已報(bào)案!以嶺藥業(yè)回應(yīng)5大熱點(diǎn)問(wèn)題,7個(gè)交易日市值蒸發(fā)逾230億 股價(jià)跌超三成

已報(bào)案!以嶺藥業(yè)回應(yīng)5大熱點(diǎn)問(wèn)題,7個(gè)交易日市值蒸發(fā)逾230億 股價(jià)跌超三成
2022年04月21日 00:01 券商中國(guó)

股市瞬息萬(wàn)變,投資難以決策?來(lái)#A股參謀部#超話聊一聊,[點(diǎn)擊進(jìn)入超話]

  7個(gè)交易日市值蒸發(fā)逾230億元后,以嶺藥業(yè)稱“已報(bào)案”。

  4月20日下午,以嶺藥業(yè)舉行媒體公開(kāi)說(shuō)明會(huì),公司高管回應(yīng)了連花清瘟臨床研究、不良反應(yīng)及禁忌癥等5大輿論熱點(diǎn)問(wèn)題。以嶺藥業(yè)董秘吳瑞表示,會(huì)持續(xù)跟蹤事態(tài)發(fā)展情況,對(duì)于一些詆毀公司、發(fā)布不實(shí)信息的行為,公司已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門報(bào)案,將通過(guò)法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益。

  然而,“澄清”與“報(bào)案”并不能阻止資金出走。昨日,以嶺藥業(yè)股價(jià)報(bào)收于29.27元,下跌9.69%,最近7個(gè)交易日累計(jì)跌幅逾三成。

  以嶺藥業(yè)回應(yīng)5大熱點(diǎn)問(wèn)題

  在媒體說(shuō)明會(huì)上,吳瑞回應(yīng)了關(guān)于連花清瘟臨床研究、不良反應(yīng)及禁忌癥等5大輿論熱點(diǎn)問(wèn)題。吳瑞同時(shí)表示,目前,公司科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一切正常。

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  熱點(diǎn)一:連花清瘟研發(fā)過(guò)程只有15天?

  公司表示,媒體文章報(bào)道的“連花清瘟研發(fā)過(guò)程只有15天”與事實(shí)不符。連花清瘟是將絡(luò)病理論創(chuàng)新性的應(yīng)用到疫病防治,公司創(chuàng)始人四十年致力于絡(luò)病研究,在中醫(yī)發(fā)展史上首次構(gòu)建絡(luò)病理論體系,創(chuàng)立中醫(yī)絡(luò)病學(xué)新學(xué)科,公司科研團(tuán)隊(duì)帶頭人首次將絡(luò)病理論應(yīng)用肺系疾病,探討肺絡(luò)病變的發(fā)生發(fā)展規(guī)律,匯聚兩千年中醫(yī)防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方,并加入藿香芳香化濕護(hù)脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。

  復(fù)方中藥的創(chuàng)新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過(guò)“理論創(chuàng)新—臨床實(shí)踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個(gè)完整的過(guò)程才能完成。2003年2月SARS在我國(guó)廣州暴發(fā),因流感和SARS均屬于中醫(yī)“瘟疫”范疇,具有相似的癥狀表現(xiàn),在后續(xù)研發(fā)過(guò)程中,公司科研團(tuán)隊(duì)將已開(kāi)展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項(xiàng)適應(yīng)癥,于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報(bào)臨床批件。

  2003年5月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為促進(jìn)預(yù)防、診斷、治療非典藥物盡快上市,發(fā)布了《關(guān)于防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關(guān)事項(xiàng)的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術(shù)要求》,開(kāi)辟“綠色通道”加快審批。

  2003年6月,公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件(批件號(hào):2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨床批件(批件號(hào):2003L02292)。公司在獲批臨床批件后便積極開(kāi)展籌備工作,但在此過(guò)程中因SARS臨床病例減少無(wú)法滿足臨床試驗(yàn)要求,故臨床研究?jī)H開(kāi)展了流感2、3期臨床研究。

  2004年2月,連花清瘟申報(bào)生產(chǎn)。

  連花清瘟新藥研發(fā)過(guò)程是國(guó)家在特殊疫情時(shí)期快速審批和研發(fā)人員共同努力的結(jié)果,符合國(guó)家藥品監(jiān)督部門新藥研發(fā)程序。

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  熱點(diǎn)二:連花清瘟有沒(méi)有開(kāi)展過(guò)雙盲研究?

  對(duì)于投資者關(guān)注的連花清瘟沒(méi)有開(kāi)展過(guò)雙盲研究的問(wèn)題。公司表示,隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)分組多中心、真實(shí)世界研究等都是國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評(píng)價(jià)方法,針對(duì)不同病種、不同情況、不同階段,可以采取其中任何一種研究方法,結(jié)果都是具有科學(xué)價(jià)值的,連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年,是國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)研究最多的創(chuàng)新中藥之一。

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  熱點(diǎn)三:連花清瘟是治療新冠的推薦用藥

  公司表示,在對(duì)連花清瘟進(jìn)行推廣時(shí),一直嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥進(jìn)行市場(chǎng)推廣。

  2020年4月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟功能主治增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力”。

  國(guó)內(nèi)新冠疫情發(fā)生后,2020年1月27日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》中,首次將連花清瘟列為中醫(yī)治療醫(yī)學(xué)觀察期推薦用藥。之后發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五/六/七/八版)》繼續(xù)將連花清瘟列為中醫(yī)治療醫(yī)學(xué)觀察期推薦用藥。2022年3月14日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,除將連花清瘟繼續(xù)列為中醫(yī)治療醫(yī)學(xué)觀察期推薦用藥外,還將其列為臨床治療期(確診病例)輕型和普通型推薦用藥。

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  熱點(diǎn)四:連花清瘟說(shuō)明書(shū)關(guān)于不良反應(yīng)不明確?

  針對(duì)一些報(bào)道說(shuō)連花清瘟藥品說(shuō)明書(shū)中關(guān)于不良反應(yīng)和禁忌的描述一直不明確。公司表示,2019年3月,公司已根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中成藥非處方藥說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)指導(dǎo)原則》的規(guī)定,對(duì)連花清瘟膠囊說(shuō)明書(shū)的“不良反應(yīng)”、“禁忌”項(xiàng)向藥品監(jiān)管部門提出了修訂。其中【不良反應(yīng)】修訂為“上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品可見(jiàn)以下胃腸道不良反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、反胃,以及皮疹、瘙癢、口干、頭暈等”,【禁忌】修訂為“對(duì)本品及本品成分過(guò)敏者忌服”。

  公司表示,作為已上市近20年的中成藥,連花清瘟具有良好的安全性,根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,不良反應(yīng)發(fā)生率屬于國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì) (CIOMS)推薦定義的“非常罕見(jiàn)”級(jí)別。

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  熱點(diǎn)五:公司是否在公開(kāi)場(chǎng)合表示“世衛(wèi)組織‘推薦’連花清瘟”?

  經(jīng)公司自查,公司方面無(wú)人接受過(guò)某微博自媒體發(fā)布視頻中所提到的兩家媒體采訪,也未在任何場(chǎng)合表示“世衛(wèi)組織‘推薦’連花清瘟”。

  世界衛(wèi)生組織日前發(fā)布《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評(píng)估會(huì)報(bào)告》(以下稱“評(píng)估報(bào)告”),該報(bào)告明確肯定了中醫(yī)藥救治新冠肺炎的有效性和安全性,鼓勵(lì)世衛(wèi)組織會(huì)員國(guó)在其衛(wèi)生保健系統(tǒng)和監(jiān)管框架內(nèi)考慮使用中醫(yī)藥治療新冠的可能性。

  上述報(bào)道認(rèn)可的是包含連花清瘟在內(nèi)的中醫(yī)藥對(duì)于新冠肺炎的療效。公司未在任何場(chǎng)合表示“世衛(wèi)組織‘推薦’連花清瘟”。

  同時(shí),以嶺藥業(yè)表示,公司會(huì)持續(xù)跟蹤事態(tài)發(fā)展情況,對(duì)于一些詆毀公司、發(fā)布不實(shí)信息的行為,公司已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門報(bào)案,將通過(guò)法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益。

  資金連日出逃

  昨日,以嶺藥業(yè)股價(jià)繼續(xù)放量下跌,盤(pán)中多次觸及跌停,最后報(bào)收29.27元,下跌9.69%,換手率10.47%,成交量144.01萬(wàn)手,成交額43.53億元。

  收盤(pán)后,以嶺藥業(yè)因日跌幅偏離值達(dá)到7%的前5只證券登上龍虎榜。此次是公司近5個(gè)交易日內(nèi)第4次上榜。

  公開(kāi)交易信息顯示,深股通占據(jù)買一、賣一席位,全天凈買入約1.03億元,買賣前五其它買賣席位幾乎被“拉薩天團(tuán)”包場(chǎng)。另外,這也是公司最近4次龍虎榜信息中,首次沒(méi)有機(jī)構(gòu)席位大肆賣出。

  梳理以嶺藥業(yè)最近交易信息。

  4月19日,以嶺藥業(yè)跌停開(kāi)盤(pán)后震蕩反彈,收盤(pán)微紅,此前連續(xù)2日跌停。盤(pán)后數(shù)據(jù)顯示,四機(jī)構(gòu)合計(jì)賣出3.05億元,深股通賣出3.99億元并買入1.77億元。

  4月15日,盤(pán)后龍虎榜數(shù)據(jù)顯示國(guó)泰君安上海分公司賣出近5億元,中金公司上海分公司賣出2億元,一機(jī)構(gòu)賣出7012萬(wàn)元。

  4月14日,當(dāng)日前五買入營(yíng)業(yè)部席位合計(jì)凈買入5.79億元,前五賣出營(yíng)業(yè)部合計(jì)凈賣出4.18億元,當(dāng)日有3家機(jī)構(gòu)專用席位現(xiàn)身,即賣二、賣三、賣四,合計(jì)凈賣出1.39億元。

  可以看到,上述三個(gè)交易日內(nèi),機(jī)構(gòu)堅(jiān)決出逃,上榜機(jī)構(gòu)席位合計(jì)賣出5.14億元。

  值得一提的是,今年共有10家券商向以嶺藥業(yè)給出增持或買入評(píng)級(jí),其中目標(biāo)價(jià)最高的是華泰證券,不過(guò)也僅為33.01元。

  來(lái)源:e公司、中國(guó)基金報(bào)

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責(zé)任編輯:李思陽(yáng)

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