本報(bào)昆明2月7日電(記者張帆、徐元鋒)日前,云南白藥集團(tuán)股份有限公司在其官方網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于云南白藥保密配方及安全性的說明》,就香港衛(wèi)生署2月5日發(fā)布的公告,稱包括“云南白藥膠囊”“云南白藥散劑”“云南白藥膏”“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”在內(nèi)的5款云南白藥產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿一事作出說明。白藥集團(tuán)承認(rèn)云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì),但通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝已使其毒性得以消解或減弱。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局7日也進(jìn)行了回應(yīng):已對企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,檢查結(jié)果表明該企業(yè)嚴(yán)格按照相關(guān)要求組織生產(chǎn),并實(shí)施嚴(yán)格的過程監(jiān)控和出廠前檢驗(yàn),云南白藥產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。
回應(yīng)指出,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)的藥材。烏頭類藥材(如附子、川烏、草烏)通過炮制,烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低。而經(jīng)炮制后的烏頭堿類藥材已大量應(yīng)用在中藥成方制劑中。
對于保密配方問題,云南藥監(jiān)局表示,自1956年以來,云南白藥配方、工藝被國家確定為國家秘密技術(shù),嚴(yán)格保密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,凡列入國家秘密的品種,其說明書、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目。
云南省藥監(jiān)局和云南白藥集團(tuán)都提醒,云南白藥為純中藥制劑,是處方藥(散劑、膠囊劑),需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,按醫(yī)囑及說明書使用。