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首批輝瑞疫苗緊急出倉,傳特朗普將「以身試苗」

2020-12-14 12:37:28    創事記 微博 作者:   

來源:新智元

美國疫苗獲批,總統可能將「以身試苗」

據透露,特朗普和和其他高級官員在幾天之內將獲接種新批準的新冠疫苗。

特朗普在自己的Twitter中表示:疫苗已經在路上,比計劃提前了5年。

周日晚間,美國國家安全委員會發言人John Ullyot在一份聲明中證實了該計劃。被認定為至關重要的所有三個政府分支的關鍵人員將獲得疫苗,最快可能周一,也就是今天,開始接種。「美國人民應該有信心,他們將在公共衛生專業人員和國家安全領導的建議下,獲得與美國政府高級官員相同的安全有效疫苗。

而在接下來的10天內,相關人員將分批接種,以確保不會同時出現可能的副作用。

據悉,醫護人員以及某些弱勢群體將率先接種。在優先接種的群體外,其他美國人可能將在明年1月開始接種疫苗,預計4月份將普遍接種。

但是,輝瑞疫苗首批分配量僅290萬劑,而全美光是醫護人員就約有2100萬。

與此同時,疫苗的提速被打上了「質疑」的標簽,很多人認為,這樣快速的審核是否是對公眾的不負責?疫苗是否真正達到了審核標準?

FDA迅速批準疫苗緊急使用授權,局長急澄清:未受白宮威脅

在周五授權緊急使用輝瑞/BioNTech疫苗后,該機構表示此舉是全球疫情中的一個「重要里程碑」。

但是,這是FDA在受到了特朗普政府的巨大壓力下作出的決定,而疫苗的批準過程卻是一波三折,甚至FDA的局長還收到過「威脅」。

周五,白宮幕僚長馬克·米多斯告訴FDA的局長斯蒂芬·哈恩博士:他需要在12月11日結束之前,批準輝瑞生物公司的冠狀病毒疫苗的緊急使用授權,如果不行,他將不得不辭職!

同日,特朗普在社交媒體上發文批評稱FDA在處理疫苗時如同「龐大而緩慢的烏龜」,同時警告哈恩「現在就應拿出疫苗來」,「別跟我玩把戲,救命要緊」。

結果就是,在12月11日深夜,FDA緊急宣布授權了!

據知情人士爆料,特朗普還曾抱怨該疫苗未在選舉日之前獲得批準,并指責「拖延」行為影響自己連任。

此外,特朗普也不滿英國在美國之前批準了該疫苗,盡管輝瑞疫苗已縮短了開發和審核時間。而且,英國已經開始使用同款疫苗進行大規模接種。

不過,哈恩日前在采訪中表示疫苗的迅速審核「并不意味著偷工減料」。而針對此前媒體曝出白宮施壓「不批準疫苗就走人」的說法,哈恩強調「絕無此事」。

疫苗稀缺,醫護人員和療養弱勢居民將首批接種

在周六的新聞發布會上,佩納將軍表示,「預計周一各州145個接種點將收到疫苗,周二還有425個,周三是最后的66個。」他補充,下周將完成輝瑞/BioNTech新冠疫苗的初步交付,覆蓋約300萬人。

14日當天,路透社報道指出,美國總統特朗普、副總統彭斯及其他高級官員將于14日開始接種新冠疫苗。而白宮重要人員與政府三個部門(立法、行政、司法)的核心官員將在未來10天接種。

這種做法引起了很多人的不滿。但目前尚不清楚特朗普是否會接種疫苗,以及白宮將會被分配多少劑疫苗。

另外,當選總統拜登、當選副總統哈里斯以及拜登過渡團隊的其他成員是否會接種疫苗,也沒有明確的說法。

數據顯示,圍繞白宮與特朗普家族中,已有超過40人感染新冠病毒。

目前,輝瑞公司的疫苗已經在英國、加拿大、巴林和沙特阿拉伯獲得了監管部門的批準。美國稱,與這些國家一樣,美國衛生部門預計將優先為醫療工作者和養老院居民提供首批疫苗。其他美國人可能將在明年1月開始接種疫苗,預計4月份將普遍接種。

美國深陷疫情泥潭,死亡人數已經超二戰

總體而言,美國第一批周五獲得輝瑞公司/ BioNTech SE疫苗批準的人將是醫護人員和療養院中的弱勢居民。從航空工作者到教師,再到肉類包裝商,各個群體也都渴望早日接種。

疫苗如何起作用?「尖狀」蛋白成關鍵

輝瑞/BioNTech的疫苗是第一個在測試過程的后期階段顯示出有效結果的新冠疫苗。這是一種被稱為mRNA疫苗的新型疫苗,它通過使用來自新冠病毒的一小段基因序列來引導人體對抗該病毒,并建立免疫力。

疫苗中含有一小段新冠病毒的mRNA,它會指導人體內細胞制造該病毒獨有的「尖狀」蛋白。

當患者接種這種疫苗時,他的體內會生產尖狀蛋白的副本,這并不會導致患病,但會引發免疫系統做出產生針對新冠病毒的免疫反應。

該疫苗分兩次注射,間隔21天,第二劑為加強劑。在注射第一劑后免疫力開始生效,在注射第二劑后七天達到全部效果。

但該款疫苗必須在超低溫下儲存,對于物流來說是一大難題。輝瑞表示,將使用干冰制造的特殊運輸容器,將冷凍疫苗直接運送到接種點。

這家制藥公司還同意在3月前向美國供應1億劑疫苗。

Moderna和美國國家衛生院也在共同研發第二種疫苗, 他們將在6月前提供2億劑。不過目前這款疫苗仍在尋求美國監管部門批準。

圖:幾款新冠疫苗對比,未經同行評審

圖:幾款新冠疫苗對比,未經同行評審

全球進展:輝瑞接種者過敏、中國疫苗阿聯酋注冊

英國監管機構表示,有嚴重過敏反應史的人不該接種輝瑞/BioNTech的新冠疫苗。12月8日有兩名英國國民健康服務體系(NHS)工作人員接種該疫苗后出現過敏反應。英國藥品和保健品監管局(MHRA)說,該建議適用于那些對藥物、 食品或疫苗有反應的人群。

阿聯酋長衛生和預防部在12月9日宣布,給予由中國國藥集團研發的新冠病毒滅活疫苗正式注冊。目前,中國國藥集團也已經向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。

阿聯酋政府聲稱,對三期臨床試驗的分析表明,該滅活疫苗對抗新冠病毒感染的有效率為86%。

這種疫苗具有99%的中和抗體血清轉化率,以及100%防止輕癥新冠肺炎向中度和重癥轉化的有效性。此外,分析表明該疫苗沒有嚴重的安全隱患。

中國除了國藥的疫苗,康希諾、科興、智飛三家也處于臨床三期實驗。

此外,中國開發的疫苗也開始受到其他國家的青睞。

12月9日,阿拉伯聯合酋長國衛生和預防部宣布對國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行注冊。12月10日墨西哥外交大臣稱墨西哥衛生部已簽署一項協議,同意購買3500萬劑中國康希諾生物生產的疫苗。

參考鏈接:

https://www.heraldmailmedia.com/news/nation/trump-top-officials-to-be-offered-covid-19-vaccine-within-days/article_3ee0434e-b234-599a-a089-7783822f8187.html

https://www.cnn.com/2020/12/11/politics/white-house-fda-chief-approve-covid-vaccine-resign/index.html

(聲明:本文僅代表作者觀點,不代表新浪網立場。)

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