國(guó)家藥監(jiān)局長(zhǎng)邵明立回應(yīng)本報(bào)報(bào)道表示，《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂稿可能10日公示

　　本報(bào)訊 (記者 錢(qián)昊平) 昨天，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立表明，為確保藥品審評(píng)審批的公開(kāi)透明，今后將會(huì)使整個(gè)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)化，接受申報(bào)者及社會(huì)各界的監(jiān)督，并將審評(píng)人員公示，接受社會(huì)監(jiān)督。邵明立同時(shí)透露，《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂稿可能于10日上網(wǎng)公布。

　　審評(píng)人員實(shí)行集體負(fù)責(zé)制

　　邵明立將這一公開(kāi)透明的藥品審評(píng)審批的辦法歸納為“三制”，就是審評(píng)人員集體負(fù)責(zé)制，防止個(gè)別人濫用權(quán)力；實(shí)行責(zé)任追究制，強(qiáng)化對(duì)違法審批行為的責(zé)任追究；實(shí)行審評(píng)審批檢驗(yàn)人員公示制，將藥品審評(píng)審批置于社會(huì)監(jiān)督之下。

　　邵明立說(shuō)，國(guó)家的食品藥品監(jiān)管工作正在發(fā)生變化，同時(shí)自身隊(duì)伍建設(shè)也暴露出一些問(wèn)題，但藥監(jiān)局一直在努力，本來(lái)打算今年年中結(jié)束的食品藥品專項(xiàng)整頓工作，將一直延續(xù)到年底。今年在年初，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)委托各省藥監(jiān)局向當(dāng)?shù)氐?span id="q62sqsuuus" class=yqlink>

　　藥管新規(guī)可能10日公示

　　昨日，邵明立看過(guò)本報(bào)《六問(wèn)藥品注冊(cè)“漏洞”》一稿后表示，《藥品注冊(cè)管理辦法》的修訂工作正在進(jìn)行中，可能于10日在網(wǎng)上公示。

　　據(jù)了解，現(xiàn)行的《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)涉及專利的藥品注冊(cè)工作作了一些規(guī)定，出發(fā)點(diǎn)是為了維護(hù)專利權(quán)人的利益，但由于藥監(jiān)局不掌握專利信息，難以判定專利是否侵權(quán)，對(duì)藥品注冊(cè)的正常工作形成了一定的干擾。

　　對(duì)此，邵明立表示，在新的辦法里會(huì)考慮采取一定的措施，也會(huì)對(duì)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥加以考慮。

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