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本報(bào)記者 朱藝藝 上海報(bào)道
莎普愛(ài)思(603168.SH)事件仍在發(fā)酵。
據(jù)新華社報(bào)道,近日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)司局負(fù)責(zé)人表示,食藥監(jiān)總局已責(zé)成浙江省食藥監(jiān)局立即對(duì)莎普愛(ài)思產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審。
而在12月13日,莎普愛(ài)思公告稱,公司將延期回復(fù)相關(guān)上交所《問(wèn)詢函》和浙江證監(jiān)局的《關(guān)注函》。
截至截稿時(shí),莎普愛(ài)思董秘吳建國(guó)電話一直無(wú)人接聽(tīng),董秘辦人士則稱“一切以后續(xù)公告為準(zhǔn)”。
莎普愛(ài)思近期因其拳頭產(chǎn)品莎普愛(ài)思滴眼液療效被質(zhì)疑,被推到風(fēng)口浪尖,其股票已于12月7日停牌。
在新的臨床有效性試驗(yàn)結(jié)果出來(lái)之前,莎普愛(ài)思的“療效”仍存爭(zhēng)議,多位眼科醫(yī)生表示,“尚未有實(shí)證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明莎普愛(ài)思滴眼液療效的確切性。”
不過(guò), 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者走訪上海多家藥店發(fā)現(xiàn),店家持觀望態(tài)度,該滴眼液仍在柜上銷售。
而在資本市場(chǎng)上,莎普愛(ài)思今年前三季度營(yíng)收7.03億元,凈利潤(rùn)1.4億元,同比雙雙下滑,多位大股東減持股票,但與此同時(shí),國(guó)民信托旗下4只產(chǎn)品卻在三季度悄然入場(chǎng)。
“療效”:仍存爭(zhēng)議
12月9日的問(wèn)詢函中,上交所要求莎普愛(ài)思說(shuō)明前期是否按照仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等規(guī)定,啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),詳細(xì)說(shuō)明該滴眼液的療效情況,患者使用的投訴,說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)癥表述和廣告內(nèi)容的適應(yīng)癥是否一致,開(kāi)展廣告自查等六大問(wèn)題。
而在12月4日的澄清公告中,莎普愛(ài)思稱與江蘇省藥物研究所合作研制芐達(dá)賴氨酸滴眼液,在1995年和1998年分別完成Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn),總有效率分別為71.13%和73.73%。
不過(guò)上述20年前的臨床試驗(yàn),目前遭遇到較大爭(zhēng)議。根據(jù)莎普愛(ài)思滴眼液說(shuō)明書(shū),該藥品適應(yīng)癥為“早期老年性白內(nèi)障”,藥理作用為“醛糖還原酶(AR)抑制劑,文獻(xiàn)報(bào)告對(duì)晶狀體醛糖還原酶有抑制作用,可以達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的”。
“醛糖還原酶抑制劑,是糖代謝的一條通路,針對(duì)極少數(shù)代謝相關(guān)性的白內(nèi)障人群,在發(fā)病前期可能有一些緩解作用。”13日下午,浙江某醫(yī)院一位眼科醫(yī)生向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者解釋。不過(guò),她強(qiáng)調(diào),尚未有實(shí)證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明其療效的確切性,“有效性也和該藥物在晶狀體的濃度有關(guān)”。
“用藥主要作用不是治療,主要是延緩白內(nèi)障的成熟。”11日,另一位杭州某眼科醫(yī)生指出,該醫(yī)院門(mén)診部使用的是白內(nèi)停和卡林優(yōu)滴眼液。
而記者采訪的多位眼科醫(yī)生以及一位浙大在讀眼科學(xué)博士均指出,“治療白內(nèi)障的唯一方法是手術(shù)”已成為全球眼科界的共識(shí),“白內(nèi)障的治療藥物還在探索中”。
藥店:還在觀望
拳頭產(chǎn)品療效遭質(zhì)疑之后,12月9日浙江證監(jiān)局下發(fā)的《關(guān)注函》,對(duì)“莎普愛(ài)思后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響”表示了關(guān)注。
數(shù)據(jù)顯示,2014年-2017年前三季度,莎普愛(ài)思滴眼液(包括莎普愛(ài)思滴眼液,甲磺酸帕珠沙星滴眼液、葛根素滴眼液等)營(yíng)收分別為5億元,6.6億元,7.5億元和5.1億元,占營(yíng)收比例高達(dá)66.35%,72%,77%和73%。其中,莎普愛(ài)思滴眼液作為拳頭產(chǎn)品,貢獻(xiàn)了2016年2813.88萬(wàn)支的銷售量。
此次事件之后,通過(guò)經(jīng)銷商再銷售給零售單店和連鎖藥店的莎普愛(ài)思滴眼液,是否會(huì)受到市場(chǎng)“冷漠”對(duì)待?
莎普愛(ài)思招股書(shū)中披露了2011-2013年的滴眼液產(chǎn)品前五大客戶名單,九州通(600998.SH)、華潤(rùn)遼寧醫(yī)藥有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司均在其列。不過(guò),21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者聯(lián)系上述客戶了解該事件對(duì)其采購(gòu)計(jì)劃的影響,均未獲得回應(yīng)。
不過(guò),12月13日下午,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者走訪上海不同類型的藥店,發(fā)現(xiàn)莎普愛(ài)思均處于正常銷售。
記者在一家老百姓大藥房看到,貨架上陳列著20盒5毫升規(guī)格的莎普愛(ài)思滴眼液,而另有單劑量5毫升25毫克5瓶規(guī)格的莎普愛(ài)思。該店店員認(rèn)為,“莎普愛(ài)思產(chǎn)品不下架就證明沒(méi)問(wèn)題”。
“只要沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題,我們就照常進(jìn)貨。”滬上另一家大型藥店的店員也表示,莎普愛(ài)思的問(wèn)題主要出在廣告宣傳,“我們推介時(shí)也會(huì)告訴顧客,滴眼藥水只是緩解作用,并不能根治白內(nèi)障”。
“一周兩次進(jìn)貨,一直賣(mài)的就是這種。”一家小型藥店店員也告訴記者。
此外,在莎普愛(ài)思的天貓旗艦店,10毫升的莎普愛(ài)思滴眼液,總銷量達(dá)5557支,月銷量1536支,最近一次消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)評(píng)價(jià)日期為12月12日。
“莎普愛(ài)思滴眼液的廣告并沒(méi)有明確講治愈白內(nèi)障,大家質(zhì)疑的更多是它廣告宣傳的療效是不是那么確切,廣告是否涉嫌夸大,但從安全性來(lái)看,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)較多不良反應(yīng)報(bào)告。” 11日,一家今年調(diào)研過(guò)莎普愛(ài)思的券商醫(yī)藥行業(yè)分析師表示。
在這位分析師看來(lái),“對(duì)其今年的業(yè)績(jī)不會(huì)有較大的影響,2018年上半年可能會(huì)有影響,還是要看莎普愛(ài)思對(duì)該事件的處理”。
國(guó)民信托背后的深圳鵬達(dá)
在產(chǎn)品爭(zhēng)議、藥店觀望之外,莎普愛(ài)思的股東也頻頻減持。
其第三大股東上海景興實(shí)業(yè)投資有限公司,是浙江平湖的上市公司景興紙業(yè)(002067.SZ)的全資子公司。11日下午,景興紙業(yè)董秘辦人士告訴記者,“有關(guān)注這個(gè)事,我們也在等待對(duì)方公司內(nèi)部核查。”不過(guò)其強(qiáng)調(diào),入股莎普愛(ài)思以財(cái)務(wù)投資為主,以權(quán)益法核算,復(fù)牌后股價(jià)波動(dòng)對(duì)其影響不大。
事實(shí)上,上海景興2016年就已減持了700多萬(wàn)股,以其入股成本推算,獲利已超兩億元。
2017年11月30日公告顯示,上海景興自9月16日至11月29日期間又累計(jì)減持莎普愛(ài)思68萬(wàn)股,持股比例持股下降為9.6%。
此外,12月2日,累計(jì)減持1054.25萬(wàn)股的股東王泉平還在公告中表示,未來(lái)三個(gè)月內(nèi),將減持股份合計(jì)不超過(guò) 666.18萬(wàn)股。而截至9月5日,股東及高管胡正國(guó)也累計(jì)減持68.85萬(wàn)股。
大股東減持之際,國(guó)民信托旗下4只產(chǎn)品卻在三季度集中入場(chǎng)。
其中,龍頭2號(hào)集合資金信托計(jì)劃持股242.7萬(wàn)股,占比1.061%;三想夢(mèng)想7號(hào)證券投資集合資金信托計(jì)劃持股240萬(wàn)股,占比1.049%;龍頭7號(hào)證券投資集合資金信托計(jì)劃持股140萬(wàn)股,占比0.612%;三想夢(mèng)想9號(hào)證券投資集合資金信托計(jì)劃持股126.9萬(wàn)股,占比0.555%,占據(jù)5、6、7、8大流通股東席位。
這四只信托產(chǎn)品近期動(dòng)作頻頻。上述四只信托產(chǎn)品合計(jì)持有東方銀星(600753.SH)5.04%股份,越過(guò)舉牌線。此外,作為新進(jìn)股東,這些信托產(chǎn)品還出現(xiàn)在包括寧波聯(lián)合(600051.SH)、菲林格爾(603226.SH)、申科股份(002633.SZ)等前十大股東中。
11月25日,在上交所的問(wèn)詢下,這些信托背后的主導(dǎo)者浮出水面:龍頭2號(hào)及7號(hào)信托表決權(quán)歸屬于投資顧問(wèn)深圳鵬達(dá)資本管理有限公司(下稱深圳鵬達(dá)資本),協(xié)議約定其行使表決權(quán)需經(jīng)過(guò)B2委托人林平書(shū)面指令,無(wú)獨(dú)有偶,三想夢(mèng)想7號(hào)及9號(hào)信托股東表決權(quán)同樣歸屬于投資顧問(wèn)深圳鵬達(dá)資本,同時(shí)需經(jīng)過(guò)B2委托人林波書(shū)面指令。
公開(kāi)資料顯示,深圳鵬達(dá)資本成立于2011年9月,于2014年6月完成登記私募管理人備案。
該公司法定代表人為李鵬,持股90%,其作為法人的企業(yè)同時(shí)還有深圳中邦基金管理有限公司和深圳市冠華實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司,其作為股東的公司則有上海鵬路投資管理有限公司。
(編輯:巫燕玲)
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責(zé)任編輯:凌辰 SF179
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