中國網12月24日訊 云南白藥針對近期四川食藥監局在瀘州市場抽檢其云南白藥膠囊出現水分項不合格情況作出說明,稱極有可能因為流通環節的運輸、儲存、保管過程中受到外界物理或極端環境影響所致。
涉及抽檢不合格的該批產品批號為20110213,規格為0.25g*16粒。公司稱,該批次產品共生產199件,涉及金額為135萬元,占公司銷售收入比重極小(公司2011年全年銷售收入為113億元)。
云南白藥表示,經排查,該批次產品生產記錄顯示生產過程完全按公司操作規程進行,符合藥品GMP管理的要求,出廠產品檢驗符合質量標準;對該批次云南白藥膠囊的留樣進行了嚴格檢測,結果也符合標準要求;從市場上購入同一批次云南白藥膠囊進行嚴格檢測,結果也符合標準要求;對該產品的包裝設計及自上市以來的歷史記錄進行排查,云南白藥膠囊的包裝為具有較強隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝,未出現過水分不合格的質量問題。