近年來，隨著全世界消費者自我醫療保健意識的增強，人們越來越追求綠色食品和純天然制品，國際中草藥及保健營養品銷售市場正以每年30%的速度快速增長。互聯網上的信息表明，美國目前已成為世界上最大的健康食品市場，年銷售額達到上百億美元；中藥產品及保健品在美國市場有著巨大的銷售潛力。

　　隨著中國加入WTO步伐的加快，中國制藥工業也必將面臨巨大的挑戰，尤其是西藥將受到巨大的沖擊。機遇與挑戰并存，天然植物藥即中藥作為中華民族的瑰寶之一，成為中國制藥業發展的優勢和希望所在；目前，許多國內知名的中藥制藥企業正積極開拓國際市場，加快“中藥國際化”的腳步。

　　FDA(美國食品與藥物管理局的英文簡稱)作為美國食品與藥品管理的最高立法機關，是中藥制品進入美國市場的“綠卡”，通過美國FDA認證無疑就是掌握了進入美國市場的金鑰匙。因此，一紙美國FDA認證書，成為國內眾多中藥企業追逐的目標。

　　日前，自稱”成功代理了中國500多家企業近500種名優中醫藥品和保健品通過美國FDA認證“的美國中皇國際開發管理集團受到國內多家企業的質疑，美國FDA官員更發表聲明：從未授權任何第三方頒發FDA注冊認證。

　　那么，美國中皇國際開發管理集團是在利用FDA認證制造一個驚天騙局，還是如其所言是“向世界弘揚中醫藥文化的先驅”？

　　本刊此組專題報道，旨在揭開美國中皇集團所謂FDA認證的黑幕，同時關注國內中藥企業在走向國際化的過程中，如何正確、安全、有效地與國際市場對接，以正確的姿態贏接挑戰。