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醫療器械司

　工作職責：起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械、衛生材料產品的行業標準、生產質量管理規范并監督實施；商國務院衛生行政部門制定醫療器械產品分類管理目錄…[全文]

藥監局藥品注冊司

　工作職責：擬訂和修訂國家藥品標準、藥用輔料標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求和標準；負責新藥、已有國家標準的藥品、進口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊和再注冊…[全文]

化學藥品處

　工作職責：組織擬訂、修訂化學藥品的國家標準；審批化學藥品的新藥、已有國家標準藥品以及進口藥品；負責經藥品安全監管司審核后首次在中國臨床使用特殊藥品的審批和再注冊；審批化學藥品新藥臨床試驗和國際多中心臨床的試驗等。

國家藥典委員會

　主要負責國家藥品標準的制定和修訂，編纂《中華人民共和國藥典》，以作國家標準。

【關注】繼國家食品藥品監督管理局(SFDA)醫療器械司原司長郝和平涉嫌受賄案發后，與之有相關聯系的國家藥監局藥品注冊司司長曹文莊等多名官員也因涉嫌經濟犯罪，春節前被檢察機關刑事拘留。[評論]

國家藥監局兩司長涉嫌巨額受賄

　　繼國家食品藥品監督管理局(SFDA)醫療器械司原司長郝和平涉嫌受賄案發后，與之有相關聯系的國家藥監局藥品注冊司司長曹文莊等多名官員也因涉嫌經濟犯罪，春節前被西城檢察機關刑事拘留。[全文][評論]

“一年審批萬種新藥”內幕或將揭冰山一角

　　“這一年中，藥監局掀起了一波巨大的人事變動。”一位接近藥監局的人士認為，“一場涉及藥品監管的審計風暴已悄然降臨。”業內普遍猜測，曹文莊等被拘，與新藥審批中的“灰色交易”有直接關系。 [全文][評論]

追蹤報道

·國家藥監局多名官員涉嫌經濟犯罪被刑事拘留

·國家藥監局兩司長涉嫌受賄傳某民營老板舉報

·國家藥監局注冊司司長曹文莊被突然帶走

·國家藥監局再起人事震蕩傳多位官員被調查

·藥監局醫療器械司司長郝和平涉嫌受賄被刑拘

分析評論

·“一年審批萬種新藥”內幕或將揭冰山一角

·藥監局三官員被調查追蹤藥品注冊灰幕浮出水面

·國家藥監局三官員被調查折射藥品審批灰色地帶

·第一財經日報：郝和平身后的利益橋梁

·國家藥監局高官落馬與翻新醫療器械開禁之爭

相關報道

醫療器械司司長郝和平

　1948年出生，1974年畢業于昆明工業學院機械設計與制造專業，同年到國家衛生器械局工作，1980年起在國家醫藥管理局工作，1998年任SFDA醫療器械司司長一職。[全文]

藥品注冊司司長曹文莊

　1962年生人，1984年畢業于黑龍江省商學院中藥系，同年進入中國藥學會工作。1988年他調入原國家醫藥管理局工作，曾任該局副局長劉永剛的秘書；后任該局繼任局長鄭筱萸的秘書，并擔任過局辦公室主任、人事勞動司司長等職。 [全文]

　化學藥品處處長盧愛英

　藥典委員會王國榮

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