張偉霖

　　華海藥業(600521.SH)今日公布公告稱，公司已經收到美國食品藥品監督管理局(下稱“FDA”)的通知，公司向FDA申報的奈韋拉平片的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準，批準文號為ANDA078644。這是國內獲得的首個美國FDA制劑文號，標志著該產品具備了在美國市場銷售的資格，預計公司原料藥的供應出口量將會有大的提升。

　　此前國內公司比較現實的制劑出口銷售途徑就是為國外企業做貼牌生產。而該公司擁有原料藥以及擁有通過FDA認證的制劑生產線，通過為國外企業代工生產普利類或沙坦類制劑，充分利用公司15億片的制劑生產能力。此外，公司同一廠區100億片的制劑生產線也在籌建中。