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美國中皇集團FDA認證 大打美國牌請君入“甕”

2001年05月17日 17:35  羊城晚報 

  北京一家辦了“認證書”的公司說,為使企業信服,美國中皇集團及其查爾斯·巴特商務咨詢有限公司的做法是——

  醫學博士、某醫藥公司技術總監周先生看過北京腦康生物科技發展有限公司通過查爾斯·巴特商務咨詢有限公司辦理的所謂“FDA認證書”后說,這個證書只印有美國一個實驗室的印章,而不是美國FDA的印章,上面只寫著該產品在哪些方面符合FDA的某一條款。而有些中藥企業對國外情況不了解,依造順勢思維,誤認為此證件就是FDA發放的。

  作為中介公司,查爾斯·巴特商務咨詢有限公司明知美FDA機構從未授權其頒發任何證書,卻還引導企業通過其申請得到FDA認證,這是利用信息不對稱優勢對國內企業進行誤導。

  那么,查爾斯·巴特商務咨詢有限公司又是如何操作此事以使國內中藥企業對此深信不疑的呢?

  包裝炒作FDA概念

  該公司首先在相關媒體上宣稱“任何一種食品、保健食品、草藥增補劑、非處方藥、新藥、化妝品、醫療器械、中草藥外用藥等欲在美國市場銷售,必須首先通過美國食品與藥品管理局(FDA)的認證,這是中國中草藥進入美國市場的第一關,是進入美國市場的‘綠卡’”,而后在許多媒體上刊發“致力于中醫藥走向世界的——美國中皇國際開發管理集團北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司”的業務范圍廣告。廣告上旗幟鮮明地指出:提供中國藥品、保健品、食品、化妝品進入美國有關海關、稅務及FDA認證等方面的咨詢及代辦服務并提供國內新藥注冊申報服務。

  1、代辦中國企業申請功能食品認證、食品檢測及營養標簽制作;

  2、代辦中國中成藥品及保健品申請美國FDA營養補充劑(草藥補充劑)認證;

  3、代辦美國FDA藥品登記號(NDC)和藥品上市申請手續;

  4、代辦在美國申請工廠、產品、包裝、專利、商標等注冊手續;

  5、美國市場標準包裝及標簽的設計制作;

  6、國內一類至四類新藥和保健食品的申請注冊代辦服務。

  該公司董事長烏·巴特爾說:“我們中皇做的不僅僅是商業,而是一份事業,一份為祖國繁榮昌盛、人類健康的事業,中皇也將不負歷史使命,同時也希望全民族有此共同意愿的有識之士,共同攜手,讓中醫藥文化光耀世界,讓下一個世紀的歷史書寫中國,讓中國書寫世界”。

   烏·巴特爾的身份非同尋常

  同時,他們在宣傳資料中宣稱,該公司是“美國最大的合法中醫藥進口商”,“8年的專業經驗”,“開創中醫藥在美國銷售的新境界”,“使用互聯網從事中醫藥電子商務的先驅”,“建立資訊最豐富、覆蓋面最廣的中醫藥門戶風站”,“強大的營銷流通網絡”,“卓越的業績”……

  董事長烏·巴特爾的身份更是非同尋常,據《香港商報》介紹,烏·巴特爾歷任美駐華商務代表協會會長、美國北京總商會董事長、美中經貿促進會理事長、美國文化交流協會會長、旅美北京聯誼會主席。我國著名的中成藥“潘高壽”,正是在烏·巴特爾努力下第一個成為被允許在美國各藥房公開出售的非處方藥中成藥,實現了中國中草藥光明正大走向美國市場零的突破。烏·巴特爾是讓中草藥通過FDA嚴格認證堂堂正正進入美國市場的第一人。

  而該公司在中國組織的社會活動,如組建國際中醫藥產業集團、以及“中醫藥全球商務網”開通等更提升了美國中皇公司以及北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司的形象感召力。

  大打“美國牌”讓人深信不疑

  讓更多的企業家深信不疑的是,他們還推出了美國最著名的五大法律顧問所之一、在FDA方面最具權威的查爾斯檢驗所顧問公司。而查爾斯檢驗所顧問公司是在美國FDA授權代理FDA認證的權威中介機構。“為幫助更多的中醫藥產品進入美國市場,中皇集團與查爾斯檢驗所顧問公司在北京聯合成立了“北京查爾斯·巴特商務咨詢服務有限公司”,專門為國內企業提供FDA法規咨詢和認證申請代理。”

  由上所述,一切都是那么自然,中規中矩,美國中皇集團又是如此聲名顯赫、聲譽著著的公司,眾多企業便抱著不同的心理,趨之若鶩,紛紛請求北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司代辦申請FDA認證。

  本報特約記者 鄒洪

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