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百濟神州2021年凈虧百億 與諾華制藥合作進一步深入

2022-02-27 20:44:50    創事記 微博 作者:   

雷遞網 樂天 2月27日報道

百濟神州日前發布業績快報,百濟神州2021年營收為75.89億元,較上年同期的21.2億元增長257.9%;

百濟神州2021年扣非后凈虧損為99.68億元,上年同期扣非后凈虧為117.39億元。

百濟神州2021年,產品收入為40.90億元,上年同期產品收入為21.20億元,產品收入的增長主要得益于自主研發產品和授權產品的銷售增長。

合作收入為34.99億元,主要來自于對與Novartis Pharma AG(以下簡稱“諾華制藥”)分別于2021年第一季度就PD1抗體藥物百澤安?獲得的6.5億美元合作預付款和2021年第四季度就TIGIT抑制劑ociperlimab的3億美元合作預付款進行的部分收入確認。

2021年,BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼膠囊)全球銷售額總計14.06億元,上年同期全球銷售額總計2.86億元。其中,美國市場銷售額總計7.46億元,上年同期美國市場銷售額總計1.26億元,主要來自在套細胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區淋巴瘤(MZL)領域持續增加的市場需求使得2021年在美銷售增長繼續加速。

在中國,百悅澤?銷售額總計6.52億元,上年同期中國市場銷售額總計1.60億元,中國市場銷售額的增長主要得益于在包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、MCL和WM等多個已獲批適應癥領域的銷售增長。

百悅澤?新增用于治療既往至少接受過一種治療的成人的WM患者的一項適應癥已獲納入國家醫保目錄(2021年)。

2021年,百澤安?(替雷利珠單抗注射液)在中國的銷售額總計16.47億元,上年同期中國市場銷售額總計11.18億元。醫保報銷范圍擴大帶來的新增患者需求、進一步擴大的銷售團隊以及藥品進院數量增加,持續推動了百澤安?市場滲透率和市場份額的擴大。

百澤安?新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀NSCLC和二線或三線治療肝細胞癌(HCC)三項適應癥獲納入國家醫保目錄(2021年)。

2021年,中國商業化團隊持續發力,不斷將新產品帶到市場。2021年新上市自主研發產品百匯澤?(帕米帕利膠囊),針對治療既往接受過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

百匯澤?已獲納入國家醫保目錄(2021年)。國家醫保目錄(2021年)已于2022年1月1日起正式執行。2021年新上市的授權產品包括倍利妥?(注射用貝林妥歐單抗)、凱澤百?(達妥昔單抗β注射液)、薩溫珂?(注射用司妥昔單抗)與普貝希?(貝伐珠單抗注射液生物類似藥)。目前公司在中國商業化共11款產品,其中8款為授權產品。

此外,公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。公司于2021年1月宣布與諾華制藥達成合作,將在北美、日本、歐盟及其他六個歐洲國家開發和商業化抗PD-1抗體百澤安?。公司獲得6.5億美元預付款并有資格獲得至多15.5億美元的潛在注冊和銷售里程碑付款,以及產品銷售特許使用費。

2021年12月,公司擴大與諾華制藥的合作,簽訂選擇權、合作和許可協議。根據該協議,公司向諾華制藥授予一項獨家的、基于時間的選擇權,以使諾華制藥可以通過行使該選擇權獲得在北美、日本、歐盟及其他六個歐洲國家對公司的在研TIGIT抑制劑ociperlimab進行開發、生產和商業化的獨家許可。公司從諾華制藥獲得3億美元的現金預付款。

如諾華制藥于2023年年中前或年中到2023年年底期間行使選擇權,則公司有資格獲得6億或7億美元的額外付款。該協議下的許可需根據適用的法律規定完成所需要的相關反壟斷審批。此外,如諾華制藥行使選擇權,公司有資格獲得至多7.45億美元的藥政里程碑付款、11.5億美元的銷售里程碑付款,以及有資格基于ociperlimab在許可地區的年度凈銷售額獲得分級許可使用費。

公司還有權在中國廣闊市場營銷和推廣北京諾華制藥有限公司5款已獲批且已納入國家醫保藥品目錄的抗腫瘤藥物,包括泰菲樂?(達拉非尼)、邁吉寧?(曲美替尼)、維全特?(帕唑帕尼)、飛尼妥?(依維莫司)以及贊可達?(塞瑞替尼)。

受上述產品收入和合作收入增長的影響,公司2021年度虧損總額較上年同期有所下降。

據悉,在美股和港股上市的百濟神州2021年12月還在科創板上市,發行價192.6元,發行1.15億股,募資221億元。

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(聲明:本文僅代表作者觀點,不代表新浪網立場。)

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