千龍網訊 12月7日，國家食品藥品監督管理總局發布召回信息。飛利浦（中國）投資有限公司決定召回X射線計算機斷層攝影設備（注冊號：國食藥監械（進）字20163301984）、X射線計算機體層攝影設備（注冊號：國食藥監械（進）字2012第3303860號），因上述產品存在軟件問題。

據了解，X射線計算機斷層攝影設備，型號為Brilliance 64，用于常規的頭部和全身斷層掃描成像。X射線計算機體層攝影設備，型號為Ingenuity CT，用于進行X射線信號計算處理，未診斷提供重建影像。上述兩種設備此次召回范圍涉及全球，其中，中國涉及召回產品生產（或進口中國）批次、數量為164臺，其中3臺為庫存。

飛利浦（中國）投資有限公司報告指出，設備在做非門控造影劑跟蹤臨床掃描到達閾值時出現故障，導致該掃描序列被取消，并造成造影劑損失。公司決定召回相關產品，本次召回級別為三級。

醫療器械召回事件報告表：

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