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　　新浪財經(jīng)訊 12月15日消息，莎普愛思公告稱，公司廣告符合藥品廣告審查發(fā)布的相關規(guī)定，公司已于2016年啟動滴眼液的一致性評價工作；公司目前未出現(xiàn)生產(chǎn)停產(chǎn)等情況，但滴眼液銷售生產(chǎn)受到一定影響；股票復牌。

　　消息面：　　

　　12月12日晚間，莎普愛思公告稱，為確保回復內(nèi)容的準確和完整，經(jīng)向上海證券交易所和浙江證監(jiān)局申請，公司將延期回復相關《問詢函》和《關注函》；延期回復期間，莎普愛思將繼續(xù)停牌。

　　在國家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局接連向莎普愛思發(fā)出通知后，12月8日，上證所和浙江證監(jiān)局同時再向莎普愛思拋出疑問。而所有疑問的核心都直指莎普愛思滴眼液的有效性、以及藥品廣告合規(guī)性。監(jiān)管機構(gòu)都要求莎普愛思按照仿制藥新規(guī)，拿出臨床有效性實驗數(shù)據(jù)，并自查廣告。

　　據(jù)莎普愛思的招股說明書等資料，近10年來，該公司一直依靠莎普愛思滴眼液支撐業(yè)績，后者為其每年貢獻約七成營收，而助推單一產(chǎn)品銷售增長的背后則是10年13億元的巨額廣告費，相比之下，莎普愛思的研發(fā)投入則不足廣告費的零頭。此外，在公開資料中，尚未發(fā)現(xiàn)莎普愛思曾按照仿制藥新規(guī)開展臨床實驗，而莎普愛思滴眼液可追述的臨床實驗數(shù)據(jù)來自于20年前，彼時國內(nèi)食藥監(jiān)局尚未成立，這使得莎普愛思的這一歷史實驗準確性也再遭質(zhì)疑。

　　不止一位醫(yī)藥行業(yè)人士認為，以目前醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管來看，莎普愛思應根據(jù)仿制藥的新規(guī)啟動新的臨床實驗，同時修正廣告內(nèi)容，但這些均對其藥品銷售形成直接打擊，若三年后莎普愛思滴眼液的有效性無法得到證明，面臨的最壞結(jié)果是失去藥品批準文號，下架藥品。

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