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新浪財經

惠氏抗精神病新藥未獲批準

http://www.sina.com.cn 2007年08月10日 21:42 新浪財經

  【MarketWatch紐約8月10日訊】惠氏公司(WYE)周五表示,美國食品和藥品管理局(FDA)稱其研制的抗精神病新藥bifeprunox的療效不夠顯著,目前尚不能獲得批準。

  FDA還要求惠氏就該藥研究期間一名患者的死亡病例提供信息,并提供關于該藥的人體代謝性的附加信息。

  該藥是由總部位于喬治亞州Marietta市的該生物制藥和保健品公司的子公司惠氏制藥公司(Wyeth Pharmaceutical)與Solvay Pharmaceuticals合作開發的。

  FDA在對惠氏新藥申請的回復中表示,bifeprunox在長期維持性研究中顯示了療效,并稱如該藥的維持性研究再次顯示積極成果,則可能足以支持惠氏的新藥申請。

  惠氏制藥與Solvay將與FDA會談以討論新的研究方案。

    新浪聲明:本版文章內容純屬作者個人觀點,僅供投資者參考,并不構成投資建議。投資者據此操作,風險自擔。

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