針對四川省瀘州市藥檢所在瀘州市場抽檢公司產品云南白藥膠囊(批號:20110213;規格:0.25g*16粒),抽檢結果為水分項不合格的報道,云南白藥今日晚間發布澄清公告稱,經過多項檢查,云南白藥膠囊產品符合質量標準。
公告顯示,近期,四川省食品藥品監督管理局公布市場抽檢情況,其中四川省瀘州市藥檢所在瀘州市場抽檢公司產品云南白藥膠囊(批號:20110213;規格:0.25g*16粒),抽檢結果為水分項不合格。
公司獲知上述事件發生的第一時間,已經組織相關人員對該批產品的原料采購、生產、銷售、流通全過程進行梳理、審核、檢驗、分析排查等全方位工作。主要包括:
1.對該批產品的生產及檢驗記錄進行核查,生產記錄顯示生產過程完全按公司操作規程進行,符合藥品GMP管理的要求,出廠產品檢驗符合質量標準。
2.對該批次云南白藥膠囊的留樣進行了嚴格檢測,結果也符合標準要求。
3.從市場上購入同一批次云南白藥膠囊進行嚴格檢測,結果也符合標準要求。
4.對該產品的包裝設計及自上市以來的歷史記錄進行排查,云南白藥膠囊的包裝為具有較強隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝,未出現過水分不合格的質量問題。
公告表示,經綜合分析,該批次產品水分不合格極有可能因為流通環節的運輸、儲存、保管過程中受到外界物理或極端環境影響所致。本著對消費者負責的態度,公司對發往該區域的該批次產品,已進行召回工作。該批次產品共生產199件,涉及金額為135萬元,占公司銷售收入比重極小(公司2011年全年銷售收入為113億元)。