。在此之前，湖北、廣東等省際聯(lián)盟已經(jīng)進(jìn)行了多輪中成藥帶量采購。

　　浙商證券近日發(fā)布的一份名為《國采來了，再論中藥》的研報(bào)稱，對比化藥集采，中成藥集采降價(jià)幅度相對溫和。從省際聯(lián)盟集采降幅來看，化藥集采前8次集采的平均降幅為53%；中成藥集采，湖北19省集采中選價(jià)格平均降幅42%，山東省集采平均降幅44%，廣東6省集采非獨(dú)家產(chǎn)品擬中標(biāo)的平均降幅為68%，獨(dú)家產(chǎn)品擬中標(biāo)平均降幅為22%，中成藥集采降價(jià)相對溫和。

　　這份研報(bào)參考前期省際中成藥集采降幅，集采的規(guī)則設(shè)計(jì)會(huì)傾向于保護(hù)獨(dú)家品種，預(yù)計(jì)本次中成藥國家集采非獨(dú)家產(chǎn)品降價(jià)幅度約40%，獨(dú)家產(chǎn)品降價(jià)幅度約20%~30%。

　　地方聯(lián)盟除了進(jìn)行中成藥集采，還在進(jìn)行中藥飲片的聯(lián)合采購。5月31日，三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟采購辦公室公布了中藥飲片聯(lián)合采購中選結(jié)果，21個(gè)中藥飲片品種共有100家企業(yè)中選，平均降價(jià)29.5%，最大降幅56.5%，預(yù)計(jì)8月底前患者能用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的聯(lián)采中藥飲片。

　　廖藏宜認(rèn)為，中藥還是中藥飲片的集采都面臨很難進(jìn)行一致性評價(jià)的問題，很多標(biāo)準(zhǔn)和適應(yīng)證難以明細(xì)。集采降價(jià)的過程一定要兼顧中藥的創(chuàng)新和發(fā)展，不能因?yàn)榧捎绊懼嗅t(yī)藥創(chuàng)新和發(fā)展。

　　施子海表示，集采引導(dǎo)藥品企業(yè)從過去的“拼渠道、拼銷售”，轉(zhuǎn)到目前的“拼質(zhì)量、拼價(jià)格”，企業(yè)以質(zhì)量謀發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力不斷提升。在集采的推動(dòng)下，2018年以來，我國通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品累計(jì)數(shù)量，由當(dāng)時(shí)的不足200種快速上升到目前的超過3000種，可以說高質(zhì)量藥品正逐步占據(jù)臨床用藥主流。

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責(zé)任編輯：周唯