連日來，北京及廣東的一些媒體紛紛發(fā)出報道，指北京一家中介公司假借幫助國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品辦理美國FDA認證，制造出一場“驚天騙局”，受騙企業(yè)可能有400多家，金額達數(shù)百萬美元。

　　-舉報方：一萬美金換來一紙假FDA證書

　　記者找到本次事件的舉報方——北京腦康生物科技有限責(zé)任公司。據(jù)公司副總裁張女士介紹，公司的新產(chǎn)品“腦力智寶膠囊”是經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品，準(zhǔn)備通過正規(guī)渠道進入美國市場。正在此時，他們遇到了查爾斯·巴特公司。據(jù)該公司稱，任何一種食品、保健食品、草藥增補劑等等欲在美國市場銷售，必須首先通過美國食品與藥物管理局(FDA)的認證。

　　　　張女士說：“國內(nèi)到異地市場銷售產(chǎn)品的操作模式就是先要申報，做各種審批，所以一開始我們沒有絲毫懷疑，就同意委托他們代辦FDA認證，費用是1萬美金。”

　　4個月后，查爾斯·巴特公司的董事長烏·巴特爾及首席代表等人來到腦康公司，很鄭重地遞上一份英文的文件，稱這就是認證書。可熟悉英文的腦康公司技術(shù)總監(jiān)周波一看，這份所謂“認證書”根本就不是FDA簽發(fā)的。為慎重起見，腦康公司又咨詢了一些專家和美國大使館商務(wù)處，都得到了同樣的答案。

　　美國FDA官員特意做出了書面聲明，核心內(nèi)容有三條：一是美國從來沒有讓中國的中草藥獲得FDA認證(原因在于用西藥論檢中草藥的每一種成分是檢驗不通的)；二是保健品或食品增補劑在美國市場根本不需要FDA事先的審批；三是FDA從來沒有授權(quán)任何第三方發(fā)放任何證件允許保健食品或中醫(yī)藥品進入美國。

　　而此時對方卻搬出合同，振振有詞地說：條款上又沒規(guī)定要有FDA頒發(fā)的認證書，這屬于我們額外贈送你的，不愿意要就扔了吧。

　　張女士說：“雖然他們在起草合同時設(shè)計了陷阱，但是如果事先根本不需要通過審批手續(xù)，又何來這個‘申辦美國FDA營養(yǎng)增補劑’的委托合同呢？合同本身就是謊言。除了這個所謂‘認證書’，查爾斯·巴特公司所做的工作就是出了一份紙包裝盒的設(shè)計圖，簡單粗糙不說，連公司的標(biāo)識用的都是過時的，難道這就值1萬美金嗎？”

　　-媒體求證：“騙子公司”利用FDA贏利幾何

　　在查爾斯·巴特公司的自我簡介資料上說：“至2000年11月底，我們已成功代理了中國400多家企業(yè)近500種名優(yōu)中醫(yī)藥品和保健品通過了美國FDA認證，占所有FDA批準(zhǔn)的中醫(yī)藥的95%。”有媒體記者算了一筆賬：就按其最低報價1萬美金來計算，一共有500多萬美金落入查爾斯·巴特公司的腰包。

　　廣東“潘高壽”系列產(chǎn)品是列在查爾斯·巴特公司“卓越業(yè)績”中的代表，而據(jù)媒體向“潘高壽”胡經(jīng)理求證的結(jié)果是：當(dāng)時是烏巴特爾想用“潘高壽”的產(chǎn)品取代他們以前的代理產(chǎn)品，“潘高壽”便委托他們做進口美國的手續(xù)。后來他們?yōu)槔瓟n客戶、誘導(dǎo)客戶，說“潘高壽”通過了FDA認證，還獲得了美國藥證號(NDC)等都是不符合事實的。

　　國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)督司藥品評價處張?zhí)庨L在接受電話采訪時說：“美國實行的是事后監(jiān)督，有經(jīng)銷商買你們的產(chǎn)品就行了，但FDA可能會抽查，如果產(chǎn)品違犯了他們的規(guī)定，他們會處罰你。國內(nèi)的中介機構(gòu)辦理或代辦FDA認證的是騙子，咱們國家的藥品至今沒有一個產(chǎn)品在美國獲得FDA認證并進入美國市場。保健品按營養(yǎng)補充劑進入美國市場，是不用FDA批準(zhǔn)的。”

　　-被告公司：某些媒體報道失實，我們準(zhǔn)備起訴

　　被指為“騙子”的中皇國際開發(fā)管理集團北京查爾斯·巴特商務(wù)咨詢有限公司，至今卻沒有顯出任何“理虧”的模樣。

　　5月18日，查爾斯·巴特公司授權(quán)三家律師事務(wù)所的律師發(fā)表聲明，認為“近日來某些媒體不負責(zé)任地發(fā)表嚴(yán)重失實、誤導(dǎo)讀者的文章，其行為嚴(yán)重損害了授權(quán)人的合法權(quán)益”，并稱“保留通過法律途徑維護合法權(quán)益的權(quán)利”。

　　當(dāng)記者5月21日晚撥通律師于凌寬的電話時，于律師稱正在為查爾斯·巴特公司起訴有關(guān)媒體做準(zhǔn)備工作。而眾多媒體的報道究竟有哪些地方屬于“嚴(yán)重失實”，查爾斯·巴特公司拒絕現(xiàn)在透露，只是稱，會在適當(dāng)?shù)臅r候舉辦新聞發(fā)布會。

　　據(jù)率先報道此事的某報記者透露，他已接到該公司發(fā)來的律師函，但該記者認為，對方在律師函中提出的所謂“反駁”根本不具說服力。

　　-工商局：虛假宣傳已被認定，其他問題有待深查

　　腦康公司與記者曾經(jīng)聯(lián)絡(luò)過查爾斯·巴特公司稱代辦過FDA認證的若干家企業(yè)，有的剛剛恍然大悟，說：“啊，原來我們上當(dāng)了！”有的早已明白，但是無奈地說：“我們廠在外地，哪有時間精力和他們天天斗啊。”還有一種想法是：別鬧大了，弄不好反而讓消費者認為我們的產(chǎn)品有問題，得不償失。或許這些就是查爾斯·巴特公司從事此項業(yè)務(wù)5年、直到今天才“翻船”的原因之一。

　　腦康公司在向媒體舉報的同時，還向國家工商總局遞交了一份投訴。目前，查爾斯·巴特公司因涉嫌虛假宣傳及其他違法行為，已被注冊地所在的西城工商局立案調(diào)查。

　　負責(zé)此案的北京市工商局西城分局經(jīng)濟檢查科科長李京明說，腦康公司得到的“認證書”是查爾斯·巴特公司出具而非FDA頒發(fā)，這一事實已經(jīng)得到確認，目前他們正在加緊調(diào)查取證。據(jù)查爾斯·巴特公司稱，曾為北京同仁堂代辦FDA認證，而據(jù)工商部門查證，同仁堂與該公司簽署的只是購銷合同，而非代辦FDA認證的委托合同。李京明認為，僅就從同仁堂取證的結(jié)果來看，查爾斯·巴特公司的廣告宣傳肯定是存在問題的。

　　至于查爾斯·巴特公司除虛假宣傳之外是否還有其他違法問題，李京明認為在調(diào)查結(jié)束之前，還不能最后定性。媒體報道中提到的一些證據(jù)，包括美國FDA官員的聲明和國家藥監(jiān)局官員的談話，在實際取證之前，還不能作為工商部門做結(jié)論的依據(jù)。繼續(xù)進行取證的企業(yè)，還需要3至5家。李京明說，“中藥進入美國市場是否需要FDA認證以及究竟應(yīng)該辦理哪些手續(xù)”這一關(guān)鍵性問題，目前他們還沒有得到最確切的答案。李京明呼吁，國家有關(guān)衛(wèi)生醫(yī)藥部門應(yīng)該給出一個明確說法，公示告之。(文／本報記者樂倩攝影／本報實習(xí)記者呂劍)