香港衛(wèi)生署要求回收5款云南白藥產(chǎn)品

　　本報訊(記者賈曉宏)近日，香港衛(wèi)生署要求回收云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑、云南白藥酊5款中成藥，因這些中成藥里檢出了未標示的烏頭類生物堿。國家藥監(jiān)局昨天表示，此前已約談企業(yè)有關負責人，要求企業(yè)在遵守國家法律的同時，及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內(nèi)容。

　　云南白藥是我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種。1956年以來，其配方、工藝被國家相關單位確定為國家秘密，嚴格保密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關規(guī)定，凡列入國家秘密的品種，其說明書、標簽可不列成分項目。國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質的藥材。其藥材經(jīng)過炮制，可使毒性大大降低。如果企業(yè)嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，其產(chǎn)品總體是安全的。

　　香港衛(wèi)生署在發(fā)布的公告中說，烏頭類生物堿可能帶有毒性。如不適當?shù)厥褂茫瑸躅^類生物堿可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。

　　國家藥監(jiān)局表示，已經(jīng)對云南白藥的不良反應進行了監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應報告。國家藥監(jiān)局提醒公眾，要在醫(yī)生的指導下，嚴格按說明書使用云南白藥，不要超劑量使用，不要長時間使用。如出現(xiàn)嚴重不良反應，應及時就醫(yī)，并報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。