新華網(wǎng)上海2月7日電(記者龔雯)走過111個年頭的中藥品牌云南白藥近日在產(chǎn)品問題上可謂一波未平,一波又起。香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署5日指令中藥批發(fā)商豐華(香港)公司回收5款云南白藥中成藥,因為產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標示的烏頭類生物堿。
據(jù)了解,如不適當(dāng)?shù)厥褂茫瑸躅^類生物堿可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀,嚴重者更會引致危害生命的情況,如呼吸困難和心律失常。
此次涉及回收的5款產(chǎn)品,分別為云南白藥不同批次的云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑和云南白藥酊。衛(wèi)生署暫未接獲市民使用產(chǎn)品后的不良反應(yīng)報告。作為預(yù)防措施,豐華自愿回收云南白藥創(chuàng)可貼和云南白藥氣霧劑雙效以及上述5款中成藥的其他批次。
同日,澳門特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局也宣布回收上述7款中成藥。為保障公眾健康以及作為預(yù)防性措施,衛(wèi)生局還要求藥房、藥行及相關(guān)的藥物出入口商回收上述中成藥,并呼吁市民停止使用。
對于這一藥品的安全性問題,國家食藥監(jiān)局6日回應(yīng)稱:“在此之前,已注意到近期媒體對云南白藥含烏頭堿的關(guān)注,及時約談了企業(yè)有關(guān)負責(zé)人,要求企業(yè)在遵守國家法律的同時,及時修改說明書,增加藥品安全風(fēng)險的提示內(nèi)容,同時,加強上市產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測,確保用藥安全。”
食藥監(jiān)局還表示,云南白藥是我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種。自1956年以來,其配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密,嚴格保密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種,其說明書、標簽可不列成分項目。
事實上,對于像云南白藥這類具有特殊“身份”的中藥,其成分是否該公開一直飽受爭議。尤其是云南白藥此前被曝出其說明書存在“內(nèi)外有別”后,令這一話題再度升溫。
網(wǎng)友“雷勇”表示:“一直就對這種所謂的國家保密配方持保留態(tài)度,全世界的藥物都需要公開主要成分,只有不可見光的東西才需要保密吧?”另外,網(wǎng)友“Wicky威”認為:“真的想保護中藥的話,應(yīng)該公開配方,然后依靠國家專利保護機制來打擊仿冒者。”
其實,并非所有被國家保護的中藥都那么“神秘”,例如與云南白藥同屬國家1級的中藥保護品種片仔癀,公司官網(wǎng)上就明確寫著含有“牛黃、麝香、三七、蛇膽”。
雖然無法判定企業(yè)一定會拿“國家保密配方”做“擋箭牌”或是“廣告牌”,但是如果能在合法合規(guī)的前提下,讓消費者獲得應(yīng)有的知情權(quán),買個“明白藥”、用個“放心藥”,何樂而不為?
中國中藥協(xié)會中藥信息中心副主任賈海彬在接受記者采訪時說:“中藥作為我國幾千年的歷史瑰寶,保護它是我們應(yīng)盡的責(zé)任,但是更要用科學(xué)的方法設(shè)定標準,去規(guī)范它。根據(jù)用藥安全,適時修改產(chǎn)品說明書是非常有必要的。”
專家指出,有中藥保護品種的企業(yè)更要有這種意識,絕不能因為有國家保護而忽視企業(yè)的社會責(zé)任;相應(yīng)的,消費者也無需因藥品成分中含有毒藥材而驚慌失措,因為藥材經(jīng)過炮制等工藝,其毒性會大大降低,發(fā)揮應(yīng)有的治療效果。
不過,健康網(wǎng)首席研究員吳慧芳同時提醒,專利法是為了“鼓勵發(fā)明創(chuàng)造,推動發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用,提高創(chuàng)新能力”,可能并不適用這些已經(jīng)“上了年紀”的中藥品種。假設(shè)這些藥品失去國家保護,公開配方在市場上“裸奔”,免不了會出現(xiàn)一些“李鬼”,從而導(dǎo)致惡性競爭,破壞市場環(huán)境。對消費者而言,用藥安全也會受到影響。
“由此可見,合法合理地保護和推動中藥發(fā)展,需要一套完整的法律體系和管理措施。”中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄說,此外,隨著全球經(jīng)濟一體化,制藥企業(yè)出口時還須注意遵守當(dāng)?shù)氐挠螒蛞?guī)則。