轉自:賽柏藍
作者 | 四喜
01
恒瑞進軍核藥領域
恒瑞“進入核藥領域的里程碑事件”出現了。
1月初,國內biotech基石藥業創始人之一的江軍寧加入恒瑞,擁有較強研發背景及推進創新藥上市能力的“男同學”,能否拯救恒瑞的討論“尚有余溫”。
就在昨日(1月31日),恒瑞官網發布消息稱,恒瑞醫藥子公司天津恒瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于镥[177Lu]氧奧曲肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司開展一項用于治療不可切除或轉移性、進展性、分化良好(G1及G2)、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經內分泌瘤(GEP-NETs)的臨床研究。
根據官網信息,镥[177Lu]氧奧曲肽注射液為天津恒瑞研發的首個放射性精準治療產品,填補了恒瑞醫藥腫瘤管線核素精準治療的空白,是其進入核藥領域的里程碑事件,進一步豐富了恒瑞的產品管線。
02
中國藥企不愛搞研發
時代已不允許
中國藥企不愛搞研發,六七年前可能是真的,畢竟那是個靠仿制就能大賺的時代,但現在怎么也不能挑肥揀瘦。
畢竟,時代不允許了。
恒瑞進軍核藥,也是為了豐富產品管線,不只是恒瑞,這也是很多企業所重視的。花幾百萬剛過一致性評價的產品就被送上集采,產品的盈利周期也沒幾年。
一項數據顯示,自2018年以來,恒瑞涉及帶量采購的共有35個品種,當中有22個品種中選“集采”,中選價格平均降幅高達74.5%。
仿制藥起家的恒瑞,在與賽諾菲的七年知識產權糾紛勝訴后,重拾科研的意義。
2016年恒瑞一年的研發費用8.92億元,相當于當年總營收的9.57%。5年后,恒瑞醫藥發布2021年年度報告顯示,2021年累計研發投入62.03億元,比上年增長24.34%,研發投入占銷售收入比重達到23.95%。
但受集采、原料藥、PD-1競爭進入白熱化、創新藥海外表現不達預期等影響,恒瑞市值一度蒸發超3000億。
轉型過渡期,恒瑞也承受著創新的“代價”。
這次恒瑞進入的市場前景被看好的核藥領域,可能成為下一個企業爭搶的賽道。
當地時間2023年1月27日,世界衛生組織在其官網更新了應對輻射和核緊急情況建議儲備的藥物清單,這是自2007年以來的首次。
核藥的前景可見一斑。
恒瑞能在核藥領域分到幾杯羹呢?
03
百億核藥市場
恒瑞能分得幾杯羹?
進軍核藥領域,或許是下一個爭奪的對象,目前核藥領域盤踞兩個巨頭:中國同輻、東誠藥業。
所謂“核藥”,是指含有放射性同位素、用于醫學診斷和治療的一類特殊制劑。按照臨床核醫學的用途,“核藥”可分為體內核藥與體外核藥兩類。其中,體外核藥主要指放射性同位素標記的免疫診斷試劑,而體內核藥又可按具體用途分為診斷用核藥與治療用核藥。
從研究機構預估的中國核藥市場規模來看,預計到2026年,核藥市場規模超百億。
圖:中國核藥市場規模(億美元)
但超百億元的核藥生意并未過于市場化,基本是由國家相關核研究院的下屬企業來承擔研發和生產工作。
除了上述提及的核藥兩大巨頭——中國同輻、東誠藥業,也有企業跨界入局。
例如,不滿足僅僅布局于中藥與大健康的云南白藥,2022年9月2日,云南白藥宣布,豪擲2000萬進軍核藥。
根據當時云南白藥發布的公告,其與北京大學第一醫院(北大醫院)、北京市腫瘤防治研究所(北腫研究所)簽訂《技術轉讓與合作開發協議》,北大醫院、北腫研究所將其合作研發的前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向核藥相關專利轉讓給云南白藥。
但因為核藥的高技術壁壘與高門檻,目前仍是兩強分立的格局,后入局的企業,能分到多少杯羹,還需拭目以待。
責任編輯:常福強
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