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　　中國基金報　　見習記者郭玟君

　　在過去的兩天內，北京萬泰生物藥業股份有限公司（603392.SH，以下簡稱“萬泰生物”）、北京神州細胞生物技術集團股份公司（688520.SH，以下簡稱“神州細胞”）、三葉草生物制藥有限公司（2190.HK，以下簡稱“三葉草生物”）及四川大學華西醫院等四家機構接連對外披露，其研發的新冠疫苗被納入緊急使用。受其影響，12月5日，千億市值“疫苗第一股”智飛生物股價下跌3.6%、康希諾（688185.SH）跌8.84%。

　　萬泰生物：鼻噴新冠疫苗可用于基礎免疫和序貫加強免疫

　　對Omicron有效

　　12月5日，萬泰生物發布公告表示，近日，公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗（以下簡稱“鼻噴新冠疫苗”）經國家衛生健康委提出建議，根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定，國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）組織論證同意緊急使用。

　　公告表示，鼻噴新冠疫苗于2020年8月27日獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件，在國內完成了I期、II期和拓展臨床試驗，于2021年11月10日獲得了南非藥監部門簽發的III期臨床試驗批件，隨后又相繼取得了菲律賓、哥倫比亞、越南藥監部門簽發的III期臨床試驗批件，公司在上述4個國家開展了III期臨床試驗。

　　鼻噴新冠疫苗于2022年10月完成III期臨床試驗的主數據分析，并獲得了關鍵性數據。數據表明不論用于無免疫史人群的基礎免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫，鼻噴新冠疫苗對于Omicron突變株感染導致的COVID-19均可產生良好的保護效力，60歲以上人群保護效力不弱于18-59歲人群，同時，具有很好的安全性。

　　神州細胞：新冠病毒2價（Alpha/Beta變異株）

　　S三聚體蛋白疫苗被納入緊急使用

　　無獨有偶，12月4日，神州細胞發布公告表示，近日，公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家相關部門的函件，公司自主研發的重組新冠病毒2價（Alpha/Beta變異株）S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01C）經國家有關部門論證被納入緊急使用。

　　公告表示，SCTV01C是神州細胞工程針對新冠病毒變異快、以原始株為基礎的國內外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題自主研發的新一代2價變異株重組蛋白疫苗，臨床上擬用于預防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19）。SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的水包油新型佐劑。

　　SCTV01C于2021年11月獲得國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）的應急批準進行臨床試驗，截至目前已在境內外開展多項臨床研究并取得部分期中分析及免疫持久性分析結果。

　　已有臨床前及臨床研究數據顯示，SCTV01C與滅活苗接種后的安全性高度相似；在免疫原性方面，針對當前流行的奧密克戎（Omicron）BA.1和BA.5變異株均能誘導出均一的、超高的真病毒中和抗體滴度，分別達到了對比滅活苗的預設優效終點指標和對比輝瑞mRNA疫苗的預設非劣終點指標，展示出了突出的廣譜交叉保護優勢和對未來可能出現的新變異株的高效防感染潛力；此外，使用SCTV01C進行加強免疫后12個月時中和抗體滴度值仍可維持在170-678的較高區間，展示出SCTV01C突出的免疫持久性。

　　三葉草生物：

　　接種其疫苗家庭接觸者感染新冠可能性降84%

　　12月4日，香港上市公司三葉草生物也發布公告宣布，其領先的新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）已獲中華人民共和國有關部門評估并在中國被納入緊急使用。

　　三葉草生物此前公告表示，研究數據表明相較于未接種疫苗的受感染家庭成員的家庭，接種過SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）受感染的家庭成員，其家庭接觸者感染新冠的可能性降低了84%。在接種過SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）的受感染家庭成員的134名家庭接觸者中，出現了1例新冠感染者；在未接種疫苗的受感染家庭成員的250名家庭接觸者中，出現了12例感染者。

　　被規模化采購使用后方能利好公司業績

　　研發的新冠疫苗獲批緊急使用，通常有助于進一步提升公司的核心競爭力。但以上三家上市公司均在公告中指出，須被國家相關部門規模化采購使用后，方會對公司業績產生一定積極影響。未來公司仍將面臨一系列風險，包括上市后的銷售情況受到疫情發展、市場競爭環境及銷售渠道等諸多因素影響，后續市場銷售情況存在不確定性。

　　12月5日，神州細胞股價高開低走，收于74.40元，跌0.80%。三葉草生物也是高開低走，最高漲幅達21.44%，收報4.54港元，漲2.48%。

　　四川大學：我國首個高校牽頭研發的

　　新冠疫苗獲批緊急使用

　　除上市公司外，科研院校也傳來好消息。12月5日，四川大學在其微博及網站披露：近期，經國家相關部門批準四川大學華西醫院研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）威克欣納入緊急使用，為中國和世界新冠疫情預防控制貢獻力量。這是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術平臺生產的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗，也是我國高校牽頭研發的首個獲批緊急使用的新冠疫苗。

　　據悉，2020年初新冠疫情爆發后，四川大學積極踐行研究型大學作為國家戰略科技力量的責任使命，發揮疫苗研發優勢，主動投入到抗擊新冠的科技行動中。四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室的科學家團隊得到了國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班立項與資助，屬于國家資助的5條新冠疫苗研發技術路線之一，研發過程中得到了教育部等中央相關部委以及四川省和成都市領導及高新區相關部門的大力支持。

　　數據顯示，威克欣能夠明顯誘導針對新冠病毒原型株及變異株的中和抗體，并且在現有疫苗免疫的基礎上序貫加強免疫能獲得更強的免疫反應。在制備技術上，威克欣使用國際上先進的生產技術，將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞，制備新冠病毒S蛋白，誘導人體產生抗體阻斷病毒感染，已實現大規模生產。利用昆蟲細胞生產重組新冠蛋白疫苗，不僅蛋白表達質量好，而且安全性很高。目前該技術路線在國際上已應用于疫苗生產，已有流感疫苗與宮頸癌疫苗的重組蛋白疫苗等產品上市。

　　四川大學華西醫院積極支持該疫苗的產業化，在成都高新區成立了成都威斯克生物有限責任公司推進該疫苗的產業化。作為一家集疫苗研發、生產和銷售于一體的創新型生物醫藥企業，于2021-2022年連續兩年成功入選獨角獸企業。威斯克生物現有成熟的昆蟲細胞表達平臺、新型佐劑平臺、細菌疫苗平臺、腫瘤疫苗平臺及免疫治療平臺，擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等20余條產品管線。

　　新冠疫苗市場競爭日趨激烈

　　智飛生物、康希諾大跌

　　12月5日，受多家機構芯冠肺炎疫苗被納入緊急使用影響，現有新冠疫苗生產企業股價大幅下跌。

　　根據WHO的統計，截至2022年12月2日，全球在研新冠疫苗已有175個進入臨床試驗階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產品已超過50個，國內已有10個新冠疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市或納入緊急使用。新冠疫苗市場競爭日趨激烈。

　　近日，智飛生物發布公告表示，公司重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）（簡稱“重組新冠疫苗”）同源加強（第4針接種）臨床研究項目獲得初步研究結果。臨床研究結果顯示，已完成公司三針重組新冠疫苗基礎免疫人群間隔6個月或12個月進行一針加強免疫后，針對包括Omicron變異株在內的新冠病毒中和抗體水平顯著提升，且安全性良好。盡管如此，市值逾1300億元的“疫苗第一股”智飛生物（300122.SZ）12月5日仍跌3.6%。

　　康希諾（688185.SH）跌8.84%。2022年5月19日，根據世界衛生組織在其官網發布的消息，該組織正式將康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）列入其緊急使用清單，該疫苗成為繼國藥中生北京公司新冠滅活疫苗、北京科興中維公司新冠滅活疫苗后第三個被列入世衛組織緊急使用清單的國產疫苗。