直覺外科創始人莫爾之于手術機器人行業，就如同喬布斯之于手機行業。

　　來源：36氪

　　文/周有輝

　　編輯/彭孝秋

　　最近一段時間，某則關于手術機器人的新聞引發熱議。但到底關于手術機器人費用為何這么貴？在中國發展得怎么樣？很少有人仔細探究。

　　事實上，國內臨床普及度最廣的手術機器人是達芬奇（外企），一臺就接近2000萬元。所以使得只有資金雄厚的大醫院，抑或高端醫療比如和睦家醫院才能大量引進。另外在患者端，機器人手術還沒有納入醫保，價格比較昂貴，因此大眾對其還比較陌生。

　　達芬奇機器人為美股上市公司直覺外科的拳頭產品，其創始人莫爾最早從戰地遠程手術實驗、飛機控制等技術中獲得啟發，創新性地組合現有的工程技術，在實踐中一步步找到達芬奇的商業模式。

　　某種程度上，直覺外科創始人莫爾之于手術機器人行業，就如同喬布斯之于手機行業。

　　從1995年開始，莫爾接連做出了三家手術機器人上市公司，最后還創辦了軟組織手術機器人Auris。2019年，Auris被強生以34億美元的價格收購，莫爾也成為了強生醫療設備的首席開發官。如今，強生是直覺外科最有力的挑戰者之一。

　　具體到產品，手術機器人可大致分為三種——腔鏡、骨科和血管介入。其中腔鏡機器人是市場規模最大的一類，可廣泛應用于外科手術，包括泌尿外科、婦科、胸科及普外科手術。腔鏡機器人占到手術機器人整體市場的60%以上，2021年的市場規模接近70億美元，這也是達芬奇的優勢領域所在。

　　達芬奇手術機器人在2000年正式研發上市后，在專利壁壘和先發優勢下，直覺外科一直憑借20年的專利保護期統領市場。

　　也因此，直覺外科的營收和利潤表現都遠超同行。根據2021年年報，直覺外科營收57.10億美元，毛利潤達到了44.43億美元，凈利潤18.07億美元，全球市場份額達到了60%。目前，中國已成為直覺外科的第二市場。

　　那么，在中國，達芬奇究竟掙了多少錢？入華十六年，達芬奇這條鯰魚是否讓國內手術機器人發生質變？以及后來者的發展情況如何？

　　入華十六年，無對手

　　2007年，中國第一臺達芬奇機器人在解放軍總醫院裝機，高長青院士組織了中國第一支機器人心臟手術團隊，完成了首例機器人微創心臟手術。

　　三甲醫院、院士配置直接為后來進行的機器人手術定下基調（當然達芬奇在國外也只覆蓋中高端醫院，現在管理層正發愁要不要下沉）。進行機器人手術的外科醫生不僅要有豐富的臨床經驗，還要接受機器人公司的相關培訓獲取資質，才能開展手術。

（達芬奇手術機器人）

　　對于達芬奇來說，首例手術的完成只是逐步拓展中國市場的微小一步。

　　2008年，外資公司美中互利正式引進達芬奇機器人，并獲得中國國家食品藥品監督管理局的注冊批準。值得一提的是，美中互利是和睦家醫院的母公司，和睦家則是最早進入中國的外資醫院。

　　達芬奇的銷量質變發生在2011年。

　　當時，國內上市公司復星醫藥與美中互利公司合并各自的醫療器械業務，成立合資公司，復星醫藥由此獲得達芬奇機器人在國內的八年獨家代理權（后來復星把代理權轉讓給了和直覺外科成立的合資公司直觀復星）。2014年，復星醫藥還參與了美中互利的全面私有化。

　　直至去年11月，達芬奇仍然是國內唯一一家獲得腔鏡手術機器人資質的公司，換句話說，復星醫藥代理手術機器人的業務沒有對手。達芬奇在華的銷售價格要比其在全球市場的均價貴一倍，醫院基本沒有議價空間。

　　達芬奇在醫院端銷售的產品主要為兩個系列——Si和Xi，對應設備終端售價分別為250萬美元和360萬美元。

　　但能讓達芬奇掙得盆滿缽滿的原因不止于設備的一次性收入。作為專用手術器械，達芬奇“規定”機械臂每用10次需強制性更換，更換1個需花費約2000美元；每臺機器維護費用每年就高達8~17萬美元。

　　早在2014年，達芬奇貢獻的耗材收入就成為了直覺外科最主要的利潤來源。

　　不過，達芬奇在國內最大的發展障礙仍在患者和監管兩端。

　　在患者端，如果算入耗材成本，達芬奇手術機器人所產生的手術費用和開機費用，相比傳統的腔鏡手術費用增加了5~25%。在中國，目前除了上海和浙江有小規模試點，普遍還沒有把機器人手術納入醫保，價格因素降低了患者的接受度。

（機器人與腹腔鏡手術費用比較，單位：萬元 來源：醫療器械國際創新學院）

　　在監管政策一端，2018年以前，達芬奇手術機器人在國內屬于甲A類器械。這意味著，只有軟件、硬件同時過關，具備相當資質的醫院才能引進達芬奇。

　　所以在很長一段時期里，除了和睦家這種資金和人才齊備的高端民營醫院，達芬奇要進入資源更集中、利潤更豐厚的公立醫院，必須拿到衛計委配額，配額背后的邏輯是醫療團隊、人員配置達到一定水平。銷售難度可想而知。

　　變量發生在2018年4月，達芬奇機器人從甲類調整為乙類，手術機器人的注冊、審批與監管周期自此大大縮短。

　　細觀達芬奇裝機量的變化曲線可以發現，明顯上升就是在2018年之后，2019年、2020年和2021年連續三年的裝機量，都同比增長超過40余臺，2021年一年的凈增長更是超過了90臺。

　　截至去年年底，達芬奇手術機器人在中國的總裝機量超過270臺，過去三年的設備銷售額就可達75億元，毛利超過60%。

（達芬奇手術機器人裝機情況及預測）

　　由此可見，雖然在2020年之后，達芬奇的專利陸續到期，但由于外科醫生的使用習慣和多年的技術沉淀，達芬奇的統治級地位仍然難以撼動。

　　緊追的國內玩家 

　　利潤豐厚卻被外資巨頭“卡脖子”，這一場面已經在很多領域中上演，能否實現國產替代是市場普遍關心的問題。

　　和芯片、工業軟件、新能源等一眾高端技術一樣，手術機器人要想突破國產替代，同樣離不開產業的發展規律。

　　一直以來，直覺外科公司解決的難題只有一個——外科手術的微創化，并用一款明星產品加以解決，而微創也是外科手術過去數十年發展的一條主線。

　　外科手術絕大多數都是用工具切割和縫補，在微創手術出現之前，外科手術基本和血腥、死亡牢牢綁定。上世紀六十年代，大開腹手術是解決腹部疾病的唯一方法，即便發現病人體內只有黃豆大小的囊腫，也必須打開腹部，才能將其切除。

　　直到1980年，德國人席姆發明了腹腔鏡手術。他從工作常用的內窺鏡中獲得啟發，改造內窺鏡讓其承擔剪切、抓取和灼燒的功能，只要在病人身體上開一個小孔，就能用內窺鏡探入體內切除病灶。更小的創口大大減少病人的痛苦和愈合時間。

（傳統腹腔鏡手術 來源：IC photo）

　　席姆也因這套革命性的做法被稱為腹腔鏡手術之父。回到達芬奇手術機器人上，其本質并不是機器人而是機械臂，更確切地說，是更為精準的腹腔鏡手術工具。

　　在國家衛健委發布的大型醫用設備配置規劃名單上就能看到，達芬奇手術機器人的學名是內窺鏡手術器械控制系統。顧名思義，達芬奇的作用是延伸外科醫生的手、眼和大腦，幫助其更好地完成腔鏡手術，而不是完全替代。機器最直觀的優勢可分為三點。

　　一是擴展醫生的觀察視野。傳統內窺鏡探入病人體內形成的是二維圖像，而達芬奇可以形成3D立體圖像。

　　二是機械臂更加靈活，可以減輕醫生手部震顫。病人體內空間相當狹小，因此就要求外科醫生操作更加精準。達芬奇機器人則通過算法有效濾除了人手的抖動。

　　三是可以坐著進行手術，大幅減少了醫生在因長時間站立而導致的疲勞。

（達芬奇手術機器人的手術場景）

　　因此，沿著腹腔鏡手術的發展出發，國內的手術機器人也從各自優勢，緊隨達芬奇其后。

　　從2021年10月開始，就陸續有山東威高-妙手S、微創手術機器人-圖邁、蘇州康多機器人三款腔鏡機器人獲NMPA批準。這些公司的戰略打法是中國企業常用的“性價比”路線，自研并設計產品結構，實現近似性能的同時大幅降低成本。例如妙手S的價格就僅為達芬奇的一半。

　　走設計差異化路線的有北京術銳公司，區別達芬奇的多孔機器人，術銳成功研發了單孔手術機器人，完成臨床試驗。術銳把內窺鏡、手術工具集成到一個機械臂上，只需在病人身上開一個孔就能完成手術。

　　此外，目前投入臨床使用的手術機器人都沒有力反饋功能。如果有力反饋，醫生可以感知力和運動信息，區分健康組織和病變組織，還能避免因用力過大造成縫合處的二次損傷。因此，解決力反饋缺失被達芬奇“追隨者”們視為接下來技術趕超的關鍵點。

　　國產機器人獲得批準僅僅是一個開始。達芬奇從實驗室到做成產品、進行產業化，用去了14年。跑通“剃須刀”的商業模式，也是在產品大規模鋪開后才得以實現，而國內公司所對標的達芬奇Xi也不過是對方八年前的產品。

　　國產手術機器人的突破，仍然需要不短的時間。