飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，涉及部分氣道正壓呼吸機(jī)不符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY-0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》關(guān)于在使用說明書中標(biāo)注呼吸管路額定流量的要求。飛利浦（中國）投資有限公司對呼吸機(jī)（國械注進(jìn)20162540806、國械注進(jìn)20162540805、國械注進(jìn)20142541504、國械注進(jìn)20142541503、國械注進(jìn)20142541271、國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3545478號、國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3540373號、國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3542940號、國械注進(jìn)20163545170、國械注進(jìn)20143545337）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

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