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　　75家中藥企業(yè)研發(fā)投入公布：白云山、天士力、以嶺．．．

　　來源 | 藥智網(wǎng) 作者 | 粽哥

　　近年來，得益于創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)攀升，我國制藥行業(yè)實現(xiàn)了迅猛發(fā)展，與此同時，中藥企業(yè)也在堅持投入創(chuàng)新研發(fā)。

　　截至10月31日，A股75家中藥企業(yè)已全部披露2022年三季報：

　　今年前三季度，中藥企業(yè)研發(fā)投入合計64.13億元，相較于去年同期的56.44億元增長了13.63%。

　　其中，52家中藥企業(yè)研發(fā)投入實現(xiàn)正增長，占比為69.33%，有兩家增速超過300%，31家增速超過20%；13家企業(yè)研發(fā)投入超過1億元，合計占全部企業(yè)總投入的比重達(dá)56.32%；13家企業(yè)研發(fā)投入占總營收比重超過5%，其中有兩家占比超過13%。（文末附：A股75家中藥企業(yè)2022年前三季度研發(fā)投入情況）

　　13家研發(fā)投入過億

　　白云山、天士力、以嶺藥業(yè)穩(wěn)坐前三

　　從研發(fā)投入金額絕對值來看，已公布2022年第三季度報的75家中藥企業(yè)中，有13家研發(fā)投入超過1億元，比去年同期多一家，Top13的合計投入36.12億元，占所有中藥企業(yè)總投入的56.32%。

　　具體來看，白云山、天士力和以嶺藥業(yè)今年仍然穩(wěn)坐前三，研發(fā)投入均超過5億元，分別為6.64億元、5.91億元和5.52億元。

　　2022年第三季度中藥企業(yè)研發(fā)投入TOP13

　　白云山

　　主要從事大商業(yè)板塊（醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)）、大健康、大南藥及其他業(yè)務(wù)。其中，大南藥板塊（醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)）主要從事中西成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)原料藥中間體、生物醫(yī)藥和天然藥物等的研發(fā)、制造與銷售。

　　截至2021年底，白云山共有在研產(chǎn)品119個，主要為新藥開發(fā)、仿制藥一致性評價、產(chǎn)品二次開發(fā)和食品、保健食品開發(fā)等方面，研發(fā)項目包括頭孢克肟系列制劑一致性評價研究、頭孢丙烯系列制劑一致性評價研究、中成藥上市后再評價（滋腎育胎丸）、小柴胡顆粒兒童用藥開發(fā)的臨床前研究、昆仙膠囊治療IgA腎病的臨床研究。

　　天士力

　　天士力2022年上半年以及前三季度的研發(fā)費用同比增速分別高達(dá)81.66%、49.02%，使得其排名從去年的第三位躍居到第二位。

　　以嶺藥業(yè)

　　主營業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前正在圍繞心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿發(fā)病率高、市場用藥量大的六大類疾病，開發(fā)系列擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥。

　　截至2022年上半年，以嶺藥業(yè)擁有專利新藥13個，已形成較為豐富的產(chǎn)品群；在新藥業(yè)務(wù)方面，多個化學(xué)一類新藥研發(fā)工作正在順利推進(jìn)，其中1個項目已完成三期臨床試驗，籌備NDA。

　　中藥創(chuàng)新藥研發(fā)方面，目前治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊正在申報新藥，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的絡(luò)痹通片、治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊、治療過敏性鼻炎的玉屏通竅片已完成新藥Ⅱ期臨床研究，正在開展Ⅲ期臨床研究；治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒已完成II期臨床出組。

　　另外，康緣藥業(yè)、華潤三九分別以4.37億元、3.53億元位列第四、第五名，其中康緣藥業(yè)的研發(fā)費用同比增長率為29.78%，華潤三九同比下降了0.65%。

　　康緣藥業(yè)擁有一支400名左右科研人員組成的研究隊伍，持續(xù)推動新產(chǎn)品研發(fā)。截至2022年上半年，其中藥獲批臨床試驗通知書4個，申報生產(chǎn)批件1個；化藥創(chuàng)新藥開展Ⅱ期臨床2個；生物藥提交CDE pre-IND溝通交流申請1個。

　　52家研發(fā)投入呈正增長

　　貴州三力、西藏藥業(yè)增速超300%

　　從研發(fā)投入增速看，75家中藥企業(yè)中，有52家的研發(fā)投入實現(xiàn)正增長，占總數(shù)的近七成，其中兩家增速超過300%，31家增速超過20%。

　　2022年第三季度中藥企業(yè)研發(fā)費用增速TOP10

　　具體來看，貴州三力、西藏藥業(yè)占據(jù)榜一、榜二，研發(fā)費用同比增長率分別高達(dá)340.58%、318.18%。

　　不過，貴州三力的研發(fā)費用較少，僅有1126.57萬元；西藏藥業(yè)的研發(fā)費用為7990.9萬元，較上年同期增加6080.03萬元，主要原因系本期其新冠疫苗項目開發(fā)支出轉(zhuǎn)費用化金額5402.33萬元影響所致。

　　這主要是由于，西藏藥業(yè)曾于2020年11月與俄羅斯HV公司簽訂合作共同開發(fā)新冠肺炎腺病毒疫苗。

　　但是，由于當(dāng)前國際形勢、全球新冠疫苗供應(yīng)過剩等不利因素影響，西藏藥業(yè)于今年8月18日發(fā)布公告稱，擬暫停推進(jìn)與俄方公司達(dá)成的Sputnik-V vaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）合作，相關(guān)研發(fā)費用將全部費用化處理。

　　另外，健民集團(tuán)、維康藥業(yè)、ST康美、康惠制藥的研發(fā)費用同比增速均超過60%，但研發(fā)費用都不高，在983.4萬元至4721.5萬元之間。

　　13家研發(fā)費用率超5%

　　龍津藥業(yè)、康緣藥業(yè)占比超13%

　　從研發(fā)費用率看，75家中藥企業(yè)中有13家研發(fā)投入占營收比重超過5%，其中兩家超過13%，分別為龍津藥業(yè)（14.72%）、康緣藥業(yè)（13.99%）。

　　其次，紫鑫藥業(yè)、天士力、桂林三金、葫蘆娃、壽仙谷的研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重均超過7%。

　　2022年第三季度中藥企業(yè)研發(fā)費用率TOP10

　　龍津藥業(yè)

　　2022年前三季度，龍津藥業(yè)研發(fā)費用為1512.9萬元，同比增長30.98%，主要系本期化學(xué)1類新藥研發(fā)支出增加，化學(xué)仿制藥研發(fā)支出增加。

　　主要聚焦心腦血管及代謝類疾病等慢病治療藥物研發(fā)領(lǐng)域，擁有約60人的研發(fā)團(tuán)隊，采取“仿創(chuàng)并舉、內(nèi)修外引”的研發(fā)策略，目前創(chuàng)新藥和化學(xué)仿制藥研發(fā)進(jìn)展順利，已形成約60種產(chǎn)品梯隊的化學(xué)仿制藥開發(fā)后備資源庫。

　　上半年，1個化學(xué)仿制藥向NMPA遞交ANDA申請獲受理，治療腦卒中化學(xué)1類創(chuàng)新藥注射用ZKLJ02已完成臨床前研究工作，并向NMPA遞交Pre-IND申請。

　　天士力

　　持續(xù)聚焦中國市場容量最大的心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域，利用現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢進(jìn)行創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略布局。

　　其中，在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，其心腦血管在研管線覆蓋高血脂癥、抗血栓、腦卒中、腦卒中后遺癥、心衰、冠心病等適應(yīng)癥，創(chuàng)新中藥研發(fā)與重點品種二次開發(fā)快速推進(jìn)：

　　安神滴丸處于III期臨床、蘇蘇小兒止咳顆粒與腸康顆粒完成II期全部受試者出組與臨床數(shù)據(jù)審核會；連夏消痞顆粒II期臨床完成全部受試者入組；芪參益氣滴丸增加心衰適應(yīng)癥和養(yǎng)血清腦丸增加阿爾茨海默?。ˋD）適應(yīng)癥II期臨床試驗穩(wěn)步推進(jìn)；T89防治急性高原綜合癥（AMS）處于III期臨床。

　　在生物藥領(lǐng)域，天士力正在推進(jìn)在研管線包括：治療直腸癌1類新藥安美木單抗Ib/II期臨床試驗正在入組；治療晚期惡性消化道實體腫瘤重組溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品T601注射液具備靶向溶瘤和靶向化療的雙重作用，目前處于I/IIa期臨床試驗階段；雙抗產(chǎn)品B1962注射液已獲批臨床；培重組人成纖維細(xì)胞生長因子21類似物注射液已獲美國FDA非酒精性脂肪性肝炎臨床試驗許可。

　　桂林三金

　　主要業(yè)務(wù)為中成藥研發(fā)、制造與銷售，同時涵蓋化學(xué)藥品制劑、生物制劑與日化保健大健康等多個細(xì)分行業(yè)。

　　在技術(shù)創(chuàng)新方面，桂林三金完成自治區(qū)科技廳“三金片深度二次開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化升級研究”和“生物藥2類新藥“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液”研制”2個項目的驗收；控股公司寶船生物今年BC007、BC008兩個藥拿到了臨床批件，BC007還拿到美國FDA臨床批件，研發(fā)整體按照正常進(jìn)度推進(jìn)。

　　葫蘆娃

　　長期以來聚焦兒童藥領(lǐng)域，產(chǎn)品類別涵蓋特色中藥、化學(xué)藥等，圍繞兒童消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗感染、抗病毒等治療領(lǐng)域，持續(xù)加大研發(fā)投入及優(yōu)化研發(fā)體系。

　　截至2022年上半年，葫蘆娃在研品種110個，其中在研兒童藥品（有明確兒童用法用量的品種）48個，主要集中在兒童常用的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。

　　結(jié)語

　　總體來看，今年前三季度，中藥企業(yè)仍保持持續(xù)投入研發(fā)的態(tài)勢，相較于去年同期增速較快，有將近七成的企業(yè)研發(fā)投入呈現(xiàn)正增長。

　　基于持續(xù)的投入研發(fā)，以天士力、葫蘆娃、龍津藥業(yè)等為代表的研發(fā)費用率較高的中藥企業(yè)，打造了較為豐富的在研管線。

　　隨著各家中藥企業(yè)不斷加大研發(fā)投入力度，其核心競爭力也將得到提升。

　　附：A股75家中藥企業(yè)2022年前三季度研發(fā)投入情況