轉自：央視新聞客戶端
近年來，醫療美容正逐步成為一些消費者的熱門選擇。然而，醫美行業亂象叢生，暗藏不少消費風險和陷阱。今年1月6日，江蘇省消保委發布了“美容行業問卷調查”結果，約有37.50%的消費者擔心產品設備質量問題。醫美類醫療器械成為醫美消費者關注的重點。
北京抽檢查獲玻尿酸
不達標產品2489支
對醫美類醫療器械產品的監管、執法，北京市市場監管部門一直保持高壓態勢。近日，北京市市場監管執法總隊查處了一起注射用交聯透明質酸鈉凝膠（俗稱玻尿酸）質量不合格的案件，經檢驗，該產品中的游離透明質酸鈉含量超標。
此案共查獲不達標產品2489支，貨值金額為74670元。依據《醫療器械監督管理條例》規定，可按貨值的5-20倍予以處罰，鑒于這批產品未流入市場，最終以貨值金額10倍對該企業罰款746700元。
玻尿酸濫用風險大
消費者需謹慎
實際上，微整形填充類的材料在國外已經應用多年，玻尿酸自2009年引進國內后，近些年在我國快速發展，但是風險也隨之而來。
中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心主任 陳光宇：不需要治療后的休息，是一個微整形，像一些老化了之后的局部組織的萎縮，造成皮膚松弛等等這些填充都可以。
據了解，這個小小針劑一樣的材料在我國已經從早期的兩三種發展到了現在的60種。高速發展的背后，監管異常重要。在這個看似安全的材料背后，也有不可逾越的安全標準底線。
北京市醫療器械檢驗研究院材料一室副主任 黃永富：首先是一個透明質酸鈉的一個含量。含量太高的話，它吸水的程度要好，它膨脹的程度也要更高一些，填充效果（不可控）就沒有那么理想。安全性指標的話，微生物的指標就是無菌、內毒素，如果是它沒有控制好，在植入體內以后會有意外的感染。還有蛋白質含量的一個要求。因為蛋白質是一種過敏源，所以這個要控制不好的話也會有一些不良反應。
在深入了解后記者發現，即便是安全的合法合規的產品，在使用時如果稍有不慎，也會讓美容變毀容。
中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心主任 陳光宇：真正的算風險最大是非正規的醫療人員，他不懂解剖，給你瞎打的時候，會產生很大很大的風險。它是凝膠型的，打到血管，打到血管內它就會把血管堵了，就造成壞死了，（有）眼睛瞎了的，所以它風險很高。
違規的產品容易產生不良反應，違規的操作甚至會致傷致殘。那么消費者還要注意哪些風險呢？
中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心主任 陳光宇：在做生活美容的，給你忽悠到所謂渠道醫院，這些渠道醫院基本上很多都是非正規的醫生。所以說，要到正規醫院。再一個，非正規的產品，他們拿的產品都很便宜，用低價來吸引這些被他忽悠的客人，非正規產品全沒有中文標識，一定要有中文標識有中文批號的。
醫美類醫療器械
種類繁多消費者難以甄別
常見的醫美主要分為注射和光電兩大類。光電醫美使用光、聲、磁等技術，有收緊深層皮膚、去除色素、重塑肌膚表層的作用，我們在新聞中經常聽到的熱瑪吉、光子嫩膚、皮秒等等，都是使用種類繁多的大型醫療器械。《中華人民共和國醫藥行業標準》醫用電氣設備中，針對整形和美容手術方面都有明確的標準。但是實際上，在調查中記者發現，許多醫美類醫療器械存在不同程度的違規操作。比如經銷商從正規廠家購進醫美類醫療器械，經改造后再與其他醫美機構合作使用，這樣的行為暗藏隱患，而消費者往往難以甄別。
改造冒用醫美器械
罰款超17萬元
前不久，北京市海淀區市場監管局接到安徽省藥監局的協查請求，共同查處深圳某公司涉嫌冒用合肥某公司生產的激光治療機流向北京市場一案。執法人員在某醫美機構，現場查獲了該設備。經查，該設備與批準注冊的某型號激光治療機存在差異，合肥公司沒有生產過此編號激光治療機，該設備為涉嫌未經注冊的第三類醫療器械。
北京市海淀區市場監管局綜合執法大隊副大隊長 譚軍徽：設備注冊的應該是有一個腳踏開關的，結果腳踏開關沒了，他把這個腳踏開關改到了這個手持的上面。另外把這個頭做長，它是要達到腔道內的一些治療，所以把這個頭做成了一個管狀。適用癥的范圍，什么皮膚科、婦科和五官科消化科這些適用范圍，也是超出了我們的注冊的。
執法人員介紹，幸好違法問題發現及時，該產品未被大范圍使用，否則后果將不堪設想。
北京市海淀區市場監管局綜合執法大隊副大隊長 譚軍徽：這個改變的行為是沒有經過（臨床）驗證的，是有一定危害的，它可能會造成對于疾病的誤診或者是誤治，甚至是對這個疾病往不好的地方去引。
該企業的行為違反了《醫療器械監督管理條例》，最終北京市市場監管部門依法對該企業進行罰款175000元。北京市市場監管部門提醒消費者，要理性消費，提高警惕，防范風險。
責任編輯：常福強
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