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浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于制劑產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)的公告

http://www.sina.com.cn 2007年07月13日 04:17 全景網(wǎng)絡(luò)-證券時(shí)報(bào)

  本公司及董事會(huì)全體成員保證公告內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整,對(duì)公告的虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏負(fù)連帶責(zé)任。

  目前,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申報(bào)的奈韋拉平片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn),批準(zhǔn)文號(hào)為ANDA078644。

  這是國(guó)內(nèi)獲得的首個(gè)美國(guó)FDA制劑文號(hào),標(biāo)志著該產(chǎn)品具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的資格。

  請(qǐng)廣大投資者理性投資,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

  特此公告。

  浙江華海藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)

  二OO七年七月十二日

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